- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06222008
Studie o shlucích symptomů během chemoterapie u pacientek s rakovinou vaječníků s odlišnou konstitucí čínské medicíny
Korelační studie shluků symptomů a negativních emocí během chemoterapie u pacientek s rakovinou vaječníků s odlišnou konstitucí čínské medicíny
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jiaxing, Čína
- Nábor
- The First Hospital of Jiaxing
-
Kontakt:
- Yandi Zhu, Master's degree student
- Telefonní číslo: 13736827674
- E-mail: hero-zaizhong@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Patologická diagnóza rakoviny vaječníků, léčebný plán přijímá chirurgický zákrok v kombinaci s chemoterapií.
Věk ≥ 18 let, znát skutečnou situaci onemocnění, předpokládaná doba přežití > 1 rok.
Celkový stav je dobrý, žádné psychiatrické onemocnění v anamnéze, žádné vážné poruchy funkce srdce, mozku, jater, ledvin.
Informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnit této studie.
Kritéria vyloučení:
ti, kteří mají jiné nádory nebo jejichž diagnóza není jasná. ti, kteří neumí správně komunikovat, rozumět dotazníku nebo dokončit hodnocení stupnice.
ti, kteří dostávají během studia další psychologické intervence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptomy chemoterapie
Časové okno: Průměrně 1 rok
|
Příznaky během chemoterapie, Příklady zahrnují nevolnost, zvracení, vypadávání vlasů, únavu atd.
|
Průměrně 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shluky symptomů chemoterapie
Časové okno: Průměrně 1 rok
|
Vnitřní konzistence, obsahová validita a validita škály byly ověřeny kombinací 13 položek základních symptomů v čínské verzi inventáře symptomů M. D. Andersona (MDASI-C) s 9 specifickými symptomy rakoviny vaječníků.
Všechny položky (22) jsou očíslovány "0" až "10", aby reprezentovaly stupeň symptomů od "neexistující" po "nejhorší představitelné" a hodnocené symptomy se pohybovaly od "neexistující" po "nejhorší představitelné".
„Nástup posuzovaných příznaků byl omezen na posledních 24 hodin.
|
Průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- FirstHJiaxing01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy