Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o shlucích symptomů během chemoterapie u pacientek s rakovinou vaječníků s odlišnou konstitucí čínské medicíny

15. ledna 2024 aktualizováno: Yandi Zhu

Korelační studie shluků symptomů a negativních emocí během chemoterapie u pacientek s rakovinou vaječníků s odlišnou konstitucí čínské medicíny

Cílem této observační studie je dozvědět se o u pacientek léčených pooperační chemoterapií pro nádory vaječníků. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • [Jaké shluky příznaků jsou přítomny u pacientek léčených pooperační chemoterapií nádorů vaječníků] • [Existují rozdíly ve shlucích příznaků u pacientek s různými typy těla TCM] Účastníci [vyplní dotazníky před zahájení chemoterapie a po 1., 3. a 6. chemoterapii].

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jiaxing, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pooperační pacientky se zhoubnými nádory vaječníků podstupující chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Patologická diagnóza rakoviny vaječníků, léčebný plán přijímá chirurgický zákrok v kombinaci s chemoterapií.

Věk ≥ 18 let, znát skutečnou situaci onemocnění, předpokládaná doba přežití > 1 rok.

Celkový stav je dobrý, žádné psychiatrické onemocnění v anamnéze, žádné vážné poruchy funkce srdce, mozku, jater, ledvin.

Informovaný souhlas a dobrovolně se zúčastnit této studie.

Kritéria vyloučení:

ti, kteří mají jiné nádory nebo jejichž diagnóza není jasná. ti, kteří neumí správně komunikovat, rozumět dotazníku nebo dokončit hodnocení stupnice.

ti, kteří dostávají během studia další psychologické intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomy chemoterapie
Časové okno: Průměrně 1 rok
Příznaky během chemoterapie, Příklady zahrnují nevolnost, zvracení, vypadávání vlasů, únavu atd.
Průměrně 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shluky symptomů chemoterapie
Časové okno: Průměrně 1 rok
Vnitřní konzistence, obsahová validita a validita škály byly ověřeny kombinací 13 položek základních symptomů v čínské verzi inventáře symptomů M. D. Andersona (MDASI-C) s 9 specifickými symptomy rakoviny vaječníků. Všechny položky (22) jsou očíslovány "0" až "10", aby reprezentovaly stupeň symptomů od "neexistující" po "nejhorší představitelné" a hodnocené symptomy se pohybovaly od "neexistující" po "nejhorší představitelné". „Nástup posuzovaných příznaků byl omezen na posledních 24 hodin.
Průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Předplatit