Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нервно-мышечная электростимуляция и наблюдение за действиями для здорового старения (PRIN2022)

16 декабря 2025 г. обновлено: Ambra Bisio

Нейромышечная электростимуляция и наблюдение за действиями для здорового старения: домашний подход к стимулированию сенсомоторной адаптации

Старение связано со снижением мышечной силы и функциональности перцептивных структур, участвующих в проприоцепции. Это снижение приводит к постепенной потере автономности в повседневной деятельности. Нейромышечная электрическая стимуляция (НМЭС) показала себя эффективной техникой для ограничения снижения силы. Наблюдение за действием (НД) — это когнитивная техника, которая, как было показано, улучшает двигательную производительность, особенно в сочетании с периферической стимуляцией.

Цель данного исследования — оценить, улучшает ли самостоятельное вмешательство на дому, сочетающее НМЭС и НД, мышечную силу верхних конечностей и проприоцептивные способности у здоровых пожилых людей.

Для участия в исследовании будут привлечены участники в возрасте от 65 до 85 лет. Вмешательство запланировано на срок четыре недели, включая три сеанса лечения в неделю. Участники будут случайным образом разделены на три группы: НМЭС, НД и НД-НМЭС. Оценки будут проводиться до и сразу после вмешательства. Они будут включать оценку мышечной силы (сила сжатия кисти, максимальная изометрическая сила бицепса, мощность жима лёжа) и перцептивную оценку (различение веса во время задачи НД, задачи оценки веса).

Данное исследование может предложить оригинальный, экономически эффективный подход для смягчения воздействия физиологического старения на мышечную и сенсомоторную функцию, с потенциальным применением для ослабленных групп населения, неспособных или немотивированных выполнять обычную физическую активность.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель Целью исследования будет проверка влияния самостоятельного домашнего вмешательства, сочетающего NMES и AO для верхних конечностей у здоровых пожилых людей, на мышечную силу и проприоцептивные способности. Это будет сделано путем сравнения наблюдения за действием-нейромышечной электрической стимуляции (AO-NMES) с наблюдением за действием (AO) и нейромышечной электрической стимуляцией (NMES) по отдельности, с гипотезой, что AO-NMES приводит к большему улучшению, чем другие. Этот подход может быть безопасным, доступным и экономически эффективным способом поддержания или улучшения нейромышечной функции и сенсомоторного контроля у стареющего населения. Кроме того, сохраняя функцию верхних конечностей, вмешательство может помочь пожилым людям сохранить функциональную автономию, снизить риск инвалидности и улучшить общее качество жизни и благополучие.

Методы

  1. Участники Добровольные участники будут набраны из студентов, зачисленных в программу «UniGeSenior» в Университете Генуи. Критерии включения: добровольное участие, возраст от 65 до 85 лет, мужчины и женщины, ведущие малоподвижный образ жизни. Критерии исключения включают неврологические или психические расстройства, переломы в течение последних шести месяцев, ортопедические или опорно-двигательные нарушения, неконтролируемую гипертензию, регулярные силовые тренировки (не менее одного раза в неделю), участие в соревновательных видах спорта.
  2. Дизайн исследования Это будет рандомизированное двойное слепое контролируемое экспериментальное исследование. Исследование будет зарегистрировано на ClinicalTrials.gov. Вмешательство продлится четыре недели, три сеанса в неделю будут проводиться дома. Вмешательство будет варьироваться в зависимости от назначенной группы, причем все вмешательства будут проводиться параллельно в следующих группах: группа AO, группа NMES и группа AO-NMES. Назначение будет выполнено с помощью функции RAND() в Excel, которая генерировала случайные числа, которые затем использовались для равномерной сортировки и распределения субъектов. Во время каждого сеанса лечение будет длиться 30 минут и будет включать 10-минутную разминку, во время которой будет проводиться визуальное задание, и 20 минут фазы упражнений.

    До (ПРЕ) и после (ПОСЛЕ) периода вмешательства участники будут выполнять различные виды оценок (см. раздел Оценка).

  3. Вмешательство 3.1. Визуальные стимулы

    Стимулы, показываемые участникам, будут меняться в зависимости от группы. В группе AO участники будут смотреть видео, показывающее различные инструментальные повседневные действия (IADLs), требующие значительного усилия, выполняемые верхними конечностями женщиной или мужчиной. IADLs будут включать выполнение следующих задач:

    • Перемещение коробки вперед или назад сидя на стуле
    • Подъем коробки на опору или опускание ее с опоры в положении стоя
    • Помещение коробки на полку или снятие ее с полки в положении стоя
    • Перемещение коробки слева направо или справа налево сидя на стуле
    • Перемещение сумки справа налево или слева направо в положении стоя
    • Помещение сумки на полку или снятие ее с полки в положении стоя
    • Удержание сумки в положении стоя Та же задача AO будет предложена группе AO-NMES. Участники группы NMES будут наблюдать меняющиеся пейзажи. Визуальные стимулы будут подаваться через планшет (Smartpad 9 Mediacom, Datamatic S.p.A, Милан, Италия), предоставленный участникам.

    3.2. Параметры NMES В первый день вмешательства участник получит медицинское устройство NMES (I-TECH PHYSIO, IACER srl, Скорце, Венеция, Италия) и получит инструкции по его использованию от исследователя, эксперта в области спортивной науки.

    Во время фазы разминки NMES будет установлен на частоте 50 Гц и длительности импульса 400 мкс, интенсивность на моторном пороге. Во время фазы упражнений участники группы AO получат фиктивное лечение NMES (f=5 Гц, t=100 мкс) на сенсорном пороге, известное как неэффективное для увеличения мышечной силы. В группах NMES и AO-NMES фаза упражнений будет проводиться на функциональном пороге (минимальная интенсивность, необходимая для полного сгибания руки) или на максимально переносимой интенсивности (f=100 Гц, t=400 мкс).

  4. Оценки Экспериментальные оценки будут включать оценку силы, задачу оценки веса и дискриминацию веса во время задачи AO. Они будут проводиться в один день с соответствующими периодами отдыха между каждой оценкой. За неделю до оценки ПРЕ, в ознакомительном сеансе, участники пройдут оценку силы, ознакомление рекомендуется для пожилых людей.

Оценки будут проводиться двумя исследователями, экспертами в области спортивной науки, которые будут слепы к типу вмешательства, выполняемого участниками. Возможный вред будет регистрироваться несистематически на основе спонтанных отчетов участников в течение экспериментального периода.

4.1. Оценка силы Цель этого теста - оценить эффективность трех вмешательств в увеличении мышечной силы и мощности.

Сила хвата (кг) участников будет оцениваться с помощью динамометра KERN MAP (KERN & SOHN GmbH). Участники будут выполнять тест стоя, с приведенным плечом, выпрямленным локтем, нейтральным положением предплечья и запястья. От них потребуется сжать динамометр с максимальной силой. Среднее значение, полученное из трех повторений, будет учитываться для оценки силы хвата правой и левой руки. Средние значения между силой хвата левой и правой руки будут рассматриваться как параметр результата силы хвата.

Во время ознакомительного сеанса участники ознакомятся с изометрическим сгибанием и тестом жима лежа. Что касается первого теста, участники выполняют 10 субмаксимальных повторений и 3 максимальных повторения. Что касается второго теста, они выполняют два подхода по восемь-десять повторений с субмаксимальной нагрузкой в жиме лежа, затем два подхода по два повторения с максимальной скоростью с пустым грифом.

Во время оценки будет проводиться оценка максимальной изометрической силы бицепса (MIF, Н) с использованием датчика силы Chronojump (Chronojump, Барселона, Испания), прося участника выполнить сгибание в локте. Участники будут оцениваться из сидячего положения, держа гриф обеими супинированными руками, угол в локте примерно 90°. Гриф будет соединен с датчиком силы статической веревкой. Движение будет выполнено три раза с паузой в 1 минуту между каждым повторением. Участникам будет дана инструкция тянуть как можно сильнее, чтобы поддерживать сокращение не менее 2 с с вербальным поощрением. Попытка с наибольшим значением MIF будет считаться действительной. Перед оценкой будет проведена разминка, состоящая из одного подхода из пяти повторений с нагрузками 40-60% от воспринимаемой максимальной силы.

Тест жима лежа будет выполнен для оценки зависимости сила-скорость и оценки максимальной мощности. Тесту будет предшествовать разминка, состоящая из двух подходов по 10 повторений на машине Смита. Во время выполнения традиционного жима лежа участники будут останавливать гриф на груди на 2 секунды, а затем будут толкать гриф как можно быстрее до полного разгибания в локте. Начальная нагрузка будет установлена на 16 кг для мужчин и 12 кг для женщин. Нагрузка будет постоянно увеличиваться для выполнения 3-4 подходов, количество подходов, необходимое для получения адекватной оценки максимальной мощности, со скоростью выполнения в последнем подходе ниже 0,3 м·с⁻¹. Между каждым подходом будет применяться 3 минуты отдыха. Во время этого теста будет использоваться линейный датчик положения (Chronojump, Барселона, Испания). Один конец будет прикреплен к левой стороне грифа, а другой конец будет закреплен на полу. Максимальная мощность (MP) будет извлечена с помощью программного обеспечения Chronojump.

4.2. Задача оценки веса Цель этой оценки - проверить воспринимаемую тяжесть объекта в контексте повседневной жизни с гипотезой, что лечение AO-NMES окажет положительное влияние на проприоцептивную способность. Будет выполнена задача оценки веса. Участникам будет дана инструкция оценить вес коробки в килограммах. Коробка весом один килограмм будет использоваться для ознакомления с задачей. Участники будут поднимать коробку, расположенную перед ними на столе с ручками на уровне бедер, используя сгибание руки до достижения примерно 45° сгибания. Коробка, используемая во время задачи оценки веса, будет заполнена чугунными дисками, закрепленными для предотвращения движения, чтобы достичь веса 4 кг, 7 кг и 10 кг. Участникам не будет предоставлена информация о весах или количестве различных весов. Каждая коробка будет поднята 5 раз. Средние значения веса, сообщенные участником, и коэффициенты вариации будут рассматриваться как параметры результата вместе с ошибкой оценки, вычисленной как абсолютная разница между реальным и воспринимаемым весом.

4.3. Дискриминация веса во время задачи AO Цель этого теста - оценить способность участников различать вес объекта, перемещаемого другими, во время задачи наблюдения за действием. Гипотеза заключается в том, что, улучшая как силу, так и восприятие тяжести, эта усиленная способность перенесется на механизм моторного резонанса, тем самым помогая участникам точно оценивать вес объекта, перемещаемого другим человеком. Задача видео дискриминации веса описана в предыдущей статье нашей группы. Короче говоря, участникам придется различать вес двух коробок, перемещаемых в двух последовательных действиях, показанных в видео, указывая, какая коробка тяжелее. Одно из видео используется в качестве эталона. Вес внутри коробки в этом видео составляет 7 кг. В другом видео вес внутри коробки варьировался от 0 до 15 кг. Количество попыток составляет 112 (16 повторений для 7 весов коробки). Едва заметные различия (JND), полученные из психометрической функции, будут параметром результата.

4.4. Мониторинг соблюдения протокола Для мониторинга соблюдения участниками протокола исследователь будет звонить каждому участнику в конце каждой недели вмешательства, чтобы спросить, были ли завершены все запланированные сеансы за эту неделю. Сообщенное количество завершенных сеансов будет записано для поддержки интерпретации данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Италия, 16132
        • University of Genova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • малоподвижные люди

Критерии исключения:

  • неврологические или психические расстройства
  • переломы в течение последних шести месяцев
  • ортопедические или опорно-двигательные нарушения
  • неконтролируемая гипертония
  • регулярные силовые тренировки (не реже одного раза в неделю)
  • участие в соревновательных видах спорта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Наблюдение за действием - Нервно-мышечная электростимуляция

В фазе разминки НМЭС будет настроена на частоту 50 Гц, длительность импульса 400 мкс и интенсивность на уровне моторного порога. В это время участники будут наблюдать видео, демонстрирующее движения, связанные с повседневной активностью.

По окончании фазы разминки начнётся фаза упражнений на функциональном пороге (минимальная интенсивность, необходимая для полного сгибания руки) или при максимально переносимой интенсивности (f=100 Гц, t=400 мкс).

В фазе разминки NMES будет настроен на частоту 50 Гц и длительность импульса 400 мкс, а интенсивность — на моторном пороге. В это время участники будут наблюдать за видео, демонстрирующим движения в повседневной деятельности.

По завершении фазы разминки фаза упражнений будет проводиться на функциональном пороге (минимальная интенсивность, необходимая для полного сгибания руки) или при максимально переносимой интенсивности (f=100 Гц, t=400 мкс).

Активный компаратор: Наблюдение за действиями

Во время фазы разминки NMES будет настроен с частотой 50 Гц и длительностью импульса 400 мкс, а интенсивность будет установлена на двигательном пороге. В это время участники будут наблюдать видео, демонстрирующее движения повседневной активности.

В конце фазы разминки участники получат фиктивное лечение NMES (f=5 Гц, t=100 мкс), проводимое на сенсорном пороге, которое, как известно, неэффективно для увеличения мышечной силы.

Во время фазы разминки НМЭС будет настроен на частоту 50 Гц с длительностью импульса 400 мкс и интенсивностью на уровне двигательного порога. При этом участники будут наблюдать видео, демонстрирующее движения повседневной активности.

В конце фазы разминки участники получат ложное лечение НМЭС (f=5 Гц, t=100 мкс), проводимое на уровне сенсорного порога, которое, как известно, неэффективно для увеличения мышечной силы.

Активный компаратор: Нервно-мышечная электростимуляция

В фазе разминки НМЭС будет настроена на частоту 50 Гц и длительность импульса 400 мкс, а интенсивность — на моторном пороге. В это время участники будут просматривать видео с различными пейзажами.

По окончании фазы разминки фаза упражнений будет проводиться на функциональном пороге (минимальная интенсивность, необходимая для полного сгибания руки) или на максимально переносимой интенсивности (f=100 Гц, t=400 мкс).

Во время фазы разминки NMES будет установлен с частотой 50 Гц, длительностью импульса 400 мкс и интенсивностью на уровне моторного порога. В это время участники будут наблюдать видео с различными пейзажами.

По окончании фазы разминки, фаза упражнения будет проводиться на функциональном пороге (минимальная интенсивность, необходимая для полного сгибания руки) или при максимально переносимой интенсивности (f=100 Гц, t=400 мкс).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчетная максимальная мощность
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в двух временных точках: (1) исходный уровень (PRE), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (POST), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства
Мощность, выражаемая при выполнении упражнения жим лёжа. Это будет оценено во время «Оценки силы и мощности»
Оценки будут проводиться в двух временных точках: (1) исходный уровень (PRE), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (POST), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства
Максимальная изометрическая сила
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в двух временных точках: (1) исходный уровень (PRE), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (POST), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства
Максимальная изометрическая сила, выраженная во время изометрического сгибания верхних конечностей. Это будет оцениваться во время "Оценки силы и мощности"
Оценки будут проводиться в двух временных точках: (1) исходный уровень (PRE), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (POST), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ошибка в оценке веса коробки
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в два временных интервала: (1) исходный уровень (ПРЕД), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (ПОСЛЕ), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства
Оценка веса коробки, заполненной тремя различными весами. Рассчитывается как разница между фактическим весом и ответом участника. Это будет оцениваться во время "Задания на оценку веса"
Оценки будут проводиться в два временных интервала: (1) исходный уровень (ПРЕД), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (ПОСЛЕ), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства
Просто заметная разница (JND)
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в два временных пункта: (1) исходный уровень (ПРЕД), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (ПОСЛЕ), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства
JND — это точность в различении веса двух объектов, которые перемещаются актёром в видео, показанном участникам. Это будет оцениваться во время "Различения веса в ходе задачи AO"
Оценки будут проводиться в два временных пункта: (1) исходный уровень (ПРЕД), до начала вмешательства, и (2) после вмешательства (ПОСЛЕ), сразу после завершения 4-недельного периода вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 100008-2023-AB-PRIN_Bando2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Акцент делается не на индивидуальных ответах, а на понимании эффектов трех типов вмешательства на групповом уровне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться