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Estudo sobre grupos de sintomas durante a quimioterapia em pacientes com câncer de ovário com diferentes constituições da medicina chinesa

15 de janeiro de 2024 atualizado por: Yandi Zhu

Estudo de correlação de grupos de sintomas e emoções negativas durante a quimioterapia em pacientes com câncer de ovário com diferentes constituições da medicina chinesa

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre pacientes tratados com quimioterapia pós-operatória para tumores ovarianos. As principais questões que pretende responder são: • [Quais grupos de sintomas estão presentes em pacientes tratados com quimioterapia pós-operatória para tumores ovarianos] • [Existem diferenças nos grupos de sintomas para pacientes com diferentes tipos de corpo da MTC] Os participantes irão [preencher questionários antes do início da quimioterapia e após o 1º, 3º e 6º tratamentos quimioterápicos].

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Jiaxing, China
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pós-operatórias com tumores malignos de ovário em quimioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

Diagnóstico patológico de câncer de ovário, o plano de tratamento adota cirurgia combinada com quimioterapia.

Idade ≥ 18 anos, conhecer a real situação da doença, expectativa de sobrevida > 1 ano.

O estado geral é bom, sem histórico de doença psiquiátrica, sem anomalias graves na função cardíaca, cerebral, hepática ou renal.

Consentimento informado e participação voluntária neste estudo.

Critério de exclusão:

aqueles que têm outros tumores ou cujo diagnóstico não é claro. aqueles que não conseguem se comunicar adequadamente, compreender o questionário ou preencher a avaliação da escala.

aqueles que recebem intervenções psicológicas adicionais durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de quimioterapia
Prazo: Média de 1 ano
Sintomas durante a quimioterapia, os exemplos incluem náuseas, vômitos, queda de cabelo, fadiga, etc.
Média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grupos de sintomas de quimioterapia
Prazo: Média de 1 ano
A consistência interna, validade de conteúdo e validade da escala foram verificadas combinando os 13 itens de sintomas principais da versão chinesa do M.D. Anderson Symptom Inventory (MDASI-C) com os 9 sintomas específicos do câncer de ovário. Todas as entradas (22) são numeradas de “0” a “10” para representar o grau dos sintomas de “inexistente” a “pior imaginável”, e os sintomas avaliados variaram de “inexistente” a “pior imaginável”. “O início dos sintomas avaliados limitou-se às últimas 24 horas.
Média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yandi Zhu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FirstHJiaxing01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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