- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06512740
Исследование благополучия семьи и персонала в программах Head Start FACES на 2021-2022 гг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
С 1997 года исследование опыта семьи и детей Head Start (FACES) является источником информации о населении Head Start; квалификация, полномочия и мнения персонала; Практика и характеристики занятий в классе Head Start; и результаты деятельности детей и семей. Самое последнее репрезентативное исследование на национальном уровне было проведено в 2019-2020 программном году (введено как NCT03971435).
Мотивация и цели исследования благополучия семьи и персонала в рамках программ обследования опыта семьи и детей Head Start (исследование 2021–2022 гг.) возникли из необходимости, возникшей в связи с тем, что пандемия COVID-19 продолжала влиять на семей и сотрудников Head Start. живет в другом программном году. Управление планирования, исследований и оценки Управления по делам детей и семей (ACF) Министерства здравоохранения и социальных служб США профинансировало компанию Mathematica и ее партнера — Juárez and Associates — для проведения новой работы по сбору данных — 2021–2022 гг. Обучение осенью и весной 2021-2022 года программы Head Start. Цель заключалась в том, чтобы предоставить данные о характеристиках и потребностях семей и сотрудников, начиная с 18 месяцев после начала пандемии COVID-19, а также с учетом повышенного интереса к рабочей силе Head Start.
Исследование на 2021–2022 годы включает данные большой многоэтапной выборки программ Head Start, центров, учителей и семей со всех концов Соединенных Штатов. Хотя в исследовании 2021–2022 гг. была выбрана репрезентативная на национальном уровне выборка программ, центров, учителей и детей, в исследовании 2021–2022 гг. приняло участие меньше людей, чем ожидалось. Данные исследования 2021–2022 годов дают представление об опыте выборки детей Head Start, их семей и сотрудников, которые смогли участвовать в сборе данных в период с октября 2021 года по июль 2022 года. Читатели не должны предполагать, что данные являются репрезентативными для всей страны по всем программам Head Start, центрам, учителям, семьям или детям. Данные дают представление об опыте сотрудников Head Start, их семей и детей в это трудное время.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20002
- Mathematica
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Программы Head Start, участвующие в исследовании 2021–2022 гг., представляли собой вероятностную выборку, выбранную из 3400 программ, отвечающих критериям исследования, в Информационном отчете о программе Head Start (PIR) на 2017–2018 гг. Чтобы иметь право на участие в исследовании, программа должна была:
- в одном из 50 штатов или округе Колумбия
- предоставление услуг непосредственно детям в возрасте от 3 до 5 лет. Стандарты деятельности программы Head Start требуют, чтобы детям исполнилось 3 года к дате, используемой для определения права на поступление в государственную школу в сообществе, в котором реализуется программа Head Start. Таким образом, некоторым детям, участвующим в исследовании, на момент отбора проб было 2 года, если отбор проб проводился до даты, используемой для поступления в государственную школу.
- не подвергаться непосредственной опасности потерять статус получателя гранта. В рамках каждой программы были выбраны вероятностные выборки центров, учителей в каждом центре и детей в пределах каждого учителя. Учителя, имеющие право на участие в программе, должны были иметь в своем классе хотя бы одного ребенка Head Start.
Критерии исключения: программы Head Start для американских индейцев и коренных жителей Аляски (Регион XI) или программы Head Start для мигрантов и сезонных рабочих (Регион XII) не соответствовали критериям участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Head Start дети и семьи
Дети (1837) Родители (1837) Учителя (631) Руководители программ (176) Директора центров (344)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Показатели физического благополучия оценивались по отчету родителей по вопросу опроса о том, является ли здоровье ребенка отличным, очень хорошим, хорошим, удовлетворительным или плохим.
|
Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
|
Социально-эмоциональное развитие
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Показатели социально-эмоционального развития оценивались с использованием отчета учителя по нескольким пунктам о положительном и проблемном поведении детей.
Дополнительную информацию о баллах и техническую информацию см. в Руководстве пользователя исследования 2021–2022 гг. (Reid et al., 2024).
|
Ноябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
|
Социально-эмоциональное развитие - Подходы к обучению
Временное ограничение: Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Показатели социально-эмоционального развития оценивались с использованием отчета учителей и родителей о подходах к обучению с использованием Лонгитюдного исследования раннего детства - класс детского сада 1998 года (ECLS-K).
Эти задания оценивают мотивацию, внимание, организованность, настойчивость и самостоятельность ребенка в обучении.
Дополнительную информацию о баллах и технических характеристиках см. в Министерстве образования США, 2002 г.
|
Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
|
Депрессивные симптомы родителей.
Временное ограничение: Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Уровни депрессивных симптомов у родителей измерялись с использованием сокращенной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Дополнительную информацию см. в Radloff 1977.
|
Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
|
Депрессивные симптомы учителей
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Уровни депрессивных симптомов учителей измерялись с использованием сокращенной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Дополнительную информацию см. в Radloff 1977.
|
Ноябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
|
Депрессивные симптомы директоров программ
Временное ограничение: Апрель-июль 2022 г.
|
Уровни депрессивных симптомов у директоров программ измерялись с использованием сокращенной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Дополнительную информацию см. в Radloff 1977.
|
Апрель-июль 2022 г.
|
|
Депрессивные симптомы у директоров центров
Временное ограничение: Апрель-июль 2022 г.
|
Уровни депрессивных симптомов у директоров центров измерялись с использованием сокращенной шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
Дополнительную информацию см. в Radloff 1977.
|
Апрель-июль 2022 г.
|
|
Беспокойство учителей
Временное ограничение: Ноябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Уровень тревожности учителей измерялся с использованием показателей общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
См. Spitzer et al. 2006 г. для получения дополнительной информации.
|
Ноябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
|
Беспокойство директоров программ
Временное ограничение: Апрель-июль 2022 г.
|
Уровень тревожности руководителей программ измерялся с использованием показателей общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
См. Spitzer et al. 2006 г. для получения дополнительной информации.
|
Апрель-июль 2022 г.
|
|
Беспокойство директоров центров
Временное ограничение: Апрель-июль 2022 г.
|
Уровень тревожности директоров центров измерялся с использованием показателей общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
См. Spitzer et al. 2006 г. для получения дополнительной информации.
|
Апрель-июль 2022 г.
|
|
Кадровые проблемы
Временное ограничение: Апрель-июль 2022 г.
|
Кадровые проблемы оценивались путем обобщения пунктов опроса директоров центров о том, в какой степени текучесть кадров является проблемой с точки зрения поддержания последовательности в работе и уходе за детьми, а также об обеспечении охвата классов и наличии достаточного количества персонала для работы на полную мощность.
|
Апрель-июль 2022 г.
|
|
Беспокойство родителей
Временное ограничение: Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Уровень тревожности родителей измерялся с использованием показателей общего тревожного расстройства-7 (GAD-7).
См. Spitzer et al. 2006 г. для получения дополнительной информации.
|
Октябрь 2021 г. – январь 2022 г.; апрель-июль 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Sara Bernstein, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Главный следователь: Nikki Aikens, Ph.D., Mathematica Policy Research, Inc.
- Главный следователь: Louisa Tarullo, Ed.D., Mathematica Policy Research, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- U.S. Department of Education, National Center for Education Statistics. Early Childhood Longitudinal Study-Kindergarten Class of 1998-99 (ECLS-K), Psychometric Report for Kindergarten through First Grade. NCES 2002-05. Washington, DC: National Center for Education Statistics, Institute of Education Sciences, U.S. Department of Education, 2002.
- Radloff, L. "The CES-D Scale: A Self-Report Depression Scale for Research in the General Population." Applied Psychological Measurement, vol. 1, no. 3, 1977, pp. 385-401.
- Reid, M., A. Kopack Klein, E. Doran, B. Lepidus Carlson, J. Cannon, N. Aikens, S. Skidmore, K. Gonzalez, X. Li, L. Malone, S. Bernstein. "2021-2022 Study of Family and Staff Well-Being in Head Start FACES Programs (2021-2022 Study): User's Manual." Washington, DC: Mathematica, 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 51307-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .