Ретроспективное исследование эндоскопического ультразвукового (ЭУС) трансмурального дренирования послеоперационных коллекций брюшной полости
23 февраля 2012 г. обновлено: Lemmers Arnaud, Erasme University Hospital
Ретроспективное исследование трансмурального дренирования послеоперационных коллекций под эндоскопическим ультразвуковым контролем
Это ретроспективное исследование одного центра трансмурального дренирования послеоперационных коллекций под контролем эндоскопического ультразвука (ЭУЗИ) в течение 9 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, перенесшие дренирование послеоперационного сбора под контролем ЭУЗИ в период с 2002 по 2011 год в отделении эндоскопии больницы Эрасме, будут включены в анализ.
Исследование будет сосредоточено на ретроспективном анализе проспективно собранных данных.
Техника такая же, как при дренировании псевдокист поджелудочной железы.
Технический успех определяется как возможность доступа и дренирования коллекции путем установки трансмурального дренажа и/или стентов.
Успех лечения (регресс скопления) определяется как разрешение скопления, как показано на изображениях брюшной полости (КТ или МРТ), в сочетании с клиническим исчезновением симптомов через 8 недель наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Erasme Hospital, Gastroenterology Department, ULB (Université libre de Bruxelles)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В анализ будут включены все пациенты, перенесшие дренирование послеоперационных коллекций под контролем ЭУЗИ, поступившие в период с января 2002 г. по июль 2011 г. для этого лечения в эндоскопическое отделение одного академического центра.
Описание
Критерии включения:
- В анализ будут включены все пациенты, перенесшие дренирование послеоперационных коллекций под контролем ЭУЗИ, поступившие в период с января 2002 г. по июль 2011 г. для этого лечения в эндоскопическое отделение одного академического центра.
Критерий исключения:
- ни одного (пациенты, у которых другие методы дренирования жидкости не дали результата, также были включены в исследование)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
послеоперационный сбор
пациенты, страдающие от послеоперационной абдоминальной коллекции
|
Пункция коллекции выполняется под контролем ЭУЗИ с использованием линейного эхоэндоскопа (FG-3830UT, Pentax или Olympus GF-UCT140/180 или оптического прицела (Olympus)) с иглой 19G echoTip или цистотома (Cook Medical Inc.).
Затем в коллекцию вводят проводник 0,035 и отверстие расширяют с помощью цистотома (Cook Medical) или диатермического рукава 6,5F (Endoflex), а иногда, при необходимости, баллона CRE 6-8 мм (Boston Scientific) перед стентированием одним или двумя двойные пластиковые стенты с косичками (Cook Endoscopy, Endoflex).
При необходимости ставили назоцистный дренаж.
Если с первой попытки удалось установить только один стент, то после расширения тракта назначается последующая процедура для введения дополнительных стентов.
Во время процедуры не вводят никаких конкретных препаратов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех лечения
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Регресс скопления = разрешение скопления, как показано на изображениях брюшной полости (КТ или МРТ) в сочетании с клиническим исчезновением симптомов через 8 недель наблюдения.
|
8 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
технический успех
Временное ограничение: день процедуры (день 1)
|
Успешный доступ и дренирование коллекции путем размещения трансмурального дренажа и/или стента(ов)
|
день процедуры (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jacques Devière, MD,PhD, Erasme Hospital, ULB (Université Libre de Bruxelles), Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EUS in surgical collection
- P2012/059 (Другой идентификатор: Erasme Hospital Ethics Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .