Местная анестезия/бронхоскопия (TNA)
19 августа 2015 г. обновлено: Hannover Medical School
Местная назофарингеальная анестезия при амбулаторной бронхоскопии
Основная цель этого исследования — сравнить упрощенный одноразовый продукт (устройство для интраназального распыления слизистой оболочки LMA® MAD Nasal™, Teleflex medical, Kernen, Германия) для местной назофарингеальной анестезии по сравнению с многоразовым устройством (ларингеальный распылитель, Karl Storz , Туттлинген, Германия, с точки зрения оценки пациентом носоглоточных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациентам, включенным в первую половину исследования (местная анестезия с помощью ларингеального распылителя) и нуждающимся в повторной бронхоскопии во второй половине исследования (местная анестезия с помощью интраназального устройства для распыления слизистой оболочки), будет предложено повторить анкету после второй. бронхоскопия для проведения стационарного сравнения.
Описание первичного анализа эффективности и популяции:
Первичная конечная точка самооценки анестезии пациента по визуальной аналоговой шкале после местной назофарингеальной анестезии при бронхоскопии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
252
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 88 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после трансплантации легких
Описание
Критерии включения:
- пациенты после трансплантации легких (одиночной, двойной или комбинированной)
- Информированное согласие
- амбулаторная бронхоскопия
Критерий исключения:
- Потребность в кислороде в состоянии покоя
- Необходимость периинтервенционной седации
- ограниченное владение немецким языком или другие причины, которые могут ухудшить общение с пациентом или работу с компьютером
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
многоразовое устройство для местной анестезии
анестезия с помощью многофункционального устройства (ларингеальный распылитель, Karl Storz, Tuttlingen, Германия)
|
Другие имена:
|
|
Местная анестезия Интраназальная Атомизация слизистой оболочки
одноразовый продукт (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen, Германия) для местной анестезии
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В равной степени
Временное ограничение: 30 минут.
|
Первичная конечная точка самооценки анестезии пациента по визуальной аналоговой шкале после местной назофарингеальной анестезии при бронхоскопии.
|
30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHH 09/03/2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .