- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06376175
Opgaveatlas: Undersøgelse for at udvikle et opgaveatlas for hjernerekruttering under et digitalt spilbaseret program
18. april 2024 opdateret af: Lumos Labs, Inc.
Task Atlas: En observationsundersøgelse for at udvikle et opgaveatlas for hjernerekruttering under et digitalt spilbaseret program
Raske frivillige i alderen 25-40 fra den generelle amerikanske befolkning, som opfylder berettigelseskriterierne og er tilmeldt, vil (a) spille Lumosity-spil mindst 20 gange hver på under 60 dage og (b) derefter gennemføre en session med opgavebaseret funktionel magnetisk resonans billeddannelse (fMRI), mens du spiller Lumosity-spil.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bob Schafer, PhD
- Telefonnummer: (530) 746-8565
- E-mail: bschafer@lumoslabs.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kelsey Kerlan, BSN
- E-mail: taskatlas@lumoslabs.com
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis Imaging Research Center (IRC)
-
Kontakt:
- Kevin Madore, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske voksne i alderen 25-40
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 25-40 år.
- Evne til at forstå og tale engelsk, følge skriftlige og mundtlige instruktioner (engelsk) og give informeret samtykke (engelsk), som vurderet af PI eller projektleder.
- Evne til at overholde alle test- og studiekrav, herunder evnen til selvstændigt at gennemføre daglige online Lumosity-spil på en pålidelig, internetforbundet enhed.
- Geografisk placering inden for 100 miles fra undersøgelsens billedbehandlingscenter.
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel, kontrolleret (kræver behandling) eller ukontrolleret psykiatrisk diagnose, herunder men ikke begrænset til posttraumatisk stresslidelse, psykose, bipolar sygdom, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, svær tvangslidelse, svær depressiv eller svær angstlidelse, adfærdsforstyrrelse, opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitet lidelse eller andre symptomatiske manifestationer, der efter PI's opfattelse kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger.
- Aktuel, kontrolleret (kræver behandling) eller ukontrolleret neurologisk diagnose, herunder men ikke begrænset til Alzheimers sygdom, andre demenssygdomme, mild kognitiv svækkelse, Huntingtons sygdom, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, slagtilfælde, epilepsi, afasi eller anden tilstand, som efter vurderingen af PI kan forveksle undersøgelsesdata/vurderinger.
- Enhver anden medicinsk tilstand inden for de sidste 90 dage, som efter PI's mening kan forvirre undersøgelsesdata/vurderinger.
- Har været under opsyn af en vicevært eller har ikke boet selvstændigt inden for de seneste 90 dage.
- I de sidste tre år har brugt online hjernetræningsprogrammer (f.eks. BrainHQ, Lumosity, Peak) i mere end to uger uafbrudt.
- Kendt følsomhed (såsom hovedpine, svimmelhed, kvalme) over for lyse, stimulerende videoskærme.
- Anamnese med anfald (undtagen feberkramper) eller betydelige motoriske eller vokale tics, herunder men ikke begrænset til Tourettes lidelse og lysfølsom epilepsi.
- Synsstyrke, der ikke kan korrigeres, der forhindrer eller negativt påvirker computeraktivitet.
- Graviditet eller stor sandsynlighed for graviditet.
- Venstrehåndet eller ambidextrous.
- Uvilje eller manglende evne til at overholde billeddannelsessikkerhedsprotokoller. Manglende evne omfatter, men er ikke begrænset til, metalimplantater eller udsættelse for granatsplinter.
- Enhver anden betingelse, som efter PI's mening kan forveksle undersøgelsesdata.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FED respons under gameplay
Tidsramme: Dag 60
|
Helhjerneblods iltniveauafhængig (BOLD) respons under gameplay
|
Dag 60
|
Svarprocenter
Tidsramme: Dag 60
|
Procentdel af deltagere, der viser A) FED-respons efter hjerneregion under gameplay, B) Mellem-netværksforbindelse, baseret på FED-svar, under gameplay, C) Indenfor-netværksforbindelse, baseret på FED-svar, under gameplay
|
Dag 60
|
Strukturel MR-volumetri: Volumen
Tidsramme: Dag 60
|
Volumen i hvile
|
Dag 60
|
Strukturel MR-volumetri: Kortikal tykkelse
Tidsramme: Dag 60
|
Kortikal tykkelse målt i millimeter
|
Dag 60
|
Strukturel MR-volumetri: hjerneforudsagt aldersforskel
Tidsramme: Dag 60
|
Hjerneforudsagt aldersforskel i hvile
|
Dag 60
|
Adfærdsrespons: Spilscore
Tidsramme: Dag 60
|
Score på spil efter afslutning af gameplay
|
Dag 60
|
BAMS-7 (Brief Attention and Mood Scale of 7 Items)
Tidsramme: Dag 60
|
Emnerapporteret BAMS-7 (Brief Attention and Mood Scale of 7 Items) inklusive opmærksomhedsunderskalaen, stemningsunderskalaen og total, målt efter billedbehandling
|
Dag 60
|
VGPQ (Video Game Playing Questionnaire)
Tidsramme: Dag 60
|
Emnerapporteret VGPQ (Video Game Playing Questionnaire) inklusive ikke-videospil (NVGP) og videospil (VGP)
|
Dag 60
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Madore, PhD, Lumos Labs, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2024
Først opslået (Faktiske)
19. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LL-016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet