Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Microneedling kombineret med Botulinum Toxin-A versus Meso-Botox-injektion ved behandling af atrofiske acne-ar: En sammenlignende undersøgelse med delt ansigt

6. august 2024 opdateret af: Mariam Nashaat latif, Sohag University

Post-acne ar er psykologisk skuffende og terapeutisk udfordrende tilstand. Ingen standardbehandling for atrofiske acne-ar.

Micro-Botox, er et stærkt fortyndet BTX-A, som sikkert kan injiceres intradermalt. Den retter sig mod de overfladiske fibre i ansigtsmusklerne, sved og talgkirtler, hvilket inducerer porekrympning, mindsker talg og overdreven svedtendens, udover at løfte ansigtet og reducere fine rynker uden at påvirke følelser, hvilket efterfølgende gør huden strammere og giver ansigtshuden en glat udseende.

BTX-A ser også ud til at have en hæmmende effekt på fibroblaster og kollagenomdannelsesaktivitet, udover at frigive muskelspændinger ved arkanterne gennem overfladisk muskelafspænding. Så det kan reducere tøjrings- og trækkeeffekten af ​​musklerne omkring acne-arene. Det har også anti-inflammatoriske og angiogenese-induktionseffekter. Derfor menes mikro-Botox at forbedre acne ar.

Derfor vil det være interessant at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​microneedling kombineret med BTX-A versus meso-Botox-injektion i behandlingen af ​​atrofiske acne-ar gennem et split-face klinisk studie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reham E El Dawla, professor

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atrofiske post-acne ar.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning. Igangværende infektion inden for den målrettede behandlingsregion eller aktive acnelæsioner. Hudkræft eller præcancerøse læsioner. Historie om keloiddannelse. Anamnese med allergi over for BTX. Patienter med neuromuskulære sygdomme, patienter med allerede eksisterende medicinske tilstande, der forårsager muskelsvaghed som myasthenia gravis.

Patienter, der har gennemgået en Botox-injektion i løbet af de sidste 6 måneder. Patienter, der var under behandling med systemiske retinoider i de foregående 6 måneder.

Patienter med en historie med kemisk peeling eller laserprocedurer inden for 6 måneder efter undersøgelsesperioden.

Patienter med blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: højre side af ansigtet
meso-Botox injektion
Medicin: Meso-botox
Micro-Botox, er et stærkt fortyndet botulinumtoksin type A
Andre navne:
  • Mikro-Botox
Aktiv komparator: venstre side af ansigtet
microneedling kombineret med Botulinum toxin-A
Medicin: Meso-botox
Micro-Botox, er et stærkt fortyndet botulinumtoksin type A
Andre navne:
  • Mikro-Botox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goodman and Baron Qualitative Global Scarring Grading System:
Tidsramme: 6 måneder
Acne ardannelses sværhedsgrad vil blive graderet før og efter behandling. Grad 1 (makulær) erytematøse, hyper/hypopigmenterede flade mærker; Grad 2 (mild) mild atrofi eller hypertrofiske ar, der måske ikke er tydelige i en afstand på 50 cm eller mere og kan dækkes tilstrækkeligt af makeup eller skæghår hos mænd; Grad 3 (moderat) moderat atrofi eller hypertrofisk ardannelse tydelig i en afstand på 50 cm eller mere, ikke dækket af makeup eller skæghår, men kan udjævnes ved manuel strækning af huden; og grad 4 (alvorlig) svær atrofi eller hypertrofisk ardannelse, der ikke er udfladet ved manuel strækning af huden.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-24-07-21MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofisk acne ar

Kliniske forsøg med Meso-botox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner