- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03368768
Антибиотический след в Таиланде — экспериментальное анкетное исследование (AFT PILOT)
Устойчивые к противомикробным препаратам бактериальные инфекции являются важной причиной смерти в Таиланде и других странах мира. Увеличение использования антибиотиков как у животных, так и у людей является одним из основных факторов, увеличивающих заболеваемость устойчивыми к противомикробным препаратам бактериями у людей, животных и окружающей среды.
Национальный план действий по борьбе с устойчивыми к антибиотикам бактериями направлен на то, чтобы население в целом принимало антибиотики менее чем на 20%, когда у них есть симптомы простуды или диареи. Однако точной информации о поведении тайцев мало. Большинство исследований проводилось в больницах, клиниках или аптеках. Поэтому в него не входило поведение тех, у кого были симптомы, но они не обращались в больницы, поликлиники или аптеки.
В этом исследовании исследователи стремятся использовать анкету для взрослого населения Таиланда, чтобы узнать количество использованного антибиотика и периоды, когда у них были симптомы простуды или диареи в течение одного года 2017 года. Основная цель - оценить общее использование антибиотиков на человеческую популяцию и спланировать исследование в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование направлено на то, чтобы привлечь не менее 100 взрослых людей, которые могли бы предоставить информацию в течение всего одного года. Это предполагает, что по крайней мере 20 из этих 100 человек будут иметь простуду или диарею по крайней мере один раз в течение одного года. Это должно обеспечить мощность более 80% для определения того, была ли доля применения антибиотиков при простуде или диарее ниже 50% или нет. Предполагаемая доля составляла 20%, как указано в национальной стратегии борьбы с УПП в Таиланде.
MORU имеет общую численность персонала более 200 человек, и мы подозреваем, что внутренних людей в MORU должно хватить для исследования. Мы также хотим протестировать, сможет ли интернет-исследование распространиться в сообществе или нет.
Описание
Критерии включения:
Участник может участвовать в исследовании, если применимы ВСЕ следующие условия:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Мужчина или женщина, в возрасте 18 лет и старше.
- Проживание в Таиланде (пребывание в Таиланде более 6 месяцев в году)
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Адрес электронной почты контактной группы Mahidol-Oxford Research Unit (MORU)
Следователь стремится иметь не менее 100 взрослых людей, которые могли бы предоставить информацию в течение всего одного года.
Это предполагает, что по крайней мере 20 из этих 100 человек будут иметь простуду или диарею по крайней мере один раз в течение одного года.
Это должно обеспечить мощность более 80% для определения того, была ли доля применения антибиотиков при простуде или диарее ниже 50% или нет.
Предполагаемая доля составляла 20%, как указано в национальной стратегии борьбы с УПП в Таиланде.
|
Это интернет-анкетирование.
Таким образом, любой человек в Таиланде может получить доступ к анкете и ответить на нее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее использование антибиотиков в популяции человека
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между применением антибиотиков и эпизодами простуды
Временное ограничение: 1 год
|
Связь между использованием антибиотиков и эпизодами простуды или диареи у взрослого населения Таиланда
|
1 год
|
|
Связь между применением антибиотиков и эпизодами диареи
Временное ограничение: 1 год
|
Связь между использованием антибиотиков и эпизодами простуды или диареи у взрослого населения Таиланда
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MICRO1704
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .