Внутрияльная инъекция метронидазола для лечения кожного лейшманиоза
Клинический эффект внутрилезионной инъекции метронидазола для лечения кожного лейшманиоза: одноруба
Цель исследования по оценке эффективности внутрилезионного метронидазола 0,5% раствора в качестве локальной инъекции при лечении кожного лейшманиоза.
В клиническом исследовании с открытой маркировкой одноруми всем пациентам будет предоставлена внутрилезионные инъекции левофлоксацина; У пациентов были кожные поражения лейшманиоза. Каждое поражение будет считаться случаем в окончательном анализе. Каждое поражение будет соблюдаться в течение 90 дней (конечная точка цензуры) или до тех пор, пока поражения не будут излечены.
Внутренний метронидазол (5 мг/мл, 100 мл, Flagyl®, Sanofi, Франция) будет вводить в каждое поражение на основе его размера (5 мг/см2). Инфильтрация внутрилезионной дозы будет предоставлена один раз в неделю на срок до 6 недель. Лечение будет остановлено у пациентов, вылеченных до 6 недель лечения, и пациентам будет предложено прийти только для оценки поражения. Прекрасная инсулиновая игла будет использоваться для проникновения в поражение.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hayder Adnan Fawzi, PhD
- Номер телефона: + 964 07800106177
- Электронная почта: haider-pharm@almustafauniversity.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10054
- Рекрутинг
- Mustansiriyah University
-
Контакт:
- Kadhim Ali Kadhim, PhD
- Номер телефона: +964 7700365655
- Электронная почта: Pharm.drkaka75@uomustansiriyah.edu.iq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с одиночными или множественными (менее семи поражений) поражений кожного лейшманиоза
Критерии исключения:
- Иммунокомпресс
- Аллергическая реакция на лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрилезионный метронидазол
Внутренний метронидазол (5 мг/мл, 100 мл, Flagyl®, Sanofi, Франция) будет вводить в каждое поражение на основе его размера (5 мг/см2).
Инфильтрация внутрилезионной дозы будет предоставлена один раз в неделю на срок до 6 недель.
Лечение будет остановлено у пациентов, вылеченных до 6 недель лечения, и пациентам будет предложено прийти только для оценки поражения.
Прекрасная инсулиновая игла будет использоваться для проникновения в поражение.
|
Внутренний метронидазол (5 мг/мл, 100 мл, Flagyl®, Sanofi, Франция) будет вводить в каждое поражение на основе его размера (5 мг/см2). Инфильтрация внутрилезионной дозы будет предоставлена один раз в неделю на срок до 6 недель. Лечение будет остановлено у пациентов, вылеченных до 6 недель лечения, и пациентов попросили прийти только для оценки поражения. Прекрасная инсулиновая игла будет использоваться для проникновения в поражение. Повреждение будет тщательно проникло в раствор лекарственного средства до тех пор, пока основание не будет полностью бланшировано. В зависимости от размера поражения, количество необходимого раствора варьировалось от 0,2 до 4,0 мл на поражение. Местная анестезия не будет добавлена. Решения будут вводить внутриреяльно, а не подкожно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость излечения
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения до 90 дней.
|
Пациенты следили за еженедельником до 90 дней после первой инъекции; Четыре параметра были использованы для оценки следующим образом в соответствии с модифицированной оценкой Leishmania Sharquie: 1. Измерьте размер поражения через площадь поверхности 2. Измерение уловка поражения 3. Оцените степень эритемы поражения. Наличие и отсутствие изъязвления полученные данные преобразуются из чисел в оценки.
Общая оценка была рассчитана путем добавления отдельных баллов.
Оценка 13-16: легкий ответ.
Оценка 9-12: умеренный ответ.
Оценка 5-8: отмеченный ответ.
Оценка 0-4: Полный ответ и очистка как отмеченные, так и полные ответы считаются лекарством
|
От зачисления до конца лечения до 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Трансмиссивные болезни
- Инфекции
- Протозойные инфекции
- Паразитарные заболевания
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, инфекционные
- Кожные заболевания, паразитарные
- Эвгленозойные инфекции
- Лейшманиоз
- Лейшманиоз, кожный
- Антибактериальные агенты
- Противоинфекционные агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные средства
- Метронидазол
Другие идентификационные номера исследования
- ALM25-003
- apporval no (69) (Другой идентификатор: Research Ethical Approval of Mustansiriyah University/ College of Pharmacy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .