- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07475247
Больничное вмешательство для молодежи, пострадавшей от насилия
30 июня 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Эпидемия насилия с применением огнестрельного оружия является серьёзной проблемой общественного здравоохранения, особенно для молодёжи.
Каждый день в США около 100 человек становятся жертвами огнестрельного оружия в результате различных форм насилия, таких как убийства, самоубийства, а также непреднамеренные или случайные травмы.
Среди молодёжи насилие с применением огнестрельного оружия остаётся основной причиной смерти, и ежегодно уровень смертности, связанной с огнестрельным оружием, растёт.
Помимо значительных и разрушительных потерь человеческих жизней, насилие с применением огнестрельного оружия представляет собой огромное экономическое бремя для США, которое ежегодно оценивается примерно в 229 миллиардов долларов.
В городских сообществах с высоким уровнем насилия, связанного с огнестрельным оружием, обращения в отделения неотложной помощи по поводу травм, связанных с огнестрельным оружием, крайне истощают систему здравоохранения.
На национальном уровне травмы, связанные с огнестрельным оружием, ежегодно обходятся в 2,8 миллиарда долларов на оказание помощи в отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В штате Вирджиния показатели смертности, связанной с огнестрельным оружием, более чем в семь раз превышают общенациональные, и пандемия усугубила эту ситуацию, поскольку мы наблюдали 52%-ный рост госпитализаций, связанных с огнестрельным оружием.
На фоне роста насилия с применением огнестрельного оружия по всей стране существует острая необходимость в новых, инновационных и эффективных вмешательствах для предотвращения насилия, травм и смертности, связанных с огнестрельным оружием, среди молодежи.
Краткие вмешательства по предотвращению насилия в условиях больницы могут привести к долгосрочному улучшению.
Существует множество исследований, подтверждающих, что краткие вмешательства по предотвращению насилия могут привести к долгосрочным улучшениям, включая вмешательства по предотвращению насилия.
Меньше известно о степени их эффективности в снижении насилия, связанного с огнестрельным оружием.
Краткие вмешательства по предотвращению насилия в условиях больницы спасают жизни и экономят деньги.
Большинство людей, получивших насильственные травмы, являются малоимущими и не имеют медицинской страховки.
Стоимость стационарного лечения травм в Травматологическом центре VCU составляет от 33 000 до 300 000 долларов на одного молодого человека, а общенациональные затраты на насилие оцениваются в 21 миллиард долларов в год.
Цель этого проекта — оценить Elevate VR, эффективное и инновационное краткое вмешательство по предотвращению насилия с использованием виртуальной реальности (VR) для предотвращения насилия, травм и смертности, связанных с огнестрельным оружием, среди молодежи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicholas Thomson
- Номер телефона: 804-628-5541
- Электронная почта: nthomson2@vcu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Terri Sullivan
- Номер телефона: 804-828-9304
- Электронная почта: tnsulliv@vcu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- Nicholas Thomson
- Номер телефона: 804-628-5541
- Электронная почта: nthomson2@vcu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения для участников-подростков:
- Возраст 13-17 лет
- Владеющие английским языком
Критерии исключения для участников-подростков:
- Подростки младше 13 лет и старше 17 лет
- Не владеющие английским языком
- Подростки опекунов младше 18 лет
Критерии включения для участников-взрослых/опекунов:
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения для участников-взрослых/опекунов:
- Возраст младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодёжь
Молодые люди (в возрасте 13-17 лет), которые получали лечение в больнице в связи с преднамеренной или непреднамеренной травмой, или молодые люди, привлеченные через партнеров из сообщества и другие направления.
|
Elevate VR — это краткая программа по предотвращению насилия, основанная на принципах позитивной психологии, мотивационной постановки целей (посредством геймплея), психообразования, когнитивно-поведенческой терапии и диалектической поведенческой терапии.
Elevate VR включает пять тематических модулей психообразования, составляющих 40-минутное краткое вмешательство по предотвращению насилия.
Эта продолжительность аналогична хорошо зарекомендовавшим себя кратким больничным вмешательствам по предотвращению насилия.
|
|
Экспериментальный: Сиделка
Опекуны молодых участников (18 лет и старше).
|
Elevate VR — это краткая программа по предотвращению насилия, основанная на принципах позитивной психологии, мотивационной постановки целей (посредством геймплея), психообразования, когнитивно-поведенческой терапии и диалектической поведенческой терапии.
Elevate VR включает пять тематических модулей психообразования, составляющих 40-минутное краткое вмешательство по предотвращению насилия.
Эта продолжительность аналогична хорошо зарекомендовавшим себя кратким больничным вмешательствам по предотвращению насилия.
Для оценки насилия, связанного с огнестрельным оружием (Анкета по насилию с применением огнестрельного оружия), насильственных преступлений (Оценка насильственных преступлений) и отношения к огнестрельному оружию и убеждений (Анкета агрессии, связанной с огнестрельным оружием) будут использоваться опросники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка насилия, связанного с огнестрельным оружием
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
Анкета по насилию с применением огнестрельного оружия представляет собой скрининговый инструмент из 4 пунктов, используемый в основном в медицинских учреждениях для прогнозирования риска будущего насилия с применением огнестрельного оружия среди молодежи и молодых взрослых.
Индивидуумы классифицируются как лица с низким риском (0 баллов), средним риском (1-5 баллов) или высоким риском (≥ 6 баллов) |
Исходный уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка насильственных преступлений
Временное ограничение: Исходный уровень, контрольные наблюдения через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
Оценка насильственных преступлений — это процесс, используемый судебно-медицинскими, юридическими и клиническими специалистами для оценки вероятности, характера и серьезности будущего насильственного поведения.
Инструмент из 26 пунктов, измеряющий 6 статических и 20 динамических переменных для оценки как риска, так и потенциала для изменения в ходе лечения.
Общие баллы обычно варьируются от -32 до +40; более высокие баллы указывают на более высокую вероятность повторного совершения преступления.
|
Исходный уровень, контрольные наблюдения через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Оценка отношения и убеждений, связанных с огнестрельным оружием
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник агрессии с применением огнестрельного оружия содержит подшкалы для реактивного насилия (например, использование оружия при провокации) и проактивного насилия (например, использование оружия для отъёма вещей у других).
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = часто), причём более высокие суммарные баллы указывают на большую частоту насилия с применением огнестрельного оружия.
|
Исходный уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Повторное огнестрельное ранение
Временное ограничение: Базовый уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после базового уровня
|
Количество травм с госпитализацией и без госпитализации.
Чем ниже число, тем лучше.
|
Базовый уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после базового уровня
|
|
Рискованное поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник по оценке рисков и поведения среди молодежи (YRBS) — это исследование, отслеживающее поведение, связанное с риском для здоровья, среди старшеклассников США (9–12 классы).
Он охватывает шесть основных областей: травмы/насилие, сексуальное поведение, употребление психоактивных веществ, питание, физическая активность и психическое здоровье.
Опросник по оценке рисков и поведения среди молодежи (YRBS) не «оценивается» как типичный академический или клинический тест, где участники получают индивидуальный балл.
Вместо этого это инструмент мониторинга, используемый для расчета оценок распространенности (процентных соотношений) определенных видов поведения, связанных с риском для здоровья, в популяции.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
|
Черты личности
Временное ограничение: Базовый уровень, контрольные точки через 1 и 3 месяца после базового уровня
|
Система оценки поведения детей (Behavior Assessment System for Children) — это комплексный многометодный инструмент, используемый специалистами (такими как школьные психологи и клиницисты) для оценки индивидуального поведенческого и эмоционального состояния детей и молодых людей.
Результаты BASC-3 представлены в виде T-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Чем выше балл, тем выше риск.
|
Базовый уровень, контрольные точки через 1 и 3 месяца после базового уровня
|
|
Будущие стремления
Временное ограничение: Исходный уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
Опросник «Позитивный взгляд» используется для измерения психологического благополучия, устойчивости и оптимизма студентов.
Для расчета общего балла «позитивности» или «оптимизма» используются шкалы Лайкерта (например, от 1 до 5).
Чем выше балл, тем выше уровень оптимизма.
|
Исходный уровень, наблюдение через 1 и 3 месяца после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Thomson, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HM20029563
- R01HD112416 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .