Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

30 maj 2012 uppdaterad av: Telik

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

The purpose of this research study is to determine if TLK286 given in combination with carboplatin is more effective than liposomal doxorubicin in treating women who have recurrent ovarian epithelial cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer, that is refractory or resistant to platinum chemotherapy.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
244

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Little Rock Hematology Oncology
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72117
        • Little Rock Hematology Oncology
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Arkansas Oncology Associates
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72207
        • Arkansas Oncology Associates
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92807
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94509
        • East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
      • Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
        • Marilyn Norton, M.D.
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group, LLC
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Southwest Cancer Care
      • Fontana, California, Förenta staterna, 92335
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
        • California Oncology of the Central Valley
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Hayward, California, Förenta staterna, 94545
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Gynecologic Oncology Associates
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Cancer Center Oncology Medical Group
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • LLU Faculty Medical Offices
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • David Geffen School of Medicine at UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Bowyer Oncology Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • OB/GYN Consult Suite
      • Montebello, California, Förenta staterna, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Montebello, California, Förenta staterna, 90640
        • Oncology Care Medical Associates
      • Montebello, California, Förenta staterna, 90640
        • Beverly Oncology and Imaging
      • Murrieta, California, Förenta staterna, 92562
        • Southwest Cancer Care
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Gynecologic Oncology Associates
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92660
        • Newport Imaging Center
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • N. County Oncology Medical
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Poway, California, Förenta staterna, 92064
        • Southwest Cancer Care
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Sharp Rees-Stealy
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Medical Oncology Associates
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Sharp Memorial Hospital - Investigational Pharmacy
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • San Gabriel, California, Förenta staterna, 91776
        • Oncology Care Medical Associates
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95119
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • South San Francisco, California, Förenta staterna, 94080
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Vallejo, California, Förenta staterna, 94589
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94596
        • Kaiser Permanente Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group, Inc.
      • Whittier, California, Förenta staterna, 90602
        • Oncology Care Medical Associates
      • Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
        • Southern Permanente Medical Group
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • University of Connecticut Health Center/John Dempsey Hospital
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • The Center for Hematology-Oncology
      • Crystal River, Florida, Förenta staterna, 34428
        • Citrus Diagnostic Center
      • Crystal River, Florida, Förenta staterna, 34428
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Crystal River, Florida, Förenta staterna, 34429
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
        • The Center for Hematology-Oncology
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • GYN Oncology Associates, Inc.
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Citrus Hematology and Oncology Center
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Florida Wellcare Alliance, LC
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452
        • Citrus Memorial Hospital Radiology Dept.
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Shands Jacksonville Medical Center
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Lecanto, Florida, Förenta staterna, 34461
        • Cancer and Blood Disease Center
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Florida Hospital
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Gynecology Oncology
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Florida Hospital Memorial System
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Florida Hospital Memorial Division - Cancer Care Center
      • Palm Beach Gardens, Florida, Förenta staterna, 33410
        • Palm Beach Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
        • GYN Oncology Associates, Inc.
      • Wellington, Florida, Förenta staterna, 33414
        • Palm Beach Cancer Institute
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
        • Palm Beach Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
        • Southeastern Gynecologic Oncology
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
      • Tucker, Georgia, Förenta staterna, 30084
        • Southeastern Gynecologic Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96819
        • Kaiser Permanente Hawaii
    • Illinois
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60432
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
      • Morris, Illinois, Förenta staterna, 60450
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • St. Vincent Hospital
      • LaPorte, Indiana, Förenta staterna, 46350
        • Laporte Hospital
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University Medical Center, Inc. DBA: U of L Hospital
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Hematology And Oncology Specialists, Llc
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70002
        • OncRx (Pharmacy)
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Hematology and Oncology Specialist
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center - Brighton Campus
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Maine Medical Center - Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana Farber/Partners Cancer Care, Inc.
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center - Center for Cancer and Blood Disorders
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02451
        • Perceptive Informatics, Inc.
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Health System
      • Niles, Michigan, Förenta staterna, 49120
        • Lakeland Hospital
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Providence Cancer Institute and Hospital
      • St. Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
        • Duluth Clinic
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • The Family Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
        • Saint Louis University
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St. John's Mercy-David C. Pratt Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Deaconess Billings Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
        • Hematology & Oncology Consultants, PC
      • Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
        • Regional West Medical Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
        • Odyssey Research
      • Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
        • Horizons West Medical Group
      • Scottsbluff, Nebraska, Förenta staterna, 69361
        • The Women's Center of Western Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Mary Hitchcock Memorial Hospital/Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • JFK Medical Center
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • A. Richard Miskoff, DO, PA
      • Neptune, New Jersey, Förenta staterna, 07754
        • Jersey Shore University Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital
      • West Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07764
        • Jsumc Ob/Gyn
    • New York
      • Babylon, New York, Förenta staterna, 11702
        • Gynecologic Oncology & Minimally Invasive Surgery
      • Cooperstown, New York, Förenta staterna, 13326
        • The Mary Imogene Bassett Hospital
      • East Islip, New York, Förenta staterna, 11730
        • Schwartz Gynecologic Oncology
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New City, New York, Förenta staterna, 10956
        • Hematology-Oncology Associates of Rockland
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • Nyack, New York, Förenta staterna, 10960
        • The Union State Bank Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28816
        • Hope A Women's Cancer Center
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Asheville Radiology
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7570
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Presbyterian Gynecologic Oncology
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Blumenthal Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Inpatient Pharmacy
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Piedmont Hematology Oncology Associates
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Odyssey Research
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Cancer Care Center - Medcenter One, Inc.
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
        • Cancer Treatment & Research Center - Mid Dakota Clinic, P. C.
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104
        • Odyssey Research
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Dakota Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219-0501
        • Barrett Cancer Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • UC Physician's Medical Arts Building
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Fairview Hospital Moll Pavilion
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
        • Mid Ohio Onc/Hem (East)
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • GOPSA
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
        • Mid Ohio Onc/Hem (West)
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Hillcrest Hospital/Cleveland Clinic Health System
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • The Toledo Hospital
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • ProMedica Health System
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
        • Garth Phibbs, M.D., FACOG
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43081
        • Mid Onio Onc/Hem (North)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Cancer Care Associates
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest Region
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Dunmore, Pennsylvania, Förenta staterna, 18512
        • Advance Imaging
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Magee-Womens Hospital of UPMC
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Community Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Moses Taylor Hospital
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18508
        • Viewmont Medical Services
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
        • Mercy Health Partners
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18508
        • Hematology & Oncology Associates of NEPA
      • Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
        • Associates in Hematology-Oncology, P.C.
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • Carolina Center of Gynecologic Oncology, PA
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Roper Hospital-Department of Radiology
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29210
        • South Carolina Oncology
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Hospital System
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Regional Healthcare System
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sioux Valley Clinic Oncology
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sioux Valley Hospital - North Center Radiology
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sioux Valley Clinic - Clinical Research Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Sioux Valley Clinic OBGYN, Ltd.
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Förenta staterna, 38133
        • The Family Cancer Center
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Chattanooga GYN Oncology
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Parkridge Medical Center
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
        • Baroness Erlander Hospital
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • The Family Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • The Family Cancer Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Arlington Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Texas Cancer Associates
      • Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Förenta staterna, 24541
        • Danville Hematology and Oncology, Inc.
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
        • VCU Health System at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • VCU Health System-Dalton Oncology Clinic, North Hospital
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
        • Carilion GYN Oncology Associates
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Förenta staterna, 98520
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Centralia, Washington, Förenta staterna, 98531
        • Western Washington Oncology, Inc., P. S.
      • Covington, Washington, Förenta staterna, 98042-4951
        • Covington MultiCare - Oncology Clinic
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98335
        • Gig Harbor Medical Oncology
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Shelton, Washington, Förenta staterna, 98584
        • Western Washington Oncology, Inc., P.S.
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Allenmore Hospital - Hematology Oncology Clinic
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Health System - Medical Oncology
    • Wisconsin
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 54729
        • Marshfield Clinic - Chippewa Falls Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Care - Regional Cancer Center - Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • St. Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marchfield Clinic - Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Clinic Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Are a woman 18 years of age or older
  • Have histologically or cytologically confirmed epithelial cancer of the ovary or fallopian tube, or primary peritoneal cancer
  • Have platinum refractory or resistant cancer
  • Measurable disease according to radiographic RECIST criteria with documented tumor progression

Exclusion Criteria:

  • Had treatment with first-line chemotherapy other than platinum-based regimens (carboplatin or cisplatin)
  • Have clinically significant cardiac disease
  • Have any sign of intestinal obstruction interfering with nutrition at the time of study entry
  • Are pregnant or lactating
  • Had prior treatment with liposomal doxorubicin for ovarian cancer
  • Had prior treatment with TLK286

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: TLK286 in Combination with Carboplatin
Läkemedel: TLK286 in Combination with Carboplatin
Experimental Arm
Aktiv komparator: Doxorubisin HCl Liposome Injection
Läkemedel: Doxorubicin HCl Liposome Injection
Active Comparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Study Objectives
Tidsram: Every 8 Weeks
To demonstrate superiority in the objective response rate (ORR) of TLK286 in combination with carboplatin as compared to active control therapy with liposomal doxorubicin
Every 8 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Telik

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 februari 2005

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 maj 2012

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • TLK286.3024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar