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Studie zu Symptomclustern während der Chemotherapie bei Eierstockkrebspatientinnen mit unterschiedlicher Konstitution in der chinesischen Medizin

15. Januar 2024 aktualisiert von: Yandi Zhu

Korrelationsstudie von Symptomclustern und negativen Emotionen während der Chemotherapie bei Eierstockkrebspatientinnen mit unterschiedlicher Konstitution in der chinesischen Medizin

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über Patienten zu erfahren, die mit einer postoperativen Chemotherapie wegen Eierstocktumoren behandelt werden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: • [Welche Symptomcluster treten bei Patienten auf, die mit einer postoperativen Chemotherapie wegen Eierstocktumoren behandelt werden?] • [Gibt es Unterschiede in den Symptomclustern für Patienten mit unterschiedlichen TCM-Körpertypen?] Die Teilnehmer werden [vorher Fragebögen ausfüllen Beginn der Chemotherapie und nach der 1., 3. und 6. Chemotherapie-Behandlung].

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Jiaxing, China
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Postoperative Patienten mit bösartigen Eierstocktumoren, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei pathologischer Diagnose von Eierstockkrebs sieht der Behandlungsplan eine Operation in Kombination mit einer Chemotherapie vor.

Alter ≥ 18 Jahre, Kenntnis der tatsächlichen Krankheitssituation, erwartete Überlebenszeit > 1 Jahr.

Der Allgemeinzustand ist gut, keine psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte, keine schwerwiegenden Herz-, Gehirn-, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.

Einverständniserklärung und freiwillige Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

diejenigen, die andere Tumoren haben oder deren Diagnose unklar ist. diejenigen, die nicht richtig kommunizieren, den Fragebogen verstehen oder die Skalenbewertung nicht abschließen können.

diejenigen, die während des Studienzeitraums zusätzliche psychologische Interventionen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome einer Chemotherapie
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Zu den Symptomen während einer Chemotherapie gehören beispielsweise Übelkeit, Erbrechen, Haarausfall, Müdigkeit usw.
Durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomcluster bei Chemotherapie
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
Die interne Konsistenz, inhaltliche Gültigkeit und Gültigkeit der Skala wurden durch Kombination der 13 Kernsymptomelemente in der chinesischen Version des M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-C) mit den 9 Eierstockkrebs-spezifischen Symptomen überprüft. Alle Einträge (22) sind mit „0“ bis „10“ nummeriert, um den Grad der Symptome von „nicht vorhanden“ bis „am schlimmsten vorstellbar“ darzustellen, und die bewerteten Symptome reichten von „nicht vorhanden“ bis „am schlimmsten vorstellbar“. „Der Beginn der beurteilten Symptome war auf die letzten 24 Stunden begrenzt.
Durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yandi Zhu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstHJiaxing01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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