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Studio sui cluster di sintomi durante la chemioterapia in pazienti con cancro ovarico con diversa costituzione della medicina cinese

15 gennaio 2024 aggiornato da: Yandi Zhu

Studio di correlazione tra gruppi di sintomi ed emozioni negative durante la chemioterapia in pazienti con cancro ovarico con diversa costituzione della medicina cinese

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere le pazienti trattate con chemioterapia postoperatoria per tumori ovarici. Le principali domande a cui si intende rispondere sono: • [Quali cluster di sintomi sono presenti nelle pazienti trattate con chemioterapia postoperatoria per tumori ovarici] • [Ci sono differenze nei cluster di sintomi per pazienti con diversi tipi corporei della MTC] I partecipanti [completeranno i questionari prima della inizio della chemioterapia e dopo il 1°, 3° e 6° trattamento chemioterapico].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Jiaxing, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti postoperatorie con tumori maligni ovarici sottoposti a chemioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi patologica del tumore ovarico, il piano terapeutico adotta la chirurgia abbinata alla chemioterapia.

Età ≥ 18 anni, conoscere la reale situazione della malattia, il periodo di sopravvivenza previsto > 1 anno.

Le condizioni generali sono buone, nessuna storia di malattie psichiatriche, nessuna anomalia grave della funzionalità cardiaca, cerebrale, epatica o renale.

Consenso informato e partecipazione volontaria a questo studio.

Criteri di esclusione:

coloro che hanno altri tumori o la cui diagnosi non è chiara. coloro che non riescono a comunicare correttamente, a comprendere il questionario o a completare la scala di valutazione.

coloro che ricevono ulteriori interventi psicologici durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi della chemioterapia
Lasso di tempo: Media 1 anno
Sintomi durante la chemioterapia, gli esempi includono nausea, vomito, perdita di capelli, affaticamento, ecc.
Media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cluster di sintomi della chemioterapia
Lasso di tempo: Media 1 anno
La coerenza interna, la validità del contenuto e la validità della scala sono state verificate combinando i 13 elementi dei sintomi principali nella versione cinese dell'M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-C) con i 9 sintomi specifici del cancro ovarico. Tutte le voci (22) sono numerate da "0" a "10" per rappresentare il grado dei sintomi da "inesistente" a "peggiore immaginabile", e i sintomi valutati variavano da "inesistente" a "peggiore immaginabile". "L'insorgenza dei sintomi valutati è stata limitata alle ultime 24 ore.
Media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yandi Zhu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FirstHJiaxing01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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