Оптимальная терапевтическая доза tDCS для функционального восстановления верхних конечностей у людей, перенесших инсульт

Двигательный дефицит и инвалидность верхних конечностей (УЗК) продолжают оставаться наиболее частыми последствиями у этих пациентов, что оказывает существенное влияние на повседневную деятельность. Это снижает независимость и вероятность возвращения на работу, среди прочего. Несмотря на то, что существует большое количество доказательных методов лечения, у пациентов по-прежнему наблюдаются нарушения последствий. В дополнение к этому, высокая гетерогенность протоколов затрудняет выбор лучшей альтернативы. Поэтому при принятии решения о лечении одним из самых важных вопросов является определение того, какая комбинация методов лечения и какая доза являются наиболее эффективными.

В клиническом исследовании, проведенном нашей исследовательской группой и опубликованном в 2022 году, было продемонстрировано, что сочетание стратегий реабилитации, таких как модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничениями (mCIMT) и транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), дает значительные результаты в двигательных и функциональных восстановление УЛ у больных с острым и подострым инсультом, находящихся на стационарном лечении. Однако до сих пор нет ясности в оптимальном (эффективном и действенном) протоколе и дозе для пациентов с подострым течением, проходящих амбулаторное лечение. Вот почему наше предложение направлено на то, чтобы ответить на оставшиеся вопросы посредством рандомизированного клинического исследования, в котором участвуют пациенты в подострой стадии, выписанные из больницы. Кроме того, будет определена оптимальная доза (время стимуляции и количество сеансов), которая позволит получить четкие, обновленные и точные данные у этих пациентов.

ПРЕДПОЛОЖЕНИЯ

• В литературе предполагается, что лучшие результаты восстановления ВЛ в ​​протоколах, включающих tDCS, достигаются при умеренном общем количестве сеансов (от 15 до 24 сеансов), но наше локальное РКИ показало результаты после 7 сеансов.
• Очень длительный график терапии неудобен для пациента и лица, осуществляющего уход, и его практически невозможно применить в нашей системе общественного здравоохранения, поэтому исследователи предлагают промежуточную продолжительность в 18 сеансов.

Разумно предположить, что функциональное восстановление имеет тенденцию к стабилизации с течением времени и что в течение 18 сеансов может наблюдаться плато.

ГИПОТЕЗА Люди с подострым инсультом и умеренным двигательным дефицитом верхней конечности, которые посещают амбулаторное лечение и получают 18 сеансов по 30 минут двухполушарной транскраниальной стимуляции постоянным током, получают как минимум на 5% больше функционального восстановления верхней конечности по сравнению с теми людьми, которые получают 18 сеансов по 20 минут стимуляции.

ОБЩАЯ ЦЕЛЬ Сравнить эволюцию функционального восстановления верхней конечности у людей с подострым инсультом, которые посещают Клиническую больницу Чилийского университета и больницу Сан-Хосе, после получения двухполушарной транскраниальной стимуляции постоянным током, проводимой по протоколу 18. 30-минутные сеансы по сравнению с протоколом из 18 20-минутных сеансов.

МЕТОДОЛОГИЯ И ПРОЦЕДУРЫ Данная методологическая конструкция разработана в соответствии с рекомендациями CONSORT 2010 по клиническим исследованиям.

Тип и дизайн исследования: предлагается двухгрупповое многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование (РКИ).

Население: взрослые с диагнозом подострый однополушарный инсульт с двигательным и функциональным дефицитом верхней конечности, посещающие Клиническую больницу Чилийского университета (HCUCH) и Больницу Сан-Хосе (HSJ).

Вмешательства. Пациенты будут рандомизированы в одну из следующих групп лечения: экспериментальная группа (30 минут двухполушарной tDCS в сочетании с mCIMT в течение 18 сеансов) или активная группа сравнения (20 минут двухполушарной tDCS в сочетании с mCIMT в течение 18 сеансов).

Общие процедуры.

• Во время протокола пациенты могут продолжать участвовать в обычной междисциплинарной программе реабилитации в своих больницах, но им не рекомендуется добавлять методы лечения, связанные с верхней конечностью, во время участия в протоколе, поскольку это может создать риск травмы из-за чрезмерного использования. .
• Всем пациентам будет проведено нейромышечное тейпирование дельтовидной мышцы паретичного плеча с еженедельными изменениями, поскольку это часть обычного ухода в HCUCH.
• Пациенты должны посещать терапию в удобной одежде (футболке и толстовке/шортах).
• Пациентов следует проинформировать о том, что если они испытывают боль или дискомфорт при выполнении домашних действий, практику следует временно приостановить и уведомить об этом терапевта. Подготовлен трансферный пакет, который позволит контролировать соблюдение протокола CIMT на дому. Некоторые мероприятия трансферного пакета включают доставку видеороликов с терапевтическим материалом и действия, которые необходимо выполнять дома, а также последующее наблюдение по телефону для проверки соблюдения правил заполнения контрольного списка.