Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Атлас задач: исследование по разработке атласа задач по набору мозгов во время программы, основанной на цифровых играх

18 апреля 2024 г. обновлено: Lumos Labs, Inc.

Атлас задач: наблюдательное исследование по разработке атласа задач по набору мозгов во время программы, основанной на цифровых играх

Здоровые добровольцы в возрасте 25–40 лет из населения США, которые соответствуют критериям отбора и зачислены, будут (а) играть в игры Lumosity не менее 20 раз в каждую в течение 60 дней и (б) затем пройти один сеанс функционального магнитного резонанса на основе задач. визуализация (фМРТ) во время игры в Lumosity.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Bob Schafer, PhD
  • Номер телефона: (530) 746-8565
  • Электронная почта: bschafer@lumoslabs.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • UC Davis Imaging Research Center (IRC)
        • Контакт:
          • Kevin Madore, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые в возрасте 25–40 лет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты 25-40 лет.
  • Способность понимать и говорить по-английски, следовать письменным и устным инструкциям (на английском языке) и давать информированное согласие (на английском языке) по оценке ИП или руководителя проекта.
  • Способность соответствовать всем требованиям тестирования и обучения, включая возможность самостоятельно проходить ежедневные онлайн-игры Lumosity на надежном устройстве, подключенном к Интернету.
  • Географическое положение в пределах 100 миль от исследовательского центра визуализации.

Критерий исключения:

  • Текущий, контролируемый (требующий лечения) или неконтролируемый психиатрический диагноз, включая, помимо прочего, посттравматическое стрессовое расстройство, психоз, биполярное заболевание, первазивное расстройство развития, тяжелое обсессивно-компульсивное расстройство, тяжелое депрессивное или тяжелое тревожное расстройство, расстройство поведения, дефицит внимания/гиперактивность. расстройство или другие симптоматические проявления, которые, по мнению ИП, могут исказить данные/оценки исследования.
  • Текущий, контролируемый (требующий лечения) или неконтролируемый неврологический диагноз, включая, помимо прочего, болезнь Альцгеймера, другие виды деменции, легкие когнитивные нарушения, болезнь Хантингтона, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт, эпилепсию, афазию или другое состояние, которое, по мнению ИП может искажать данные/оценки исследования.
  • Любое другое медицинское состояние за последние 90 дней, которое, по мнению ИП, может исказить данные/оценки исследования.
  • Находился под присмотром опекуна или не жил самостоятельно в течение последних 90 дней.
  • За последние три года непрерывно использовал онлайн-программы тренировки мозга (например, BrainHQ, Lumosity, Peak) более двух недель.
  • Известная чувствительность (например, головные боли, головокружение, тошнота) к ярким, стимулирующим видеоизображениям.
  • Припадки в анамнезе (за исключением фебрильных судорог) или значительные двигательные или голосовые тики, включая, помимо прочего, синдром Туретта и фотосенситивную эпилепсию.
  • Не поддающаяся коррекции острота зрения, препятствующая компьютерной деятельности или негативно влияющая на нее.
  • Беременность или высокая вероятность беременности.
  • Левша или амбидекстр.
  • Нежелание или неспособность соблюдать протоколы безопасности визуализации. Неспособность включает, помимо прочего, металлические имплантаты или воздействие осколков.
  • Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может исказить данные исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЖИРНЫЙ ответ во время игры
Временное ограничение: День 60
Реакция всего мозга в зависимости от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) во время игры
День 60
Частота ответов
Временное ограничение: День 60
Процент участников, демонстрирующих А) ЖИРНЫЙ ответ области мозга во время игры, Б) Межсетевую связь, на основе ЖИРНЫХ ответов, во время игры, В) Внутрисетевую связь, на основе ЖИРНЫХ ответов, во время игры
День 60
Структурная волюметрия МРТ: Объем
Временное ограничение: День 60
Объем в состоянии покоя
День 60
Структурные объемные данные МРТ: толщина коркового слоя
Временное ограничение: День 60
Толщина коры измеряется в миллиметрах.
День 60
Структурные объемные данные МРТ: прогнозируемая мозгом разница в возрасте
Временное ограничение: День 60
Предсказанная мозгом разница в возрасте в состоянии покоя
День 60
Поведенческая реакция: оценка игры
Временное ограничение: День 60
Оценка игры после завершения игрового процесса
День 60
BAMS-7 (Краткая шкала внимания и настроения из 7 пунктов)
Временное ограничение: День 60
BAMS-7, сообщаемый субъектом (Краткая шкала внимания и настроения из 7 пунктов), включая подшкалу внимания, подшкалу настроения и общее количество, измеренное после визуализации.
День 60
VGPQ (опросник по игре в видеоигры)
Временное ограничение: День 60
VGPQ (опросник по игре в видеоигры), сообщаемый субъектом, включая участие в видеоиграх (NVGP) и видеоиграх (VGP)
День 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LL-016

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые взрослые

Подписаться