Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace a pozorování akcí pro zdravé stárnutí (PRIN2022)

16. prosince 2025 aktualizováno: Ambra Bisio

Neuromuskulární elektrická stimulace a pozorování akcí pro zdravé stárnutí: domácí přístup k podpoře senzomotorické adaptace

Stárnutí je spojeno s poklesem svalové síly a funkčnosti percepčních struktur zapojených do propriocepce. Tento pokles vede k postupnému úbytku autonomie v každodenních činnostech. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) se ukázala jako účinná technika pro omezení poklesu síly. Pozorování činnosti (AO) je kognitivní technika, která se ukázala jako prospěšná pro zlepšení motorického výkonu, zejména v kombinaci s periferní stimulací.

Účelem této studie je vyhodnotit, zda samostatně prováděná domácí intervence kombinující NMES a AO zlepšuje svalovou sílu horních končetin a proprioceptivní schopnosti u zdravých starších osob.

Pro tuto studii budou rekrutováni účastníci ve věkovém rozmezí 65–85 let. Intervence je plánována na dobu čtyř týdnů, zahrnující tři léčebné sezení týdně. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: NMES, AO a AO-NMES. Hodnocení bude provedeno před a bezprostředně po intervenci. Zahrnou hodnocení svalové síly (síla stisku ruky, maximální izometrická síla bicepsu, výkon při bench pressu) a percepční hodnocení (rozlišování hmotnosti během úlohy AO, úlohy posuzování hmotnosti).

Tato studie může naznačit originální, nákladově efektivní přístup ke zmírnění účinků fyziologického stárnutí na svalovou a senzomotorickou funkci, s potenciálními aplikacemi pro křehké populace, které nejsou schopny nebo motivovány provádět konvenční fyzickou aktivitu.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl Cílem studie bude testování účinků samostatně aplikované, domácí intervence kombinující NMES a AO pro horní končetiny u zdravých starších osob na svalovou sílu a proprioceptivní schopnosti. Toho bude dosaženo porovnáním akční observace-neuromuskulární elektrické stimulace (AO-NMES) s akční observací (AO) a neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) aplikovanými samostatně, s hypotézou, že AO-NMES vede k většímu zlepšení než ostatní. Tento přístup by mohl být bezpečným, dostupným a nákladově efektivním způsobem, jak udržet nebo zlepšit neuromuskulární funkci a senzorimotorickou kontrolu u stárnoucí populace. Navíc, díky zachování funkce horních končetin by intervence mohla pomoci starším dospělým udržet si funkční autonomii, snížit riziko invalidity a zlepšit jejich celkovou kvalitu života a pocit pohody.<\/p>

Metody<\/p>

  1. Účastníci Dobrovolní účastníci budou rekrutováni ze studentů zapsaných do programu 'UniGeSenior' na Univerzitě v Janově. Kritéria pro zařazení jsou dobrovolná účast, věk od 65 do 85 let, mužské i ženské pohlaví, sedavý způsob života. Vylučující kritéria zahrnují neurologické nebo psychiatrické poruchy, zlomeniny v posledních šesti měsících, ortopedické nebo muskuloskeletální postižení, nekontrolovanou hypertenzi, pravidelné silové tréninky (alespoň jednou týdně), účast na soutěžním sportu.<\/li>
  2. Design studie Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, kontrolovanou experimentální studii. Studie bude registrována na ClinicalTrials.gov. Intervence bude trvat čtyři týdny, tři sezení týdně budou prováděna doma. Intervence se bude lišit podle přiřazené skupiny, přičemž všechny intervence budou prováděny paralelně v následujících skupinách: skupina AO, skupina NMES a skupina AO-NMES. Přiřazení bude provedeno pomocí funkce RAND() v Excelu, která generovala náhodná čísla, která byla poté použita k rovnoměrnému třídění a přidělení subjektů.<\/p>

    Před (PRE) a po (POST) intervenčním období účastníci provedou různé druhy hodnocení (viz sekce Hodnocení).<\/p><\/li>

  3. Intervence 3.1. Vizuální podněty<\/p>

    Podněty ukazované účastníkům se budou lišit podle skupiny. Ve skupině AO budou účastníci sledovat video zobrazující různé instrumentální aktivity denního života (IADLs), které vyžadují značnou produkci síly, prováděné horními končetinami ženou nebo mužem. IADLs budou zahrnovat, že jednotlivec provede následující úkoly:<\/p>

    • Přesunutí krabice dopředu nebo dozadu při sezení na židli<\/li>
    • Zvednutí krabice na podpěru nebo její snesení z podpěry při stoji vzpřímeně<\/li>
    • Umístění krabice na polici nebo její sejmutí z police při stoji vzpřímeně<\/li>
    • Přesunutí krabice zleva doprava nebo zprava doleva při sezení na židli<\/li>
    • Přesunutí nákupní tašky zprava doleva nebo zleva doprava při stoji vzpřímeně<\/li>
    • Umístění nákupní tašky na polici nebo její sejmutí ze stoje<\/li>
    • Držení nákupní tašky při setrvání ve stoji Stejný úkol AO bude navržen skupině AO-NMES. Účastníci skupiny NMES budou pozorovat měnící se krajiny. Vizuální podněty budou podávány prostřednictvím tabletu (Smartpad 9 Mediacom, Datamatic S.p.A, Milán, Itálie) poskytnutého účastníkům.<\/li><\/ul>

      3.2. Parametry NMES Během prvního dne intervence účastník obdrží NMES lékařské zařízení (I-TECH PHYSIO, IACER srl, Scorzè, Benátky, Itálie) a bude instruován, jak jej používat, výzkumníkem expertem ve sportovní vědě.<\/p>

      Během fáze zahřátí bude NMES nastaveno s frekvencí 50 Hz a délkou pulzu 400 µs a intenzitou na motorickém prahu. Během fáze cvičení budou účastníci ve skupině AO dostávat NMES falešnou léčbu (f=5Hz, t=100 µs) podávanou na senzorickém prahu, o které je známo, že je neúčinná při zvyšování svalové síly. Ve skupinách NMES a AO-NMES bude fáze cvičení podávána na funkčním prahu (minimální intenzita potřebná pro kompletní flexi paže) nebo na maximální tolerované intenzitě (f=100Hz, t=400 µs).<\/p><\/li>

    • Hodnocení Experimentální hodnocení bude zahrnovat hodnocení síly, úkol posouzení hmotnosti a diskriminaci hmotnosti během úkolu AO. Budou provedena ve stejný den, s odpovídajícími přestávkami mezi každým hodnocením. Jeden týden před hodnocením PRE, v seznamovací seanci, účastníci provedou hodnocení síly, seznámení bylo doporučeno u starších lidí.<\/li><\/ol>

      Hodnocení budou provádět dva výzkumníci s odborností ve sportovní vědě, kteří budou zaslepeni k typu intervence prováděné účastníky. Možné škody budou zaznamenávány nesystematicky na základě spontánních hlášení od účastníků během experimentálního období.<\/p>

      4.1. Hodnocení síly Cílem tohoto testu je posoudit účinnost tří intervencí při zvyšování svalové síly a výkonu.<\/p>

      Síla stisku ruky (kg) účastníků bude hodnocena ručním dynamometrem KERN MAP (KERN & SOHN GmbH). Účastníci provedou test ve stoje, s připažením ramene, nataženým loktem, neutrálním předloktím a zápěstím. Bude po nich požadováno, aby sevřeli dynamometr s maximální silou. Průměrná hodnota získaná ze tří opakování bude uvažována pro posouzení síly stisku pravé a levé ruky. Průměrné hodnoty mezi silou stisku levé a pravé ruky budou uvažovány jako výsledný parametr síly stisku ruky.<\/p>

      Během seznamovací seance se účastníci seznámí s izometrickým zdvihem a testem bench pressu. Pokud jde o první test, účastníci provedou 10 submaximálních opakování a 3 maximální opakování. Pokud jde o druhý test, provedou dvě série osmi až deseti opakování s submaximální zátěží bench pressu, následované dvěma sériemi dvou opakování s maximální rychlostí s prázdnou osou.<\/p>

      Během hodnocení bude provedeno hodnocení maximální izometrické síly bicepsu (MIF, N) pomocí silového senzoru Chronojump (Chronojump, Barcelona, Španělsko) s požadavkem, aby účastník provedl flexi lokte. Účastníci budou hodnoceni ze sedu, držíce osu oběma rukama v supinaci a s úhlem lokte přibližně 90°. Osa bude spojena se silovým senzorem statickým lanem. Pohyb bude proveden třikrát, s 1minutovou přestávkou mezi každým opakováním. Účastníkům bude nařízeno táhnout co nejtvrději, aby udrželi kontrakci alespoň 2 s s verbálním povzbuzením.<\/p>

      Test bench pressu bude proveden k posouzení vztahu síla-rychlost a k odhadu maximálního výkonu. Testu bude předcházet zahřátí sestávající ze dvou sérií 10 opakování na Smithově stroji. Během provádění tradičního bench pressu účastníci zastaví osu na hrudníku na 2 sekundy a poté budou tlačit osu co nejrychleji, dokud nedojde k plné extenzi lokte. Počáteční zátěž bude nastavena na 16 kg pro muže a 12 kg pro ženy. Zátěž bude neustále zvyšována, aby se provedly 3-4 série, počet sérií potřebný k získání adekvátního odhadu maximálního výkonu, s rychlostí provedení v poslední sérii nižší než 0,3 m·s⁻¹. Mezi každou sérií bude aplikována 3minutová přestávka. Během tohoto testu bude použit lineární polohový snímač (Chronojump, Barcelona, Španělsko). Jeden konec bude připevněn na levé straně osy a druhý konec bude upevněn k podlaze. Maximální výkon (MP) bude extrahován softwarem Chronojump.<\/p>

      4.2. Úkol posouzení hmotnosti Cílem tohoto hodnocení je otestovat vnímanou tíhu předmětu v kontextu každodenního života s hypotézou, že léčba AO-NMES bude mít pozitivní účinek na proprioceptivní schopnost. Bude proveden úkol bodového posouzení hmotnosti. Účastníkům bude nařízeno posoudit hmotnost krabice v kilogramech. Krabice o hmotnosti jednoho kilogramu bude použita pro seznámení s úkolem. Účastníci zvednou krabici, umístěnou před nimi na stole s madly zarovnanými v úrovni boků, pomocí flexe paže, dokud nedosáhnou přibližně 45° flexe.<\/p>

      Krabice použitá během úkolu posouzení hmotnosti bude naplněna litinovými kotouči, zajištěnými proti pohybu, aby dosáhla hmotnosti 4 kg, 7 kg a 10 kg. Účastníkům nebudou poskytnuty informace o hmotnostech nebo počtu různých hmotností. Každá krabice bude zvednuta 5krát. Průměrné hodnoty hmotnosti nahlášené účastníkem a koeficienty variace budou uvažovány jako výsledné parametry spolu s chybou odhadu vypočítanou jako absolutní rozdíl mezi skutečnou a vnímanou hmotností.<\/p>

      4.3. Diskriminace hmotnosti během úkolu AO Cílem tohoto testu je vyhodnotit schopnost účastníků rozlišit hmotnost předmětu pohybovaného jinými během úkolu akční observace. Hypotézou je, že zlepšením jak síly, tak vnímání tíhy se tato vylepšená schopnost přenese na mechanismus motorické rezonance, čímž pomůže účastníkům přesně vyhodnotit hmotnost předmětu pohybovaného jinou osobou.<\/p>

      Video úkol diskriminace hmotnosti je popsán v předchozím článku naší skupiny. Stručně řečeno, účastníci budou muset rozlišit hmotnost dvou krabic pohybovaných ve dvou po sobě jdoucích akcích zobrazených ve videu, přičemž označí, která krabice je nejtěžší. Jedno z videí je použito jako reference. Hmotnost uvnitř krabice v tomto videu je 7 kg. V druhém videu se hmotnost uvnitř krabice lišila od 0 do 15 kg.<\/p>

      Počet pokusů je 112 (16 opakování pro 7 hmotností krabice).<\/p>

      4.4. Monitorování adherence k protokolu Pro monitorování adherence účastníků k protokolu výzkumník zavolá každému účastníkovi na konci každého intervenčního týdne, aby se zeptal, zda byly dokončeny všechny plánované seance pro daný týden.<\/p>

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liguria
      • Genoa, Liguria, Itálie, 16132
        • University of Genova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedaví lidé

Kritéria pro vyloučení:

  • neurologické nebo psychiatrické poruchy
  • zlomeniny v posledních šesti měsících
  • ortopedická nebo muskuloskeletální postižení
  • nekontrolovaná hypertenze
  • pravidelný silový trénink (alespoň jednou týdně)
  • účast na soutěžním sportu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorování akce - Neuromuskulární elektrická stimulace

Během fáze zahřívání bude NMES nastaven na frekvenci 50 Hz a délku pulzu 400 μs s intenzitou na motorickém prahu. Účastníci přitom budou sledovat video zobrazující pohyby při běžných denních činnostech.

Na konci fáze zahřívání bude zahájena cvičební fáze na funkčním prahu (minimální intenzita potřebná pro úplnou flexi paže) nebo na maximální tolerované intenzitě (f=100 Hz, t=400 μs).

Během zahřívací fáze bude NMES nastaven na frekvenci 50 Hz, délku pulzu 400 μs a intenzitu na motorickém prahu. Účastníci budou během této doby sledovat video znázorňující pohyby při běžných denních činnostech.

Na konci zahřívací fáze bude následovat cvičební fáze na funkčním prahu (minimální intenzita potřebná pro úplnou flexi paže) nebo na maximální tolerované intenzitě (f=100 Hz, t=400 μs).

Aktivní komparátor: Pozorování akce

Během fáze zahřátí bude NMES nastaven na frekvenci 50 Hz a délku pulzu 400 μs, s intenzitou na motorickém prahu. Účastníci budou zároveň sledovat video zobrazující pohyby aktivit denního života.

Na konci fáze zahřátí účastníci obdrží NMES falešnou léčbu (f=5Hz, t=100 μs) podávanou na senzorickém prahu, o které je známo, že je neúčinná při zvyšování svalové síly.

Během zahřívací fáze bude NMES nastaven na frekvenci 50 Hz, délku pulzu 400 µs a intenzitu na motorickém prahu. Mezitím budou účastníci sledovat video zobrazující pohyby aktivit denního života.

Na konci zahřívací fáze účastníci obdrží NMES falešnou léčbu (f=5 Hz, t=100 µs) aplikovanou na senzorickém prahu, o které je známo, že je neúčinná při zvyšování svalové síly.

Aktivní komparátor: Neuromuskulární elektrická stimulace

Během fáze zahřátí bude NMES nastaven na frekvenci 50 Hz a délku pulzu 400 μs s intenzitou na motorickém prahu. Účastníci budou zároveň sledovat video zobrazující různé krajiny.

Na konci fáze zahřátí bude následovat fáze cvičení na funkčním prahu (minimální intenzita potřebná pro úplnou flexi paže) nebo při maximální tolerované intenzitě (f=100 Hz, t=400 μs).

Během fáze zahřívání bude NMES nastaven na frekvenci 50 Hz a dobu pulzu na 400 μs a intenzita bude na motorickém prahu. Účastníci mezitím budou sledovat video zobrazující různé krajiny.

Na konci fáze zahřívání bude fáze cvičení aplikována na funkčním prahu (minimální intenzita potřebná pro úplnou flexi paže) nebo na maximální tolerované intenzitě (f=100Hz, t=400 μs).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadovaný maximální výkon
Časové okno: Hodnocení budou provedena ve dvou časových bodech: (1) výchozí (PRE), před zahájením intervence, a (2) po intervenci (POST), bezprostředně po dokončení 4týdenního interventního období
Výkon vyjádřený při provádění bench pressu. Toto bude vyhodnoceno během "Posouzení síly a výkonu"
Hodnocení budou provedena ve dvou časových bodech: (1) výchozí (PRE), před zahájením intervence, a (2) po intervenci (POST), bezprostředně po dokončení 4týdenního interventního období
Maximální izometrická síla
Časové okno: Hodnocení budou provedena ve dvou časových bodech: (1) výchozí stav (PRE), před zahájením intervence, a (2) po intervenci (POST), bezprostředně po dokončení 4týdenního interventního období
Maximální izometrická síla vyjádřená během izometrického ohybu s horními končetinami. Toto bude hodnoceno během "Hodnocení síly a výkonu"
Hodnocení budou provedena ve dvou časových bodech: (1) výchozí stav (PRE), před zahájením intervence, a (2) po intervenci (POST), bezprostředně po dokončení 4týdenního interventního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba při odhadu hmotnosti krabice
Časové okno: Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: (1) výchozí (PRE), před zahájením zásahu, a (2) po zásahu (POST), bezprostředně po ukončení 4týdenního období zásahu.
Odhad hmotnosti krabice naplněné třemi různými hmotnostmi. Vypočítáno jako rozdíl mezi skutečnou hmotností a odpovědí účastníka. Toto bude vyhodnoceno během "Úlohy posouzení hmotnosti"
Hodnocení bude provedeno ve dvou časových bodech: (1) výchozí (PRE), před zahájením zásahu, a (2) po zásahu (POST), bezprostředně po ukončení 4týdenního období zásahu.
Práh rozlišitelnosti (JND)
Časové okno: Hodnocení budou provedena ve dvou časových bodech: (1) výchozí stav (PRE), před zahájením intervence, a (2) po intervenci (POST), bezprostředně po dokončení 4týdenního období intervence
JND je přesnost v rozlišování hmotnosti dvou objektů, které jsou pohybovány hercem ve videu, jež je účastníkům ukázáno. Toto bude hodnoceno během "Rozlišování hmotnosti během úkolu AO".
Hodnocení budou provedena ve dvou časových bodech: (1) výchozí stav (PRE), před zahájením intervence, a (2) po intervenci (POST), bezprostředně po dokončení 4týdenního období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 100008-2023-AB-PRIN_Bando2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důraz není kladen na jednotlivé reakce, ale spíše na pochopení účinků tří typů intervence na skupinové úrovni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí, zdraví

Klinické studie na Akční pozorování - Neuromuskulární elektrická stimulace

Předplatit