Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарная оценка структурированного отчета по стадированию рака шейки матки (STRECC)

7 февраля 2024 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Целью данного исследования является проверка структурированного отчета о раке шейки матки, привязанного к системе стадирования FIFA. Предполагается, что структурированный отчет поможет единообразно применять стадирование по Фиго, уменьшая расхождения в стадировании и улучшая уход за пациентами и его результаты.

Кроме того, мы считаем, что участие клиницистов улучшит качество отчета и сведет к минимуму необходимость обсуждения в междисциплинарной группе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Russo Luca
  • Номер телефона: +390630158637
  • Электронная почта: luca.russo@unicatt.it

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Advanced Radiology Center
        • Контакт:
          • Luca Russo
          • Номер телефона: +390630158637
          • Электронная почта: luca.russso@unicatt.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденным биопсией раком шейки матки (любая стадия Figo), проходящие этапную МРТ, афферентную к участвующим центрам, отвечающим следующим критериям включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет;
  • Явный диагноз рака шейки матки, подтвержденный биопсией, на любой стадии;
  • Подписанное письменное информированное согласие на обработку персональных данных в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет;
  • Неопределенный диагноз рака шейки матки;
  • МРТ-сканирование не соответствует стандартному протоколу сбора данных (руководства ESUR);
  • Пациенты-кандидаты на нестандартное лечение;
  • Отказ от подписания письменного информированного согласия на обработку персональных данных в исследовательских целях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность контекстного структурированного отчета
Временное ограничение: 1 год
Первичной конечной точкой исследования является оценка общей степени удовлетворенности направляющих врачей (гинекологов и онкологов-радиологов) структурированными отчетами по определению стадии МРТ пациенток с раком шейки матки с точки зрения общей частоты ответов ≥4 по первым 5 пунктам (т. е. общего показателя). оценка ≥20)
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между уровнем удовлетворенности описательным и структурированным отчетом;
Временное ограничение: 1 год
1 год
Сравнение Доля ответов по отдельным пунктам (для пунктов 6–12 анкеты, относящихся к клинической информации) как в описательных, так и в структурированных отчетах;
Временное ограничение: 1 год
1 год
Различия в частоте ответов на отдельные вопросы (от 6 до 12) в структурированных и описательных отчетах.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6043

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться