Целевая реабилитация в сравнении со стандартным лечением при медиальной боли в колене и варусной деформации: рандомизированное контролируемое исследование

Медиальная боль в колене у взрослых с варусной деформацией нижних конечностей является частым случаем в практике ортопедии и физиотерапии. Варусная деформация увеличивает медиальный момент приведения колена и концентрирует нагрузку на медиальном отделе, что связано с большей потерей хряща, рентгенологическим прогрессированием остеоартрита коленного сустава и более быстрым функциональным ухудшением по сравнению с нейтральным выравниванием. Проспективные исследования показали, что более высокая динамическая медиальная нагрузка на колено предсказывает большую потерю медиального хряща с течением времени у лиц с медиальным остеоартритом коленного сустава. Традиционное консервативное лечение обычно сосредоточено на укреплении четырехглавой мышцы бедра, общих упражнениях для нижних конечностей, мануальной терапии и изменении активности. Хотя эти подходы часто уменьшают боль и улучшают функцию, они могут неадекватно решать основные биомеханические факторы, связанные с варусным выравниванием и медиальной нагрузкой.

Целевые нейромышечные и ориентированные на выравнивание упражнения были предложены как способ оптимизации контроля во фронтальной плоскости и динамического выравнивания нижней конечности. Эти программы уделяют больше внимания приводящим, отводящим и внутренним ротаторам бедра, а также нейромышечной тренировке во время функциональных задач (например, приседания, шаги и переобучение ходьбы). Улучшая силу и координацию мышц, контролирующих положение таза и бедренной кости, такие протоколы могут помочь уменьшить чрезмерную медиальную нагрузку на колено и улучшить общую механику сустава во время повседневной и спортивной деятельности. Предыдущие исследования среди населения с остеоартритом коленного сустава и деформацией нижних конечностей предполагают, что хорошо разработанные программы упражнений могут привести к клинически значимым улучшениям в боли, функции и, в некоторых случаях, в показателях выравнивания или динамической нагрузки. Однако высококачественные рандомизированные контролируемые испытания, непосредственно сравнивающие традиционную программу физиотерапии с четко определенным, ориентированным на выравнивание протоколом упражнений у взрослых с медиальной болью в колене и варусной деформацией, остаются ограниченными.

Это испытание разработано как рандомизированное контролируемое исследование параллельных групп, проводимое в амбулаторных условиях. Активные взрослые в возрасте от 30 до 55 лет с медиальной болью в колене, легкой до умеренной варусной деформацией на рентгенограммах длинных конечностей и рентгенологическим остеоартритом коленного сустава степени 1-3 по шкале Келлгрена-Лоуренса имеют право на включение, при условии, что они соответствуют предопределенным антропометрическим критериям и критериям состояния здоровья и не имеют значительных сопутствующих заболеваний опорно-двигательного аппарата или неврологических состояний, затрагивающих нижнюю конечность. Целевой размер выборки основан на априорном анализе мощности для обнаружения умеренного размера эффекта в сравнениях повторных измерений между двумя группами в нескольких временных точках, с учетом отсева для достижения цели набора примерно 80 участников.

После базовой оценки участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в одну из двух групп вмешательства с использованием компьютерно-генерируемого графика рандомизации со скрытым распределением. Контрольная группа получит традиционную программу физиотерапии, соответствующую обычному уходу при медиальной боли в колене и раннем медиальном отдельном остеоартрите. Эта программа обычно включает укрепление четырехглавой мышцы и общее укрепление нижних конечностей, упражнения на диапазон движений и гибкость, мануальную терапию и модальности, признанные подходящими лечащим терапевтом, и функциональную тренировку (например, ходьбу и базовую практику задач). Дозировка упражнений и прогрессирование будут следовать стандартным рекомендациям, при этом терапевты смогут вносить незначительные индивидуальные корректировки в рамках протокола.

Экспериментальная группа получит целевую программу упражнений, которая сохраняет основные элементы реабилитации колена, основанной на доказательствах, но уделяет особое внимание восстановлению динамического выравнивания и контроля во фронтальной плоскости. Программа сосредоточена на укреплении приводящих и внутренних ротаторов бедра, а также других ключевых групп мышц бедра и нижних конечностей, которые влияют на механику вальгус-варус колена во время нагрузочных активностей. Упражнения включают комбинацию укрепления с открытой и закрытой кинематической цепью, нейромышечных контрольных упражнений и функциональных переобучающих задач, которые бросают вызов выравниванию при постепенно увеличивающейся нагрузке и сложности. Вмешательство структурировано в 6-недельную клиническую программу с контролируемыми сессиями, дополненную структурированным домашним упражнением для закрепления достижений между визитами.

Все участники, независимо от назначения группы, пройдут стандартизированные оценки исходов на исходном уровне, сразу после 6-недельного периода вмешательства и в среднесрочные моменты наблюдения (например, 3 и 6 месяцев), с расширенным наблюдением до 12 месяцев для регистрации клинических рецидивов или значительных обострений симптомов, требующих дальнейшего лечения. Первичным исходом является изменение специфической для колена боли и функции, измеряемое по Оксфордской шкале коленного сустава, валидированному показателю, сообщаемому пациентом, обычно используемому среди населения с остеоартритом коленного сустава и послеоперационных пациентов. Вторичные исходы включают функцию нижних конечностей (например, Шкалу функциональности нижних конечностей), интенсивность боли с использованием числовой рейтинговой шкалы, качество жизни, связанное со здоровьем (например, SF-36), и объективные показатели силы мышц бедра, полученные с помощью ручного мышечного тестирования или ручного динамометра, в зависимости от окончательных спецификаций протокола. Рентгенологические показатели механического выравнивания, включая угол Таз-Колено-Лодыжка и сегментарные углы, такие как Механический Латеральный Дистальный Угол Бедренной Кости и Медиальный Проксимальный Угол Большеберцовой Кости, будут получены из стандартизированных рентгенограмм длинных конечностей в положении стоя и интерпретированы квалифицированным радиологом, который не знает о распределении групп.

Чтобы минимизировать смещение измерений, оценки исходов будут выполняться обученными оценщиками, которые не участвуют в предоставлении вмешательства и остаются слепыми к назначению лечения. Первичный анализ будет следовать принципу намерения лечить, сравнивая изменения первичных и вторичных исходов между двумя группами с течением времени с использованием соответствующих статистических моделей повторных измерений. Дополнительные анализы по протоколу или чувствительные анализы могут быть проведены для изучения надежности результатов. Непосредственно сравнивая традиционную программу физиотерапии с четко определенным, ориентированным на выравнивание протоколом упражнений в четко определенной подгруппе взрослых с медиальной болью в колене и варусной деформацией, это испытание направлено на выяснение, предоставляют ли целевые упражнения превосходные преимущества в облегчении боли, улучшении функции, мышечной производительности и выравнивании, и на информирование о более точных консервативных стратегиях управления, которые могут отсрочить или уменьшить необходимость хирургических процедур коррекции выравнивания в этой популяции.