Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характер изолированных грибов из бронхоальвеолярного лаважа у пациентов с бронхиальной астмой

18 апреля 2024 г. обновлено: Tamer Awad, Mansoura University
Целью данного исследования является оценка характера изолированных грибов из дыхательных путей (бронхиального дерева) из бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у больных астмой с неконтролируемой или трудно поддающейся лечению астмой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Астма — гетерогенное заболевание, обычно характеризующееся хроническим воспалением дыхательных путей и гиперреактивностью. Он определяется наличием в анамнезе респираторных симптомов, таких как хрипы, одышка, стеснение в груди и кашель, которые варьируются со временем и по интенсивности, а также переменным ограничением потока воздуха на выдохе. Ограничение воздушного потока может впоследствии стать постоянным. Диагноз астмы основывается на выявлении как характерного паттерна респираторных симптомов, таких как свистящее дыхание, одышка (одышка), стеснение в груди или кашель, так и вариабельного ограничения потока воздуха на выдохе (Levy ML et al, 2006). ) При астме функция легких может варьировать от совершенно нормальной до тяжелой обструкции у одного и того же пациента. Плохо контролируемая астма связана с большей вариабельностью функции легких, чем хорошо контролируемая астма (Graham BL et al,2019). Снижение ОФВ1 можно обнаружить при многих других заболеваниях легких (или при плохой спирометрической методике), но пониженное соотношение ОФВ1 к принудительному Жизненная емкость легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) по сравнению с нижней границей нормы указывает на ограничение скорости выдоха. У большинства пациентов с астмой можно хорошо контролировать ситуацию с помощью низких доз противовоспалительных препаратов. Однако у 10% пациентов с астмой заболевание протекает в тяжелой форме, что приводит к значительному ограничению активности в повседневной жизни и может привести к летальному исходу. (Мур и др., 2007).

Тяжелая астма остается проблемой для пациентов и врачей, поскольку таких пациентов не только трудно лечить, но и они непропорционально увеличивают общие затраты, связанные с астмой.

Причины различий в тяжести астмы от пациента к пациенту до конца не изучены. Известно, что некоторые факторы окружающей среды, такие как клещ домашней пыли, шерсть домашних животных и грибки окружающей среды (особенно их постоянное воздействие), ухудшают контроль над астмой (GINA, 2023).

Грибковые заболевания вызывают обеспокоенность в медицинском и общественном здравоохранении из-за растущего числа людей с ослабленной иммунной системой и достижений в области здравоохранения.

Грибки могут быть связаны с тяжелой астмой множеством способов, включая (вдыхание грибковых спор; грибковую сенсибилизацию и аллергический бронхолегочный аспергиллез (АБЛА) - тяжелую степень грибковой сенсибилизации, приводящую к необратимому бронхолегочному повреждению. Грибковые инфекции трудно диагностировать, поскольку клинические симптомы Признаки и рентгенологические проявления неспецифичны. Поэтому для постановки окончательного диагноза необходимо прямое выявление грибов из места заражения.

Грибковую инфекцию дыхательных путей можно диагностировать при:

  • Микроскопическое исследование
  • Посев респираторных секретов (мокроты, БАЛ), образцов тканей или крови.
  • Серология: анализ сыворотки, который выявляет антитела хозяина, реагирующие на грибковые элементы.
  • Антигенные антитела: обнаружение компонентов грибковой стенки, которые попадают в кровоток или другие жидкости организма по мере размножения организма.
  • ПЦР До 70% астматиков с тяжелой формой IgE сенсибилизированы к грибкам по сравнению с 10% астматиков легкой и средней степени тяжести и 5% населения в целом (RICK et al.,2020).

Воздействие спор грибков на открытом воздухе было связано с ухудшением симптомов астмы, ухудшением функции легких, госпитализацией и смертностью, связанной с астмой. (Агарвал) и др., 2011).

Бронхоскопия используется в качестве диагностического инструмента для наблюдения за эндобронхиальными поражениями и для получения клинических образцов, таких как бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) и промывание бронхов. Исследование грибковой культуры из клинического образца, полученного при бронхоскопии, может помочь в диагностике микоза легких (Hermansyah et al.,2021).

Бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) — распространенная и относительно безопасная диагностическая процедура для обследования пациентов с заболеваниями легких. Он часто предоставляет ценную диагностическую информацию, когда история болезни, медицинский осмотр, рутинные лабораторные исследования, исследование функции легких и рентгенографическая визуализация недостаточны для постановки окончательного диагноза. По сравнению с анализом мокроты, БАЛ позволяет целенаправленно брать образцы из нижних дыхательных путей с меньшим микробным загрязнением из верхних отделов аэропищеварительного тракта (Davidson et al., 2020).

Цель работы:

Целью данного исследования является оценка характера выделения грибов из дыхательных путей (бронхиального дерева) из бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у больных астмой с неконтролируемой или трудно поддающейся лечению астмой.

Дизайн исследования:

Проспективное, поперечное, обсервационное исследование. Место проведения исследования: Все взрослые пациенты (>18 лет) с трудно поддающейся лечению бронхиальной астмой или частыми обострениями, госпитализированные или наблюдающиеся в амбулаторной клинике грудного отделения Университета Мансура и грудной больницы Дамиетта.

Размер образца :

(БАЛ) соберут у 60 больных бронхиальной астмой.

Пациенты и методы:

Пациенты с неконтролируемой бронхиальной астмой, частыми обострениями и трудно поддающимися лечению симптомами, несмотря на приверженность лечению согласно (GINA 2023).

Пациенты будут классифицированы в соответствии с Анкетой по контролю астмы (ACQ GINA2023 Анкета по контролю астмы (ACQ):

За последние 4 недели наблюдалось ли у пациента:

  • Симптомы астмы в дневное время чаще, чем два раза в неделю? да нет
  • Просыпались ли вы ночью из-за астмы? да нет
  • SABA* средство для облегчения симптомов чаще двух раз в неделю? да нет
  • Есть ли ограничения активности из-за астмы? Да НЕТ Хороший контроль: Ничего из этого. Частично контролируемый: 1-2 Неконтролируемый: 3-4 Критерии включения

    • Возраст 18 лет и более.
    • Пациенты с неконтролируемой бронхиальной астмой, частыми обострениями и трудно поддающимися лечению симптомами, несмотря на приверженность лечению.

Критерий исключения

  1. Возраст менее 18 лет.
  2. Пациенты, не давшие согласия на процедуру.
  3. Больные с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями (недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная аритмия и т. д.)
  4. Беременные женщины.
  5. Пациент уже получает противогрибковое лечение.
  6. Нарушение профиля кровотечения.
  7. больных во время острых приступов.

Всем пациентам будет проведено следующее:

  1. Клиническая оценка:

    - Полный сбор анамнеза и клиническое обследование.

  2. Лабораторные исследования:

    • Си-Би-Си
    • Профиль кровотечения (МНО)
  3. ЭКГ
  4. тест функции легких (pfts) с тестом на обратимость. Положительная чувствительность к бронходилататорам (BD) (тест на обратимость). Вопрос следует рассматривать у взрослых, если: увеличение ОФВ1 >12% и >200 мл (большая достоверность, если увеличение составляет >15% и >400 мл) .

Измерьте изменение через 10–15 минут после приема 200–400 мкг сальбутамола (альбутерола) или его эквивалента по сравнению с показаниями до приема BD.

Перед тестированием на обратимость бронходилятаторов прием ингаляционных бронходилататоров короткого и длительного действия откладывали на 4 и 12 часов; Пероральные бронходилататоры короткого и длительного действия были отменены за 8 и 12 часов до исследования соответственно.

- КТ грудной клетки или рентгенография грудной клетки. 6. Бронхоскопия с БАЛ: Бронхоскопия с БАЛ проводилась в соответствии со стандартными процедурами, разработанными для минимизации загрязнения полости рта. БАЛ проводили путем последовательного закапывания и последующего забора аликвот стерильного физиологического раствора по 50 мл.

Образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа, собранные с соблюдением асептических мер, были немедленно доставлены в лабораторию для обработки на грибки. Жидкость БАЛ следует собрать в маркированный стерильный контейнер и целесообразно доставить в лабораторию для анализа.

Микробиологическое исследование:

БАЛ окрашивается грибковым красителем лактофенолом, а также культурой на декстрозном агаре Сабуро.

Некоторые патогенные грибы растут в культуре медленно и требуют выдерживания чашек до 2 недель, а в некоторых случаях до 4 недель, прежде чем их отбраковывают как отрицательные. Однако многие распространенные патогенные грибы, такие как Aspergillus fumigatus и Candida albicans, образуют идентифицируемые колонии в течение 1–3 дней. Культуры следует исследовать через частые промежутки времени (не реже трех раз в неделю).

Статистический анализ:

Собранные данные будут закодированы, обработаны и проанализированы с помощью программы SPSS (версия 26) для Windows. При необходимости будут использоваться соответствующие статистические тесты. Значения P менее 0,05 (5%) будут считаться статически значимыми.

Этическое соображение:

  • Протокол исследования будет представлен на утверждение IRB.
  • Утверждение руководителей учреждений здравоохранения, в которых будет проводиться исследование.
  • Информированное письменное согласие будет получено от каждого участника, участвующего в исследовании.
  • Конфиденциальность и неприкосновенность частной жизни будут соблюдаться на всех уровнях исследования. Собранные данные не будут использоваться для каких-либо других целей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и более.
  2. Пациенты с неконтролируемой бронхиальной астмой, частыми обострениями и трудно поддающимися лечению симптомами, несмотря на приверженность лечению.

Критерий исключения:

  1. Возраст менее 18 лет.
  2. Пациенты, не давшие согласия на процедуру.
  3. Больные с нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями (недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная аритмия и т. д.)
  4. Беременные женщины.
  5. Пациент уже получает противогрибковое лечение.
  6. Нарушение профиля кровотечения.
  7. больных во время острых приступов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Изучение особенностей грибковых инфекций, вызывающих обострение.
Возьмите тюк через брелок и отправьте за грибковыми пятнами и культурой.
взять балон через фиброоптическую бронхоскопию и отправить на окраску и посев
Другие имена:
  • грибковое пятно и культура

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценить характер выделения грибов из дыхательных путей (бронхиального дерева) из бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) у больных астмой с неконтролируемой или трудно поддающейся лечению астмой
Временное ограничение: 1 год
БАЛ окрашивается грибковым красителем лактофенолом, а также культурой на декстрозном агаре Сабуро.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться