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위축성 여드름 흉터 치료에서 보툴리눔 독소-A와 메조-보톡스 주사를 결합한 미세침의 유효성 및 안전성 평가: 분할면 비교 연구

2024년 8월 6일 업데이트: Mariam Nashaat latif, Sohag University

여드름 후 흉터는 심리적으로 실망스럽고 치료적으로 어려운 상태입니다. 위축성 여드름 흉터에 대한 표준 치료법은 없습니다.

마이크로보톡스는 고도로 희석된 BTX-A로 피내주사로 안전하게 주사할 수 있습니다. 안면 근육의 표면 섬유와 땀, 피지선을 타겟으로 하여 모공 수축을 유발하고 피지와 과다한 땀을 감소시키며, 감정에 영향을 주지 않으면서 페이스 리프팅과 잔주름을 감소시켜 결과적으로 피부를 더욱 촘촘하게 만들어 얼굴 피부를 탄력 있게 가꾸어 줍니다. 매끄러운 외관.

또한, BTX-A는 표재성 근육 이완을 통해 흉터 가장자리의 근육 긴장을 풀어줄 뿐만 아니라 섬유아세포 및 콜라겐 리모델링 활성을 억제하는 효과도 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 여드름 흉터 주변 근육의 묶임 및 당기는 효과를 감소시킬 수 있습니다. 또한 항염증 및 혈관신생 유도 효과도 있다. 따라서 마이크로보톡스는 여드름 흉터를 개선하는 효과가 있다고 알려져 있습니다.

따라서 분할 임상 연구를 통해 위축성 여드름 흉터 치료에 있어서 BTX-A와 메조보톡스 주사를 병용한 미세침의 효능과 안전성을 비교하는 것은 흥미로울 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Reham E El Dawla, professor

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트, Sohag
        • 모병
        • Sohag University Hospital
        • 연락하다:
          • Magdy M Amin, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 위축성 여드름 후 흉터가 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신과 수유. 표적 치료 부위 내에서 지속적인 감염 또는 활성 여드름 병변. 피부암 또는 전암성 병변. 켈로이드 형성의 역사. BTX에 대한 알레르기 병력. 신경근 질환 환자, 중증 근무력증과 같은 근육 약화를 유발하는 기존 질병이 있는 환자.

최근 6개월 이내에 보톡스 주사를 맞은 환자. 지난 6개월 동안 전신 레티노이드 치료를 받은 환자.

연구 기간 중 6개월 이내에 화학적 박피술이나 레이저 시술을 받은 병력이 있는 환자.

출혈 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 얼굴 오른쪽
메조보톡스 주사
의약품: 메조보톡스
마이크로보톡스는 고도로 희석된 보툴리눔 독소 A형입니다.
다른 이름들:
  • 마이크로보톡스
활성 비교기: 얼굴의 왼쪽
보툴리눔 독소-A와 결합된 미세침
의약품: 메조보톡스
마이크로보톡스는 고도로 희석된 보툴리눔 독소 A형입니다.
다른 이름들:
  • 마이크로보톡스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Goodman and Baron 정성적 글로벌 흉터 등급 시스템:
기간: 6개월
여드름 흉터 심각도는 치료 전후에 등급이 매겨집니다. 1등급(황반) 홍반, 색소침착 과다/저색소 편평 표시; 50cm 이상의 거리에서는 뚜렷하지 않고 남성의 경우 화장이나 수염으로 적절하게 가릴 수 있는 2등급(경도) 경미한 위축 또는 비대성 흉터. 50cm 이상의 거리에서 눈에 띄는 3등급(중등도) 중등도 위축 또는 비대성 흉터, 화장이나 턱수염으로 덮이지 않지만 피부를 손으로 펴면 편평해질 수 있습니다. 및 4등급(심각한) 심한 위축 또는 피부를 손으로 늘려도 편평하지 않은 비대성 흉터.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • soh-Med-24-07-21MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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