Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti mikrojehličkování v kombinaci s botulotoxinem-A versus injekce mezo-botoxu při léčbě atrofických jizev po akné: srovnávací studie rozdělené tváře

6. srpna 2024 aktualizováno: Mariam Nashaat latif, Sohag University

Jizvy po akné jsou psychicky neuspokojivým a terapeuticky náročným stavem. Žádná standardní léčba atrofických jizev po akné.

Micro-Botox je vysoce zředěný BTX-A, který lze bezpečně aplikovat intradermálně. Zaměřuje se na povrchová vlákna obličejových svalů, potu a mazových žláz, čímž vyvolává zmenšování pórů, snižování kožního mazu a nadměrného pocení, kromě liftingu obličeje a redukování jemných vrásek bez ovlivnění emocí následně pokožku napíná a dodává pokožce obličeje hladký vzhled.

Také se zdá, že BTX-A má inhibiční účinek na fibroblasty a remodelační aktivitu kolagenu, navíc k uvolnění svalového napětí na okrajích jizev prostřednictvím povrchové svalové relaxace. Takže to může snížit uvazující a tažný účinek svalů obklopujících jizvy po akné. Má také protizánětlivé účinky a účinky indukující angiogenezi. Proto se předpokládá, že mikrobotox zlepšuje jizvy po akné.

Bude proto zajímavé porovnat účinnost a bezpečnost mikrojehličkování v kombinaci s BTX-A versus injekce meso-Botoxu při léčbě atrofických jizev po akné prostřednictvím klinické studie rozdělené na obličej.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reham E El Dawla, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s atrofickými jizvami po akné.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojení. Probíhající infekce v oblasti cílené léčby nebo aktivní léze akné. Rakovina kůže nebo prekancerózní léze. Historie tvorby keloidů. Alergie na BTX v anamnéze. Pacienti s neuromuskulárními onemocněními, pacienti s již existujícími zdravotními stavy, které způsobují svalovou slabost jako myasthenia gravis.

Pacienti, kteří podstoupili injekci botoxu během posledních 6 měsíců. Pacienti, kteří byli v předchozích 6 měsících léčeni systémovými retinoidy.

Pacienti s anamnézou chemického peelingu nebo laserových procedur během 6 měsíců od sledovaného období.

Pacienti s poruchami krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: pravá strana obličeje
injekce mezo-botoxu
Lék: Mezo-botox
Micro-Botox je vysoce zředěný botulotoxin typu A
Ostatní jména:
  • Micro-Botox
Aktivní komparátor: levá strana obličeje
mikrojehličkování v kombinaci s botulotoxinem-A
Lék: Mezo-botox
Micro-Botox je vysoce zředěný botulotoxin typu A
Ostatní jména:
  • Micro-Botox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goodman and Baron kvalitativní globální systém hodnocení jizev:
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost jizev po akné bude odstupňována před a po léčbě. 1. stupeň (makulární) erytematózní, hyper/hypopigmentovaná plochá znaménka; Mírná atrofie nebo hypertrofické jizvy 2. stupně (mírné), které nemusí být patrné na vzdálenost 50 cm nebo větší a mohou být u mužů dostatečně zakryty make-upem nebo chloupky vousů; Stupeň 3 (střední) střední atrofie nebo hypertrofické jizvy zjevné na vzdálenost 50 cm nebo větší, nezakryté líčidly nebo chloupky vousů, ale mohou být zploštělé ručním natažením kůže; a 4. stupeň (závažná) těžká atrofie nebo hypertrofické jizvy, které nejsou zploštělé ručním natahováním kůže.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-24-07-21MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atrofická jizva po akné

Klinické studie na Mezo-botox

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit