CF Wellness-program för trötthet och sömn vid cystisk fibros - ORBIT fas 2-studie
Patienter med cystisk fibros (CF) kämpar ofta med förlamande trötthet och dålig sömnkvalitet, även med moderna mycket effektiva modulatortherapier (HEMT). Denna viktiga kliniska prövning utvärderar ett nytt CF Wellness Program (CFWP) som kombinerar kognitiv beteendeterapi (KBT) och fysisk aktivitetscoaching för att adressera dessa förbisedda symptom.
Studien bygger på oroande fynd som visar att 43% av vuxna med CF upplever förhöjd trötthet och 63% rapporterar dålig sömnkvalitet trots HEMT-behandling. Dessa symptom påverkar livskvaliteten och sjukdomsutfallen avsevärt. CFWP erbjuder ett strukturerat 8-sessioners virtuellt program som omfattar:
- Strategier för trötthetshantering
- Tekniker för sömnförbättring
- Personifierad planering av fysisk aktivitet
- Stöd för emotionellt välbefinnande
- Metoder för stressreducering
Som en randomiserad kontrollerad studie kommer 80 deltagare att jämföras där ena gruppen får CFWP-interventionen och den andra vanlig vård. Forskarna kommer att spåra deltagande i sessionerna, samla in data från träningsklockor och mäta förändringar i trötthet (med FACIT-F skalan), sömnkvalitet (PSQI och ISI) och aktivitetsnivåer.
För CF-patienter och vårdgivare adresserar denna forskning kritiska luckor i holistisk vård. Medan HEMT-läkemedel riktar sig mot lungfunktionen, fortsätter många patienter att uppleva "osynliga symptom" som utmattning och sömnlöshet som dramatiskt påverkar vardagslivet. Det virtuella leveransformatet gör programmet potentiellt tillgängligt för patienter på olika platser.
Denna pilotstudie representerar ett viktigt steg mot omfattande CF-vård. Positiva resultat kan etablera KBT och aktivitetscoaching som standardkompletterande terapier. Forskningsgruppen inkluderar ledande CF-specialister från Johns Hopkins University, National Jewish Health och Boston Children's Hospital, med finansiering från Cystic Fibrosis Foundation.
Framtida implikationer kan sträcka sig bortom CF, eftersom interventionsmodellen potentiellt skulle kunna gynna andra kroniska sjukdomar där trötthet och sömnstörningar påverkar livskvaliteten avsevärt. Studiens fokus på mätbara resultat och praktiska leveransmetoder ökar sannolikheten att framgångsrika resultat snabbt kan implementeras i klinisk praxis.
Läs hela beskrivningen av studien:
Kommande kliniska prövningar
-
NCT07655505Har inte rekryterat ännu
-
NCT07655518Har inte rekryterat ännu
-
NCT07655531Har inte rekryterat ännuSpinal Cord Disorders
-
NCT07655544Har inte rekryterat ännuVaskulär tillgång | Vaskulär åtkomstkomplikation | Dialyskateterinfektioner | Hemodialys | Hemodialyskomplikation | Dysfunktion för dialysåtkomst | ESRD (Njursjukdom i slutstadiet) | Dialyskateter
-
NCT07655557Har inte rekryterat ännu
-
NCT07655570Har inte rekryterat ännuKutant angiosarkom
-
NCT07655596Har inte rekryterat ännu
-
NCT07655609Har inte rekryterat ännuAlkoholrelaterade störningar | Störning av tobaksbruk | Användning av marijuana | Substansrelaterade störningar
-
NCT07655622Rekrytering
-
NCT07655661Har inte rekryterat ännuGastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma
-
NCT07655674Har inte rekryterat ännuGastriska submukosala tumörer
-
NCT07655687Har inte rekryterat ännuÄldre patienter | Cancerkirurgi | Riktad temperaturhantering | Hypotermi, oavsiktlig | Försenad neurokognitiv återhämtning