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異なる中医学体質を持つ卵巣がん患者における化学療法中の症状群に関する研究

2024年1月15日 更新者：Yandi Zhu

異なる中医学体質を持つ卵巣がん患者における化学療法中の症状群と負の感情の相関研究

この観察研究の目的は、卵巣腫瘍の術後化学療法を受けた患者について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は以下のとおりです: • [卵巣腫瘍の術後化学療法を受けた患者にはどのような症状群が存在するか] • [異なる TCM 体型の患者では症状群に違いはありますか] 参加者は [治療前にアンケートに回答します。化学療法の開始、および 1 回目、3 回目、および 6 回目の化学療法治療後]。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Jiaxing、中国
        • 募集
        • The First Hospital of Jiaxing
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

化学療法を受けている卵巣悪性腫瘍の術後患者

説明

包含基準:

卵巣がんの病理診断を受け、治療計画としては手術と化学療法を併用します。

年齢 18 歳以上、病気の実際の状況を知っており、予想生存期間 1 年以上。

全身状態は良好で、精神疾患の既往はなく、重篤な心臓、脳、肝臓、腎臓の機能異常はない。

この研究にはインフォームドコンセントと自発的参加が必要です。

除外基準:

他の腫瘍がある人、または診断が不明瞭な人。 適切にコミュニケーションが取れず、アンケートを理解できず、スケール評価を完了できない人。

研究期間中に追加の心理的介入を受けた人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法の症状
時間枠：平均1年
化学療法中の症状。例としては、吐き気、嘔吐、脱毛、倦怠感などが挙げられます。
平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法の症状群
時間枠：平均1年
内部一貫性、内容の妥当性、尺度の妥当性は、中国版 M.D. アンダーソン症状目録 (MDASI-C) の 13 の中核症状項目と卵巣がん特有の 9 つの症状を組み合わせることによって検証されました。 すべてのエントリ (22) には、「存在しない」から「想像できる最悪」までの症状の程度を表す「0」から「10」の番号が付けられ、評価された症状は「存在しない」から「想像できる最悪」の範囲でした。 「評価された症状の発症は過去 24 時間に限定されていました。
平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yandi Zhu

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月30日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月15日

最初の投稿 (推定)

2024年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月15日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FirstHJiaxing01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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