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TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

30 de mayo de 2012 actualizado por: Telik

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

The purpose of this research study is to determine if TLK286 given in combination with carboplatin is more effective than liposomal doxorubicin in treating women who have recurrent ovarian epithelial cancer, fallopian tube cancer, or primary peritoneal cancer, that is refractory or resistant to platinum chemotherapy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Neoplasias Ováricas

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Little Rock Hematology Oncology
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
    - Little Rock Hematology Oncology
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Arkansas Oncology Associates
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72207
    - Arkansas Oncology Associates
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92807
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Antioch, California, Estados Unidos, 94509
    - East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
  - Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91911
    - Marilyn Norton, M.D.
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - Bay Area Cancer Research Group, LLC
  - Concord, California, Estados Unidos, 94520
    - East Bay Oncology/Hematology Medical Associates, Inc.
  - Escondido, California, Estados Unidos, 92025
    - Southwest Cancer Care
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93710
    - California Oncology of the Central Valley
  - Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Hayward, California, Estados Unidos, 94545
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
    - Gynecologic Oncology Associates
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - Cancer Center Oncology Medical Group
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - LLU Faculty Medical Offices
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - David Geffen School of Medicine at UCLA
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Bowyer Oncology Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - OB/GYN Consult Suite
  - Montebello, California, Estados Unidos, 90640
    - Clinical Trials and Research Associates, Inc.
  - Montebello, California, Estados Unidos, 90640
    - Oncology Care Medical Associates
  - Montebello, California, Estados Unidos, 90640
    - Beverly Oncology and Imaging
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 92562
    - Southwest Cancer Care
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Gynecologic Oncology Associates
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92660
    - Newport Imaging Center
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    - N. County Oncology Medical
  - Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Poway, California, Estados Unidos, 92064
    - Southwest Cancer Care
  - Riverside, California, Estados Unidos, 92505
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Sharp Rees-Stealy
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Medical Oncology Associates
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Sharp Memorial Hospital - Investigational Pharmacy
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - San Gabriel, California, Estados Unidos, 91776
    - Oncology Care Medical Associates
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95119
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
    - Kaiser Permanente Medical Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Diablo Valley Oncology & Hematology Medical Group, Inc.
  - Whittier, California, Estados Unidos, 90602
    - Oncology Care Medical Associates
  - Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
    - Southern Permanente Medical Group
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
    - University of Connecticut Health Center/John Dempsey Hospital
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
    - The Center for Hematology-Oncology
  - Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34428
    - Citrus Diagnostic Center
  - Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34428
    - Citrus Hematology and Oncology Center
  - Crystal River, Florida, Estados Unidos, 34429
    - Citrus Hematology and Oncology Center
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - The Center for Hematology-Oncology
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - GYN Oncology Associates, Inc.
  - Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
    - Citrus Hematology and Oncology Center
  - Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
    - Florida Wellcare Alliance, LC
  - Inverness, Florida, Estados Unidos, 34452
    - Citrus Memorial Hospital Radiology Dept.
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
    - Shands Jacksonville Medical Center
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Palm Beach Cancer Institute
  - Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
    - Cancer and Blood Disease Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Florida Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Gynecology Oncology
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - Florida Hospital Memorial System
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - Florida Hospital Memorial Division - Cancer Care Center
  - Palm Beach Gardens, Florida, Estados Unidos, 33410
    - Palm Beach Cancer Institute
  - Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
    - GYN Oncology Associates, Inc.
  - Wellington, Florida, Estados Unidos, 33414
    - Palm Beach Cancer Institute
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
    - Southeastern Gynecologic Oncology
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
  - Tucker, Georgia, Estados Unidos, 30084
    - Southeastern Gynecologic Oncology
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Hawaii
- Illinois
  - Flossmoor, Illinois, Estados Unidos, 60422
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60432
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
  - Morris, Illinois, Estados Unidos, 60450
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Inc.
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46514
    - Elkhart General Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent Hospital
  - LaPorte, Indiana, Estados Unidos, 46350
    - Laporte Hospital
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University Medical Center, Inc. DBA: U of L Hospital
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Hematology And Oncology Specialists, Llc
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70002
    - OncRx (Pharmacy)
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - Hematology and Oncology Specialist
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
    - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center - Brighton Campus
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Medical Center - Scarborough Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
    - Center for Cancer and Blood Disorders, P. C.
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02135
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana Farber/Partners Cancer Care, Inc.
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center - Center for Cancer and Blood Disorders
  - Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
    - Perceptive Informatics, Inc.
- Michigan
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - Sparrow Health System
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Lakeland Hospital
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Providence Cancer Institute and Hospital
  - St. Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Hospital
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Duluth Clinic
- Mississippi
  - Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
    - The Family Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
    - Saint Louis University
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - St. John's Mercy-David C. Pratt Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Deaconess Billings Clinic
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
    - Hematology & Oncology Consultants, PC
  - Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
    - Regional West Medical Center
  - Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
    - Odyssey Research
  - Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
    - Horizons West Medical Group
  - Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
    - The Women's Center of Western Nebraska
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Mary Hitchcock Memorial Hospital/Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
    - JFK Medical Center
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
    - A. Richard Miskoff, DO, PA
  - Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07754
    - Jersey Shore University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - The Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Robert Wood Johnson University Hospital
  - West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07764
    - Jsumc Ob/Gyn
- New York
  - Babylon, New York, Estados Unidos, 11702
    - Gynecologic Oncology & Minimally Invasive Surgery
  - Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
    - The Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Islip, New York, Estados Unidos, 11730
    - Schwartz Gynecologic Oncology
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New City, New York, Estados Unidos, 10956
    - Hematology-Oncology Associates of Rockland
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Nyack, New York, Estados Unidos, 10960
    - The Union State Bank Cancer Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28816
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Asheville Radiology
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7570
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Presbyterian Hospital
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Presbyterian Gynecologic Oncology
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Blumenthal Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Inpatient Pharmacy
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    - Piedmont Hematology Oncology Associates
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Odyssey Research
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Cancer Care Center - Medcenter One, Inc.
  - Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
    - Cancer Treatment & Research Center - Mid Dakota Clinic, P. C.
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Odyssey Research
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - UC Physician's Medical Arts Building
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
    - Fairview Hospital Moll Pavilion
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
    - Mid Ohio Onc/Hem (East)
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - GOPSA
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Mid Ohio Onc/Hem (West)
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    - Hillcrest Hospital/Cleveland Clinic Health System
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - The Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Health System
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - Garth Phibbs, M.D., FACOG
  - Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43081
    - Mid Onio Onc/Hem (North)
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health & Science University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest Region
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Memorial Hospital
  - Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
    - Hematology & Oncology Associates of NEPA
  - Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
    - Advance Imaging
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - Magee-Womens Hospital of UPMC
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Community Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Moses Taylor Hospital
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
    - Viewmont Medical Services
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18510
    - Mercy Health Partners
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18508
    - Hematology & Oncology Associates of NEPA
  - Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
    - Associates in Hematology-Oncology, P.C.
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
    - Carolina Center of Gynecologic Oncology, PA
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
    - Roper Hospital-Department of Radiology
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29210
    - South Carolina Oncology
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Greenville Hospital System
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Spartanburg Regional Healthcare System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sioux Valley Clinic Oncology
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sioux Valley Hospital - North Center Radiology
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Sioux Valley Clinic - Clinical Research Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Sioux Valley Clinic OBGYN, Ltd.
- Tennessee
  - Bartlett, Tennessee, Estados Unidos, 38133
    - The Family Cancer Center
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Chattanooga GYN Oncology
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - Parkridge Medical Center
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - Baroness Erlander Hospital
  - Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
    - The Family Cancer Center
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
    - The Family Cancer Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
    - Arlington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
    - Texas Cancer Associates
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
    - Texas Cancer Associates
  - Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Hematology and Oncology, Inc.
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
    - VCU Health System at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - VCU Health System-Dalton Oncology Clinic, North Hospital
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
    - Carilion GYN Oncology Associates
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Western Washington Oncology, Inc., P.S.
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Western Washington Oncology, Inc., P. S.
  - Covington, Washington, Estados Unidos, 98042-4951
    - Covington MultiCare - Oncology Clinic
  - Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
    - Gig Harbor Medical Oncology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Western Washington Oncology, Inc., P.S.
  - Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
    - Western Washington Oncology, Inc., P.S.
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Allenmore Hospital - Hematology Oncology Clinic
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - MultiCare Health System - Medical Oncology
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Falls Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care - Regional Cancer Center - Sacred Heart Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
    - St. Michael's Hospital
  - Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
    - Marchfield Clinic - Wausau Center
  - Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
    - Marshfield Clinic Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Estados Unidos, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

Are a woman 18 years of age or older
Have histologically or cytologically confirmed epithelial cancer of the ovary or fallopian tube, or primary peritoneal cancer
Have platinum refractory or resistant cancer
Measurable disease according to radiographic RECIST criteria with documented tumor progression

Exclusion Criteria:

Had treatment with first-line chemotherapy other than platinum-based regimens (carboplatin or cisplatin)
Have clinically significant cardiac disease
Have any sign of intestinal obstruction interfering with nutrition at the time of study entry
Are pregnant or lactating
Had prior treatment with liposomal doxorubicin for ovarian cancer
Had prior treatment with TLK286

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo Grupo de participantes/brazo Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.	Intervención / Tratamiento Intervención / Tratamiento Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: TLK286 in Combination with Carboplatin	Droga: TLK286 in Combination with Carboplatin Experimental Arm
Comparador activo: Doxorubisin HCl Liposome Injection	Droga: Doxorubicin HCl Liposome Injection Active Comparator

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

Experimental: TLK286 in Combination with Carboplatin

Droga: TLK286 in Combination with Carboplatin

Experimental Arm

Comparador activo: Doxorubisin HCl Liposome Injection

Droga: Doxorubicin HCl Liposome Injection

Active Comparator

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Study Objectives Periodo de tiempo: Every 8 Weeks	To demonstrate superiority in the objective response rate (ORR) of TLK286 in combination with carboplatin as compared to active control therapy with liposomal doxorubicin	Every 8 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Telik

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2012

Última verificación

1 de junio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Ovario

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

TLK286.3024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Doxil in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer

Phase III Randomized Study of TLK286 (Telcyta) in Combination With Carboplatin (Paraplatin) Versus Liposomal Doxorubicin (Doxil) as Second-Line Therapy in Platinum Refractory or Resistant Ovarian Cancer [ASSIST-3]

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

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