Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad stressreduktion för högt blodtryck

5 november 2020 uppdaterad av: Joel Hughes, Kent State University
Nästan 60 miljoner vuxna i USA har högt blodtryck (BP) i pre-hypertoni (SBP 120-139 eller DBP 80-89). Hypertoni beräknas stå för 1 av 8 dödsfall i världen, och i USA beräknas de direkta och indirekta kostnaderna för högt blodtryck uppgå till 59,7 miljarder dollar 2005. JNC-7 riktlinjer rekommenderar livsstilsförändringar för prehypertoni, följt av blodtryckssänkande medicin om blodtrycket fortskrider till stadium I hypertoni. Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är en alltmer populär metod som har påståtts lindra stress och behandla vissa hälsotillstånd. Vissa stresshanteringsterapier och en meditationsterapi (t.ex. Transcendental Meditation) har visat lovande för att minska förhöjt BP, men MBSR har inte utvärderats som en behandling för högt BP. När det läggs till råd om livsstilsförändringar kan MBSR vara en lämplig kompletterande behandling för prehypertoni. Före en stor randomiserad klinisk prövning av MBSR för prehypertoni och/eller hypertoni är dock pilotdata nödvändiga för att ge preliminära bevis på en behandlingseffekt och för att utvärdera genomförbarheten. Denna genomförbarhets randomiserade kliniska prövning av MBSR för omedicinerad prehypertoni kommer att ge preliminära bevis för att stödja en större randomiserad klinisk prövning genom att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för MBSR som en kompletterande behandling för högt blodtryck och genom att dokumentera eventuell behandlingseffekt. Sextio patienter med icke-medicinerat blodtryck i intervallet SBP 120-139 mm Hg eller DBP 80-89 mm Hg kommer att slumpmässigt tilldelas MBSR eller ett progressivt kontrolltillstånd för muskelavslappning. Alla patienter kommer att få råd om livsstilsförändringar. Patienterna kommer att slutföra 8 veckors MBSR levererat i gruppformat av en erfaren psykolog utbildad i MBSR eller 8 veckors progressiv muskelavslappningsträning matchad för terapeutkontakt och läxor. Patienters BP kommer att bedömas före randomisering och efter behandling av forskare som är blinda för behandlingsuppdrag. Tillväxtfrekvens, acceptans av randomisering, behandlingsföljsamhet, behandlingstrohet och patientnöjdhet med behandlingen kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prehypertoni
  • 30-60 års ålder

Exklusions kriterier:

  • normalt BP
  • hypertoni
  • graviditet
  • rökning
  • användning av antihypertensiva läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mindfulnessbaserad stressreduktion
8 veckors grupp MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiv muskelavslappning
8 veckor PMR i gruppformat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SBP
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
DBP
Tidsram: 12 veckor
Klinik BP
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2007

Första postat (UPPSKATTA)

27 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .