Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности микронидлинга в сочетании с ботулотоксином-А по сравнению с инъекциями мезо-ботокса при лечении атрофических рубцов от угревой сыпи: сравнительное исследование с разделением лица

6 августа 2024 г. обновлено: Mariam Nashaat latif, Sohag University

Рубцы пост-акне являются психологически разочаровывающим и трудным терапевтическим состоянием. Стандартного лечения атрофических рубцов от прыщей не существует.

Микро-Ботокс — это сильно разбавленный препарат BTX-A, который можно безопасно вводить внутрикожно. Он воздействует на поверхностные волокна мышц лица, потовые и сальные железы, вызывая сужение пор, уменьшая выделение кожного сала и чрезмерное потоотделение, а также подтягивает лицо и уменьшает мелкие морщины, не влияя на эмоции, что впоследствии делает кожу более упругой и придает коже лица более свежий вид. гладкий внешний вид.

Кроме того, BTX-A, по-видимому, оказывает ингибирующее действие на фибробласты и активность ремоделирования коллагена, а также снимает мышечное напряжение по краям рубца за счет поверхностного расслабления мышц. Таким образом, это может уменьшить стягивающее и тянущее действие мышц, окружающих шрамы от прыщей. Кроме того, он оказывает противовоспалительное и индукционное действие на ангиогенез. Поэтому считается, что микроботокс улучшает шрамы от прыщей.

Поэтому будет интересно сравнить эффективность и безопасность микронидлинга в сочетании с BTX-A с инъекциями мезо-ботокса при лечении атрофических рубцов от угревой сыпи в рамках клинического исследования с разделенным лицом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Reham E El Dawla, professor

Места учебы

      • Sohag, Египет, Sohag
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с атрофическими рубцами постакне.

Критерии исключения:

  • Беременность и лактация. Текущая инфекция в целевой области лечения или активные поражения прыщами. Рак кожи или предраковые поражения. История образования келоида. История аллергии на BTX. Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями, пациенты с ранее существовавшими заболеваниями, вызывающими мышечную слабость, такими как миастения.

Пациенты, перенесшие инъекции ботокса, в течение последних 6 месяцев. Пациенты, проходившие лечение системными ретиноидами в течение предыдущих 6 месяцев.

Пациенты, в анамнезе применявшие химические пилинги или лазерные процедуры в течение 6 месяцев после периода исследования.

Пациенты с нарушениями свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: правая сторона лица
инъекции мезо-ботокса
Микроботокс – это сильно разбавленный ботулотоксин типа А.
Другие имена:
  • Микро-Ботокс
Активный компаратор: левая сторона лица
микронидлинг в сочетании с ботулиническим токсином-А
Микроботокс – это сильно разбавленный ботулотоксин типа А.
Другие имена:
  • Микро-Ботокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественная глобальная система оценки рубцов Гудмана и Барона:
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжесть рубцов от прыщей будет оцениваться до и после лечения. 1 степень (макулярная) эритематозные, гипер/гипопигментированные плоские пятна; 2 степень (легкая) — легкая атрофия или гипертрофические рубцы, которые могут быть незаметны на расстоянии 50 см и более и могут быть адекватно скрыты макияжем или волосами на бороде у мужчин; 3 степень (умеренная): умеренная атрофия или гипертрофические рубцы, заметные на расстоянии 50 см и более, не закрытые макияжем или волосами бороды, но могут быть сглажены путем ручного растяжения кожи; и степень 4 (тяжелая) — тяжелая атрофия или гипертрофические рубцы, не сглаживающиеся при ручном растяжении кожи.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться