Влияние эскетамина на послеоперационное облегчение боли у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию
7 марта 2024 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University
Влияние низких доз кетамина на послеоперационное облегчение боли и качество сна у пациенток, перенесших лапароскопическую операцию на матке
Целью данного исследования является изучение того, может ли непрерывная интраоперационная инфузия эскетамина в сочетании с добавлением эскетамина к послеоперационному ЧКВ улучшить послеоперационную боль и качество сна у пациенток, перенесших лапароскопическую операцию на матке под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эскетамин — правильный изомер кетамина, который лучше исходного кетамина и имеет меньше побочных эффектов.
Кроме того, у некоторых пациенток с гинекологической гистерэктомией, у которых после операции наблюдается плохое качество сна и беспокойство, эскетамин также оказывает эффект лечения депрессии.
Из-за побочных эффектов послеоперационной тошноты, рвоты и гипералгезии, вызванных чрезмерной дозировкой некоторых опиоидов, в этом исследовании будут продолжать вводить небольшие дозы эскетамина во время операции, чтобы уменьшить интраоперационную дозу опиоидов, и добавлять эскетамин к послеоперационному ЧКВА для обезболивания. .
Изучить, может ли этот метод снизить частоту умеренных и тяжелых послеоперационных болей у пациенток, перенесших лапароскопическую операцию на матке под общей анестезией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ma Hanxiang
- Номер телефона: 86-13519591508
- Электронная почта: mahanxiang@hotmail.com
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- Ma Hanxiang
- Номер телефона: 86-13519591508
- Электронная почта: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациентка, перенесшая лапароскопическую операцию на матке под общей анестезией (тотальная гистерэктомия, миомэктомия);
- Пациенты дали информированное согласие и подписали форму информированного согласия.
- ASA составляет Ⅰ-Ⅱ
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на анестетики, ропивакаин и эскетамин или с противопоказаниями к применению;
- Пациенты с когнитивной дисфункцией или неспособностью общаться;
- Перевод в отделение интенсивной терапии после операции;
- Пациенты с гипертиреозом, тахиаритмией или тяжелой гипертензией;
- Нежелание использовать PCIA или отказ от участия в этом исследовании;
- Пациенты с нарушением функции печени и почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа C (Контрольная группа)
В начале операции внутривенно вводят реифентанил 0,1~0,2.
мкг/кг·мин, пропофол 2~4мг/кг·час, рокуроний 0,3мг/кг·час с перерывами, ингаляция 1%~2% севофлурана сохранялась, колебания артериального давления не превышали 20% от базового уровня. , а частота сердечных сокращений составляла 50–100 раз в минуту.
Накачайте необходимое количество физиологического раствора. Послеоперационный режим PCIA включал суфентанил 2 мкг/кг, ондансетрон 16 мг, разбавленный соответствующим физиологическим раствором, всего 100 мл.
|
Поддерживающая доза физиологического раствора составляет 0,2 мг/кг/час, а послеоперационный режим PCIA включал суфентанил 2 мкг/кг, ондансетрон 16 мг, разбавленный соответствующим физиологическим раствором, всего 100 мл.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа К (группа эскетамина)
Интраоперационно ремифентанил 0,1-0,2.
мкг/кг·мин, пропофол 2-4 мг/кг·ч, рокуроний интермиттирующий 0,3 мг/кг·ч, ингаляции 1%-2% севофлюрана вводились путем непрерывной внутривенной инфузии для поддержания колебаний артериального давления в пределах 20% от нормы. исходный уровень и частота пульса в пределах 50-100 уд/мин.
В начале процедуры вводили эскетамин в дозе 0,2 мг/кг·ч. Послеоперационный режим ЧКВ включал в себя суфентанил 2 мкг/кг, онданситрон 16 мг, эскетамин 0,75 мг/кг, разбавленный соответствующим физиологическим раствором, всего 100 мл.
|
Поддерживающая доза эскетамина составляет 0,2 мг/кг/ч, а послеоперационный режим PCIA включал суфентанил 2 мкг/кг, онданситрон 16 мг, эскетамин 0,75 мг/кг, разбавленный соответствующим физиологическим раствором, всего 100 мл.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Умеренная и сильная боль
Временное ограничение: Через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа после операции
|
Тяжесть боли измеряли с использованием NRS ((числовой рейтинговой шкалы). NRS>3 считали боль от умеренной до сильной. Оценка NRS через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа после операции наблюдалась для определения того, является ли интраоперационная инфузия Применение эскетамина в сочетании с режимом периоперационной анальгезии эскетамином при послеоперационном ЧКВА может снизить частоту послеоперационных болей от умеренной до сильной у пациенток, подвергающихся гинекологической лапароскопической хирургии матки. анестезия
|
Через 2 часа, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 24 часа после операции
|
|
Частота побочных реакций, включая тошноту, рвоту и головокружение.
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
Послеоперационная тошнота, рвота и головокружение — это субъективный дискомфорт от головокружения, тошноты, рвоты после того, как пациент проснулся, и диагноз может быть поставлен на основании клинических проявлений пациента после операции.
Частота побочных реакций, включая тошноту, рвоту и головокружение, в течение 48 часов после операции.
|
В течение 48 часов после операции
|
|
Качество сна
Временное ограничение: первая и вторая ночь после операции
|
Оценки качества сна в первую и вторую ночь после операции оценивались по AIS ((Афинская шкала бессонницы). AIS<4 классифицируется как отсутствие нарушений сна, AIS от 4 до 6 классифицируется как подозрительная бессонница, AIS>6 классифицируется как бессонница.
|
первая и вторая ночь после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дозировка ремифентанила
Временное ограничение: Во время операции
|
Общее количество ремифентанила, использованное во время операции
|
Во время операции
|
|
Дополнительные послеоперационные анальгетики
Временное ограничение: В течение 48 часов после операции
|
Общее количество дополнительных анальгетиков, использованных после операции (перорально или внутримышечно)
|
В течение 48 часов после операции
|
|
Время послеоперационного истощения пациентов
Временное ограничение: В течение трех дней после операции
|
Через какое время у пациента восстанавливается перистальтика кишечника после операции
|
В течение трех дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ran Gao-2023-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .