Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa mikronakłuwania w połączeniu z toksyną botulinową typu A w porównaniu z zastrzykami mezo-botoksu w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych: badanie porównawcze podzielonej twarzy

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mariam Nashaat latif, Sohag University

Blizny potrądzikowe są stanem rozczarowującym psychicznie i wymagającym terapii. Brak standardowego leczenia blizn zanikowych potrądzikowych.

Micro-Botox to wysoce rozcieńczony BTX-A, który można bezpiecznie wstrzykiwać śródskórnie. Działa na powierzchniowe włókna mięśni twarzy, pot i gruczoły łojowe, powodując zwężenie porów, zmniejszenie wydzielania sebum i nadmierną potliwość, a także lifting twarzy i redukcję drobnych zmarszczek bez wpływu na emocje, co następnie ujędrnia skórę i nadaje skórze twarzy gładki wygląd.

Wydaje się również, że BTX-A ma działanie hamujące na fibroblasty i aktywność przebudowy kolagenu, a także uwalnia napięcie mięśniowe na krawędziach blizn poprzez powierzchowne rozluźnienie mięśni. Może zatem zmniejszyć efekt wiązania i ciągnięcia mięśni otaczających blizny potrądzikowe. Ma także działanie przeciwzapalne i indukujące angiogenezę. Dlatego uważa się, że mikro-botox poprawia blizny potrądzikowe.

Dlatego interesujące będzie porównanie skuteczności i bezpieczeństwa mikronakłuwania w połączeniu z BTX-A z zastrzykami mezo-Botoksu w leczeniu zanikowych blizn potrądzikowych w badaniu klinicznym typu split-face.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Reham E El Dawla, professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, Sohag
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z zanikowymi bliznami potrądzikowymi.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża i laktacja. Trwająca infekcja w docelowym obszarze leczenia lub aktywne zmiany trądzikowe. Rak skóry lub zmiany przedrakowe. Historia powstawania keloidów. Historia alergii na BTX. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, pacjenci z istniejącymi wcześniej schorzeniami powodującymi osłabienie mięśni, takimi jak miastenia.

Pacjenci, którzy przeszli wstrzyknięcie botoksu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pacjenci, którzy byli leczeni retinoidami o działaniu ogólnoustrojowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Pacjenci, którzy przebyli peelingi chemiczne lub zabiegi laserowe w ciągu 6 miesięcy od okresu badania.

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: prawa strona twarzy
zastrzyk mezo-botoksu
Lek: Mezo-botox
Micro-Botox to silnie rozcieńczona toksyna botulinowa typu A
Inne nazwy:
  • Mikro-Botoks
Aktywny komparator: lewa strona twarzy
mikronakłuwanie połączone z toksyną botulinową-A
Lek: Mezo-botox
Micro-Botox to silnie rozcieńczona toksyna botulinowa typu A
Inne nazwy:
  • Mikro-Botoks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny system jakościowej oceny blizn Goodman i Baron:
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie blizn potrądzikowych będzie oceniane przed i po leczeniu. Stopień 1 (plamkowy) rumieniowe, hiper/hipopigmentowane płaskie znamiona; Stopień 2 (łagodny) blizny zanikowe lub przerostowe, które mogą nie być widoczne w odległości 50 cm lub większej i które u mężczyzn mogą być odpowiednio zakryte makijażem lub zarostem; Stopień 3 (umiarkowany) umiarkowany zanik lub blizny przerosłe widoczne w odległości 50 cm lub większej, nieprzykryte makijażem ani włosami na brodzie, ale mogą zostać spłaszczone poprzez ręczne rozciąganie skóry; oraz stopień 4 (ciężki) ciężka atrofia lub blizny przerosłe, które nie są spłaszczone przez ręczne rozciąganie skóry.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-24-07-21MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atroficzna blizna potrądzikowa

Badania kliniczne na Mezo-botox

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj