- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07599813
A Phase 2b Study of the Effects of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Phase 2b, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Camoteskimab in Adults With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study contains two parts: Part 1 and Part 2.
Part 1 (24-Week Placebo-controlled Period):
Eligible patients will be randomized in a 1:1:1:1 ratio to receive either camoteskimab dose 1, camoteskimab dose 2, camoteskimab dose 3 or placebo.
Part 2 (Extension Period):
In part 2, all participants will receive camoteskimab.
This study will enroll both treatment-naive participants and those with an inadequate response to previous biologic therapy.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Burgas, Болгария
- Еще не набирают
- Medical Center Medconsult Burgas EOOD
-
Kazanlak, Болгария
- Еще не набирают
- Medical Center Kazanlak EOOD
-
Lovech, Болгария
- Еще не набирают
- Medical Center Medconsult Pleven-Lovech Branch
-
Pleven, Болгария
- Еще не набирают
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Varna, Болгария
- Еще не набирают
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Еще не набирают
- Dept. Dermatology, Venereology and Dermatooncology, Semmelweis University
-
Békéscsaba, Венгрия
- Еще не набирают
- Trial Pharma Kft.
-
Debrecen, Венгрия
- Еще не набирают
- Debreceni Egyetem - Orvos es Egeszsegtudomanyi Centrum (DEOEC) (University of Debrecen Medical and Health Science Center)
-
Pécs, Венгрия
- Еще не набирают
- Pecsi Tudomanyegyetem
-
Szeged, Венгрия
- Еще не набирают
- University Of Szeged
-
Szeged, Венгрия
- Еще не набирают
- Komplex Labor Kft
-
-
-
-
-
Bad Bentheim, Германия
- Еще не набирают
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Dresden, Германия
- Еще не набирают
- University Hospital Dresden
-
Frankfurt, Германия
- Еще не набирают
- Universitatsklinikum Frankfurt Klinik fur Dermatologie, Venerologie und Allergologie
-
Hamburg, Германия
- Еще не набирают
- Dermatologikum Hamburg Gmbh
-
Lübeck, Германия
- Еще не набирают
- University of Luebeck
-
Münster, Германия
- Еще не набирают
- University Hospital of Muenster
-
Witten, Германия
- Еще не набирают
- Hautarztpraxis Dr. Hoffmann
-
-
-
-
-
Alicante, Испания
- Еще не набирают
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
La Paz, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago de Compostela, Испания
- Еще не набирают
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
-
Zaragoza, Испания
- Еще не набирают
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада
- Еще не набирают
- Beacon Dermatology
-
Calgary, Alberta, Канада
- Еще не набирают
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc.
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Laser Rejuvenation Clinics Edmonton D.T. Inc.
-
Контакт:
- Angela Tycholaz
- Номер телефона: 5874095160
- Электронная почта: tycholaza@rejuv.ca
-
Edmonton, Alberta, Канада
- Рекрутинг
- Rejuvenation Dermatology Clinic Edmonton South
-
Контакт:
- Angela Tycholaz
- Номер телефона: 5877604265
- Электронная почта: tycholaza@rejuv.ca
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- DermEdge Research
-
Контакт:
- Mark Lomaga
- Номер телефона: +1 905 274 9999
- Электронная почта: drlomaga@dermedge.com
-
Toronto, Ontario, Канада
- Еще не набирают
- FACET Dermatology
-
Toronto, Ontario, Канада
- Рекрутинг
- North York Research Inc.
-
Контакт:
- North York Research Inc.
- Номер телефона: 416-222-7546
- Электронная почта: maryam@bnderm.com
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Centre de Recherche Saint-Louis (Sherbrooke)
-
Контакт:
- Evelyn Chinchilla
- Номер телефона: 1-888-728-9142
- Электронная почта: eachinchilla@recherchestlouis.com
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Рекрутинг
- Saskatoon Dermatology Centre
-
Контакт:
- Kyle Cullingham
- Номер телефона: +1 306-373-0040
- Электронная почта: kcullingham@nosm.ca
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша
- Еще не набирают
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, Польша
- Еще не набирают
- OptiTrial
-
Gdansk, Польша
- Еще не набирают
- Dermedea Clinic
-
Katowice, Польша
- Еще не набирают
- CM Pratia Katowice
-
Katowice, Польша
- Еще не набирают
- Provita Sp. z o. o.
-
Kielce, Польша
- Еще не набирают
- Klinika Zdybski - Dermedic (Kielce)
-
Lublin, Польша
- Еще не набирают
- Clinical Best Solution Sp. z o.o.
-
Piotrkow Trybunalski, Польша
- Еще не набирают
- NZOZ Hipokrates
-
Poznan, Польша
- Еще не набирают
- Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp.
-
Szczecin, Польша
- Еще не набирают
- Laser Clinic S.C. Andrzej Krolicki, Tomasz Kochanowski
-
Szczecin, Польша
- Еще не набирают
- Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша
- Еще не набирают
- Klinika Ambroziak Dermatologia
-
Wroclaw, Польша
- Еще не набирают
- Medicus Clinic
-
Wroclaw, Польша
- Еще не набирают
- Softskin Medical Center Dr Elzbieta Wojtowicz-Prus
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Рекрутинг
- Allervie Clinical Research
-
Контакт:
- Kendra Williams
- Номер телефона: 205-209-4101
- Электронная почта: ACRAdmin@allervie.com
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
- Рекрутинг
- Cahaba Dermatology and Skin Health Center
-
Контакт:
- Jennifer Perry
- Номер телефона: 205-778-1564
- Электронная почта: jperry@cahabaderm.com
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- Рекрутинг
- Saguaro Dermatology Associates
-
Контакт:
- Dathan Hamann
- Номер телефона: 480-562-3610
- Электронная почта: clinicaltrials@saguaroderm.com
-
-
Arkansas
-
Bryant, Arkansas, Соединенные Штаты, 72022
- Рекрутинг
- Dermatology Trial Associates, Inc
-
Контакт:
- Tim Dugan
- Номер телефона: 501-655-6138
- Электронная почта: tdugan@burkepharmaceutical.com
-
-
California
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
- Рекрутинг
- Marvel Research, LLC
-
Контакт:
- Mathew Campos
- Номер телефона: 714-375-5970
- Электронная почта: mcampos@marvelclinical.com
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Еще не набирают
- University of California Los Angeles
-
Контакт:
- Hamiya Askaryar
- Номер телефона: 424-365-4129
- Электронная почта: haskaryar@mednet.ucla.edu
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Рекрутинг
- Metropolis Dermatology
-
Контакт:
- Jayda Pham
- Номер телефона: 424-393-0005
- Электронная почта: jayda.pham@metropolisderm.com
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Рекрутинг
- Dermatology Research Associates
-
Контакт:
- Nadia Trejo
- Номер телефона: 310-337-7171
- Электронная почта: ntrejo@drsofen.com
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Рекрутинг
- Northridge Clinical Trials
-
Контакт:
- Evelyn Jasso
- Номер телефона: 818-350-7483
- Электронная почта: ejasso@northridgetrials.com
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Рекрутинг
- Integrative Skin Science and Research
-
Контакт:
- Sydney Fong
- Номер телефона: 916-524-1216
- Электронная почта: recruitment@integrativeresearch.com
-
Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
- Еще не набирают
- Valiance Clinical Research - Tarzana
-
Контакт:
- Jesse Padilla
- Номер телефона: 213-880-1730
- Электронная почта: j.padilla@valianceclinicalresearch.com
-
-
Colorado
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
- Рекрутинг
- Paradigm Clinical Research Centers, LLC: Wheat Ridge
-
Контакт:
- Cassandra Clayton
- Номер телефона: 303-463-1947
- Электронная почта: cclayton@paradigm-research.com
-
-
Florida
-
Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33904
- Рекрутинг
- ABMED Clinical Research Corp.
-
Контакт:
- Jorge Remedios
- Номер телефона: 239-471-7595
- Электронная почта: jorger@abmedclinicalresearch.com
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Рекрутинг
- Skin Care Research
-
Контакт:
- Kimberly Gardner
- Номер телефона: 954-674-3535
- Электронная почта: Kgardner@dermcaremgt.com
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33101
- Рекрутинг
- Quality Care Clinical Research
-
Контакт:
- Mariano Sanso
- Номер телефона: 305-906-1994
- Электронная почта: msanso@qualitycareclinicalresearch.com
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Рекрутинг
- FXM Clinical Research Miami, LLC
-
Контакт:
- FXM Administrative
- Номер телефона: 954-368-4406
- Электронная почта: info@fxmresearch.com
-
North Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33068
- Еще не набирают
- Eminent Clinical Research and Associates
-
Контакт:
- Marie Moore
- Номер телефона: 954-366-5373
- Электронная почта: admin@eminentclinicalresearch.com
-
North Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33162
- Рекрутинг
- Ziaderm Research LLC
-
Контакт:
- Tory Sullivan
- Номер телефона: 305-652-8600
- Электронная почта: drtory@sullivandermatology.com
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Еще не набирают
- NMC Research LLC
-
Контакт:
- Dr Thomas M Taylor
- Номер телефона: 813-374-0568
- Электронная почта: Researchteam@nmc-research.com
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
- Еще не набирают
- Georgia Skin & Cancer Center
-
Контакт:
- Dr. Sidney Smith
- Номер телефона: 912-925-0067
- Электронная почта: sidney.smith@elligodirect.com
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
- Рекрутинг
- Ada West Research, LLC
-
Контакт:
- Stacy Gonzales
- Номер телефона: 208-279-1520
- Электронная почта: research@adawestdermatology.com
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Еще не набирают
- Endeavor Health
-
Контакт:
- Karla Radillo Mendoza
- Номер телефона: 847-663-8530
- Электронная почта: karla.radillomendoza@endeavorhealth.com
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Соединенные Штаты, 47129
- Рекрутинг
- DS Research of Southern Indiana,LLC
-
Контакт:
- Megan Vissing
- Номер телефона: 812-213-9769
- Электронная почта: mvissing@dsresearch.com
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Рекрутинг
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
Контакт:
- Joannie Prusa
- Номер телефона: 317-516-5030
- Электронная почта: jprusa@ecommunity.com
-
-
Maryland
-
Pasadena, Maryland, Соединенные Штаты, 21122
- Рекрутинг
- Chesapeake Clinical Research, Inc
-
Контакт:
- Jonathan Matz
- Номер телефона: 410-931-1966
- Электронная почта: jonathanmatz@yahoo.com
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
- Рекрутинг
- Skin Cancer and Dermatology Institute
-
Контакт:
- Jennifer Craddock
- Номер телефона: 775-336-3665
- Электронная почта: Jdiaz@skincancerderm.com
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Соединенные Штаты, 07013
- Еще не набирают
- Trail Horizon
-
Контакт:
- Chirag Patel
- Номер телефона: 732-798-0301
- Электронная почта: cpatel@trialhorizon.com
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Рекрутинг
- Sadick Research Group, LLC
-
Контакт:
- Zoe Ataker
- Номер телефона: 212-772-7243
- Электронная почта: zoe.ataker@sadickdermatology.com
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58103
- Рекрутинг
- Red River Research Partners, LLC
-
Контакт:
- Gunar Loftsgard
- Номер телефона: 701-997-1510
- Электронная почта: gunar@redriverresearchpartners.com
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Рекрутинг
- ClinOhio Research Services
-
Контакт:
- Kelly Thomas
- Номер телефона: 614-683-5800
- Электронная почта: Kthomas@clinohioresearch.com
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17011
- Рекрутинг
- Best Skin Research, LLC
-
Контакт:
- Erin McDonald
- Номер телефона: 717-385-5426
- Электронная почта: erin@bestskinresearch.com
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Еще не набирают
- UPMC Department of Dermatology
-
Контакт:
- Charity Ruhl
- Номер телефона: 412-647-2013
- Электронная почта: ruhlcl@upmc.edu
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213
- Рекрутинг
- Progressive Clinical Research, PA
-
Контакт:
- Jamie Renker
- Номер телефона: 210-614-5557
- Электронная почта: jrenker@progclin.com
-
-
-
-
-
Ostrava, Чехия
- Еще не набирают
- CCR Ostrava s.r.o.
-
Pardubice, Чехия
- Еще не набирают
- Pratia Pardubice a.s.
-
Prague, Чехия
- Еще не набирают
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Чехия
- Еще не набирают
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Чехия
- Еще не набирают
- Praglandia s.r.o.
-
Prague, Чехия
- Еще не набирают
- Pratia Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 inclusive, at the time of signing the informed consent.
- Chronic AD for at least 1 year based on clinically confirmed diagnosis of active AD, according to Hanfin and Rajka criteria.
Participants with moderate-to-severe AD defined by:
- Investigator global assessment (IGA) score of ≥ 3 (on a scale of 0 to 4, in which three is moderate and four is severe) at Screening and Baseline.
- AD involvement of ≥ 10% body surface area (BSA) at Screening and Baseline.
- EASI score of ≥ 16 at Screening and at Baseline.
- Peak pruritus numerical rating scale (PP-NRS) ≥ 4 at Baseline. Note: The PP-NRS will be calculated from the 7 consecutive days immediately preceding Baseline. A minimum of 4 daily scores out of the 7 days is needed.
- Participants who are candidates for systemic therapy, defined as history of inadequate response to topical AD treatments applied for at least 28 days, or for the maximum duration recommended by the product prescribing information, or for treatment with topical AD treatments is medically inadvisable due to important side effects or safety risks.
- Contraceptive use should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
- Participant provides signed informed consent
Exclusion Criteria:
- History or other evidence of severe illness or any other conditions such as psychiatric illness, severe depression or previous history of suicidal attempt in past 10 years that would render the participant, in the opinion of the Investigator, unsuitable for the study.
- Active, chronic or acute infection requiring systemic antibiotics, antivirals, antiparasitics, antiprotozoals, or antifungals within 2 weeks before the Baseline.
- Participant has a current diagnosis of other active skin disease (e.g., psoriasis or lupus erythematosus) or skin infection (bacterial, fungal, or viral) that may affect the evaluation of AD or would interfere with the study assessments based on the Investigator's judgement.
- Participant has history of significant flares of AD within 4 weeks prior to screening, in the opinion of the investigator.
- Participant has a severe comorbidity that may require systemic steroids therapy or other interventions or requires active frequent monitoring (e.g., unstable chronic asthma) based on investigator judgement.
- Any clinically significant abnormalities in rhythm, conduction or morphology of the resting electrocardiogram (ECG) and any clinically significant abnormalities in the 12-lead ECG as considered by the Investigator that may interfere with the interpretation of QTc interval changes.
- Participant has severe and uncontrolled seasonal or allergic rhinitis, severe and uncontrolled asthma or any other severe and uncontrolled atopic disease as judged by the Investigator.
- Treatment of AD with medicated moisturizers available only by prescription within 2 weeks prior to the Baseline visit.
- Active human immunodeficiency virus (HIV): confirmed positive anti-HIV antibody (HIV Ab) test.
- Active hepatitis B virus (HBV): hepatitis B surface antigen (HBs Ag) positive (+) or hepatitis B core antibody (HBc Ab) positive (+) confirmed by HBV PCR positive (+).
- Active hepatitis C virus (HCV): If hepatitis C antibody positive (+), confirmed by HCV RNA test. Note: a participant with documented proof of cure from HCV may be enrolled.
- Evidence of active or latent tuberculosis.
- Receipt of live or attenuated live vaccine within 6 weeks prior to screening.
- Participant had a major surgery within 8 weeks prior to Baseline or has a major surgery planned during the study.
- Participant is known to have immune deficiency or is immunocompromised
Diagnosed with a malignancy within 5 years of enrollment (suspected malignancy should be ruled out by blood or tissue biopsy, as applicable) with the exception of:
- Completely resected basal cell or squamous cell carcinoma of the skin.
- Carcinoma in situ of the cervix.
- Has had previous exposure to anti-IL-18 therapy.
- Known allergy/sensitivity to any component of IMP.
History of use of any of these medications as follows:
- Dupilumab, tralokinumab, lebrikizumab, nemolizumab within 8 weeks prior to Baseline.
- Systemic JAKi within 4 weeks prior to Baseline.
- Any topical medicated treatment that could affect AD within 2 weeks prior to Baseline, including, but not limited to, topical corticosteroids, topical phosphodiesterase (PDE4) inhibitors, topical calcineurin inhibitors, topical JAKi, tars, antimicrobials, medical devices, and bleach baths.
- Systemic therapies (other than biologics) that could affect AD not noted above, within 4 weeks prior to Baseline, including but not limited to, retinoids, calcineurin inhibitors, methotrexate, hydroxycarbamide (hydroxyurea), azathioprine, oral/injectable corticosteroids. Note: Intranasal corticosteroids and inhaled corticosteroids are allowed. Eye and ear drops containing corticosteroids are also allowed.
- Treatment with any investigational biologic agent or biologic agent approved after publication of this protocol, within 12 weeks (or 5 half-lives, whichever is greater) of screening.
- Treatment with any investigational nonbiologic agent, or any investigational device or procedure, within 4 weeks (or 5 half-lives, whichever is greater) of screening.
- UV-B phototherapy (including tanning beds) or excimer laser use within 4 weeks prior to Baseline or during the study.
- PUVA treatment within 4 weeks prior to Baseline
- Sedating antihistamines, including but not limited to doxepin, hydroxyzine or diphenhydramine within 1 week prior to Baseline
- Topical products containing urea within 1 week prior to Baseline
- Systemic antibiotics within 2 weeks or topical antibiotics within 1 week prior to Baseline
- Intravenous immunoglobulin (IVIg) therapy within 12 weeks prior to Baseline.
- Female participant who is pregnant or breastfeeding or trying to conceive.
- Participant considered unlikely to adhere to treatment and/or follow the protocol in the opinion of the Investigator.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Dummy version of the study drug administered subcutaneously
|
Неактивное вещество
|
|
Экспериментальный: Camoteskimab Dose Level 1
Camoteskimab administered subcutaneously
|
Лекарственный продукт
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Camoteskimab Dose Level 2
Camoteskimab administered subcutaneously
|
Лекарственный продукт
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Camoteskimab Dose Level 3
Camoteskimab administered subcutaneously
|
Лекарственный продукт
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage change from baseline in Eczema Area and Severity Index (EASI) between camoteskimab and placebo at Week 24
Временное ограничение: From Baseline visit until Week 24 visit
|
An EASI score is a tool used to measure the extent (area) and severity of atopic eczema.
The EASI utilizes area assessments that rate the four involved regions on a 0% to 100% scale for each region.
The scores are added up for each of the four body regions (head, arms, trunk, and legs).
For each of these components, the individual scores are added together to calculate the EASI score, which ranges from 0 to 72.
The higher the EASI score, the more severe the AD.
|
From Baseline visit until Week 24 visit
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of participants achieving at least 75% improvement from baseline in EASI (EASI-75)
Временное ограничение: 24 weeks
|
To further assess the efficacy of camoteskimab in participants with moderate-to-severe AD via the Eczema Area and Severity Index (EASI) which measures the severity of clinical signs in atopic dermatitis (AD).
|
24 weeks
|
|
Proportion of participants with vIGA-AD 0/1 and a decrease in vIGA-AD of ≥ 2 points from baseline
Временное ограничение: 24 weeks
|
To further assess the efficacy of camoteskimab in participants with moderate-to-severe AD via Validated Investigator's Global Assessment Scale, which provides a global clinical assessment of AD severity
|
24 weeks
|
|
Proportion of participants with an improvement of ≥ 4 or more points from baseline in peak pruritus NRS (PP-NRS) weekly average of the daily scores
Временное ограничение: 24 weeks
|
To further assess the efficacy of camoteskimab in participants with moderate-to-severe AD via the Peak Pruritus Numerical Rating Scale, which assesses itch severity.
|
24 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Дерматит, атопический
- Дерматит
- Экзема
- Кожные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- AP43CP04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .