Optimal terapeutisk dose av tDCS for funksjonell utvinning av øvre lemmer hos personer med hjerneslag

Motorisk defekt og funksjonshemming av øvre ekstremitet (US) er fortsatt de vanligste følgetilstandene hos disse pasientene, noe som har en betydelig innvirkning på daglige aktiviteter. Det reduserer blant annet uavhengighet og sannsynligheten for å komme tilbake til jobb. Selv om det er et høyt antall behandlinger med evidens, fortsetter pasientene å ha følgetilstander. I tillegg til dette gjør den høye heterogeniteten til protokollene det vanskelig å velge det beste alternativet. Derfor, når du bestemmer deg for å bruke en behandling, er et av de største spørsmålene å finne ut hvilken kombinasjon av terapier og hvilken dose som er den mest effektive.

I den kliniske studien utført av vårt forskerteam og publisert i 2022, ble det vist at kombinasjonen av rehabiliteringsstrategier som modifisert Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) og Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), genererer betydelige resultater i motorisk og funksjonell utvinning av Ul hos pasienter med akutt og subakutt hjerneslag som er innlagt på sykehus. Det er imidlertid fortsatt ingen klarhet i den optimale (effektive og effektive) protokollen og dosen for subakutte pasienter som gjennomgår poliklinisk behandling. Dette er grunnen til at vårt forslag tar sikte på å svare på de verserende spørsmålene gjennom en randomisert klinisk studie som inkluderer pasienter i det subakutte stadiet som er skrevet ut fra sykehuset. Videre vil den optimale dosen (stimuleringstid og antall økter) bli definert som vil gjøre det mulig å generere klare, oppdaterte og nøyaktige bevis hos disse pasientene.

ANTAGELSER

• Litteraturen antyder at de beste resultatene av UL-gjenoppretting, i protokoller som inkluderer tDCS, oppnås med en moderat mengde totalt antall økter (som omfatter mellom 15-24 økter), men vår lokale RCT viste resultater i 7 økter.
• En veldig lang behandlingsplan er ubehagelig for pasienten og omsorgspersonen og lite mulig å anvende i vårt offentlige helsesystem, og derfor foreslår etterforskerne en mellomvarighet på 18 økter.

Det er rimelig å tro at funksjonell restitusjon har en tendens til å stabilisere seg over tid, og at det i løpet av 18 økter kan demonstrere platået.

HYPOTESE Personer med subakutt hjerneslag og moderat motorisk defekt i overekstremiteten som går i poliklinisk behandling og får 18 økter à 30 minutter med bi-hemisfærisk transkraniell likestrømstimulering oppnår minst 5 % mer funksjonell restitusjon av overekstremiteten sammenlignet med de som får 18 økter à 20 minutter med stimulering.

GENERELT MÅL Sammenlign utviklingen av funksjonell restitusjon av øvre lemmer hos personer med subakutt hjerneslag som går på det kliniske sykehuset ved University of Chile og San José Hospital, etter å ha mottatt bi-hemisfærisk transkraniell stimulering med likestrøm, administrert gjennom en protokoll på 18 30-minutters økter kontra en protokoll på 18 20-minutters økter.

METODOLOGI OG PROSEDYRER Dette metodologiske designet er utført i henhold til retningslinjene i CONSORT 2010-retningslinjene for kliniske studier.

Studietype og design: en to-arm, multisenter, dobbeltblind randomisert klinisk studie (RCT) foreslås.

Befolkning: voksne med diagnosen subakutt unihemisfærisk hjerneslag med motorisk og funksjonelt defekt i overekstremiteten som går på Hospital Clínico de la Universidad de Chile (HCUCH) og Hospital San José (HSJ).

Intervensjoner. Pasienter vil bli randomisert til en av følgende behandlingsgrupper: Eksperimentell gruppe (30 minutter bi-hemisfærisk tDCS kombinert med mCIMT i 18 økter) eller Aktiv komparatorgruppe (20 minutter bi-hemisfærisk tDCS kombinert med mCIMT i 18 økter).

Generelle prosedyrer.

• I løpet av protokollen kan pasienter fortsette å delta i det vanlige tverrfaglige rehabiliteringsprogrammet på sine sykehus, men det foreslås at de ikke legger til terapier knyttet til overekstremiteten mens de deltar i protokollen, da dette kan generere en risiko for skade på grunn av overforbruk .
• Alle pasienter vil gjennomgå nevromuskulær taping på deltoideus i paretisk skulder, med ukentlige endringer, siden det er en del av den vanlige behandlingen ved HCUCH.
• Pasienter bør delta i terapi iført komfortable klær (t-skjorte og genser/shorts).
• Pasienter bør informeres om at hvis de opplever smerte eller ubehag mens de utfører aktiviteter hjemme, bør praksisen midlertidig avbrytes og terapeuten varsles. En overføringspakke er utarbeidet, som gjør det mulig å overvåke overholdelse av CIMT-protokollen hjemme. Noen aktiviteter i overføringspakken inkluderer levering av videoer med terapeutisk materiale og aktivitetene som skal utføres hjemme, samt telefonoppfølging for å verifisere overholdelse av fullføringen av en sjekklistetype.