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Estudio sobre grupos de síntomas durante la quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario con diferentes constituciones de la medicina china

15 de enero de 2024 actualizado por: Yandi Zhu

Estudio de correlación de grupos de síntomas y emociones negativas durante la quimioterapia en pacientes con cáncer de ovario con diferentes constituciones de la medicina china

El objetivo de este estudio observacional es conocer las pacientes tratadas con quimioterapia postoperatoria por tumores de ovario. Las principales preguntas que pretende responder son: • [Qué grupos de síntomas están presentes en pacientes tratados con quimioterapia posoperatoria para tumores de ovario] • [¿Existen diferencias en los grupos de síntomas para pacientes con diferentes tipos corporales de MTC?] Los participantes [completarán cuestionarios antes de la inicio de la quimioterapia y después del 1º, 3º y 6º tratamientos de quimioterapia].

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Jiaxing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes postoperatorias con tumores malignos de ovario sometidas a quimioterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico patológico del cáncer de ovario, el plan de tratamiento adopta cirugía combinada con quimioterapia.

Edad ≥ 18 años, conocer la situación real de la enfermedad, periodo de supervivencia esperado > 1 año.

El estado general es bueno, sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica, ni anomalías graves de la función cardíaca, cerebral, hepática o renal.

Consentimiento informado y participación voluntaria en este estudio.

Criterio de exclusión:

aquellos que tienen otros tumores o cuyo diagnóstico no está claro. aquellos que no pueden comunicarse adecuadamente, comprender el cuestionario o completar la evaluación de la escala.

aquellos que reciben intervenciones psicológicas adicionales durante el período de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de quimioterapia
Periodo de tiempo: Promedio 1 año
Síntomas durante la quimioterapia, por ejemplo náuseas, vómitos, caída del cabello, fatiga, etc.
Promedio 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grupos de síntomas de quimioterapia
Periodo de tiempo: Promedio 1 año
La consistencia interna, la validez de contenido y la validez de la escala se verificaron combinando los 13 ítems de síntomas principales en la versión china del Inventario de síntomas del M.D. Anderson (MDASI-C) con los 9 síntomas específicos del cáncer de ovario. Todas las entradas (22) están numeradas del "0" al "10" para representar el grado de los síntomas, desde "inexistentes" hasta "los peores imaginables", y los síntomas evaluados variaron desde "inexistentes" hasta "peores imaginables". "La aparición de los síntomas evaluados se limitó a las últimas 24 horas.
Promedio 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yandi Zhu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FirstHJiaxing01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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