Minska diagnostiska förseningar för typ 2-diabetes med hjälp av beslutsstöd
Utnyttja den elektroniska journalen för att minska förseningar i diagnosen av typ 2-diabetes: en systembaserad strategi för beslutsstöd
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den växande epidemin av typ 2-diabetes drabbar över 8,3 % av USA:s befolkning och utgör en stor utmaning för hälso- och sjukvårdssystemen och folkhälsan. Ytterligare 7 miljoner människor har odiagnostiserad diabetes och över 79 miljoner har pre-diabetes, som om de inte upptäcks och behandlas kan utvecklas till fullskalig diabetes. Även om screening och diagnostiska test är rutinmässigt tillgängliga, kämpar hälsosystem för att diagnostisera patienter med diabetes i tid. Faktum är att klinisk diagnos släpar 8-12 år efter början av glukosdysregulation, vilket resulterar i diagnostiska förseningar och förekomsten av diabeteskomplikationer vid tidpunkten för diagnosen. Bland patienter som är engagerade i klinisk vård utan en känd diabetesdiagnos har nästan alla patienter tillgång till slumpmässiga plasmaglukosdata (RPG) som potentiellt ger värdefulla, tidiga varningssäkerhetssignaler angående behovet av ytterligare diabetestestning. Men förhöjda glukosvärden är ofta okända och över 60 % av onormala värden följs inte upp med diabetestestning i tid. Det finns möjligheter att utnyttja befintliga data inom elektroniska medicinska journaler (EMR) för att identifiera patienter i behov av ytterligare diabetestestning och utveckla systembaserade lösningar för att minska: 1) misslyckanden i uppföljning av onormala glukostester, 2) förseningar vid diagnos av diabetes, och 3) frekvens av missade diabetesdiagnoser.
Detta förslag kommer att utnyttja den episka EMR vid University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW) för att förbättra detektions- och uppföljningstesthastigheten för onormala glukosvärden i verklig praxis.
Utredarna kommer att genomföra en kluster randomiserad, pragmatisk studie som jämför effektiviteten av en klinisk beslutsstödsstrategi kontra vanlig vård för att minska misslyckanden i snabb uppföljning av onormala rollspel.
Utredarna kommer att fokusera på kohorten av 20 000 etablerade patienter som vårdas av 31 behandlande läkare i tre öppenvårdskliniker för vuxen primärvård vid UTSW (två allmän internmedicin, en familjemedicin och en geriatrisk praktik). Primärvårdsleverantörer (PCP) kommer att randomiseras till antingen den kliniska beslutsstödsinterventionen eller vanlig vård. Leverantörer i den kliniska beslutsstöds-/interventionsarmen kommer att få kliniskt beslutsstöd som identifierar onormala slumpmässiga glukosvärden och uppmanar leverantörer att utföra diabetesscreening. Resultat kommer att spåras på patientnivå och alla ämnen kommer att följas i 12 månader för att bedöma frekvensen av uppföljande diabetestestning, tid till testning, frekvens av efterföljande diabetesdiagnos och tid till diagnos. Data om studieberättigande, patientens kliniska riskfaktorer och sociodemografi, leverantörs- och besöksegenskaper och resultat kommer att fastställas med hjälp av den omfattande Epic EMR. Utredarna antar att den besöksbaserade leverantörens beslutsstöd kommer att vara överlägsen vanlig vård.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiepatienter som ingår: kommer att vara de som är:
- en etablerad patient i en studie PCP;
- har ingen diabetesdiagnos (stötdiagnoser, problemlista, medicinsk historia);
- över 18 år
- ha minst en RPG≥125mg/dL under de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
Studiepatienter exkluderade: kommer att vara de som är:
- gravid;
- under 18 år och
- Patienter med A1C <6,5 % under de senaste 12 månaderna, eftersom detta skulle indikera att lämplig uppföljning gjordes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniskt beslutsstöd
Besöksbaserad, EMR-aktiverad fallidentifiering och beslutsstöd i realtid för att identifiera patienter utan diabetes som har en RBG>= 125mg/dL och ingen resulterande diabetesscreening.
|
Utredarna kommer att utveckla och implementera ett automatiserat Diabetes Detection Tool (DDT) som gör datautvinning på EMR-labdata för att systematiskt identifiera alla primärvårdspatienter med förhöjda RPG som löper hög risk för diabetes och i behov av ytterligare diabetestestning/screening.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Diabetesscreening/testning och diagnos enligt vanlig vård enligt den behandlande läkarens bedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resulterade diabetesscreeningstest
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter som slutför diabetestestning, definierad av en resulterande A1C eller fastande plasmaglukos (FPG) inom 90 dagar efter den första best practice-varningen (BPA) eller den tid som varningen skulle ha avlossats i kontrollgruppen.
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beställde diabetesscreening
Tidsram: 90 dagar
|
Andel individer som har beställt diabetesscreeningstest efter BPA-bränder eller skulle ha sparkat i klinisk praxis
|
90 dagar
|
|
Dags för diabetestestning
Tidsram: 12 månader
|
Tiden till beställd diabetestestning från den första larmbranden eller tidpunkt då larmet skulle ha skjutit i vanlig vård.
|
12 månader
|
|
Dags för diabetesdiagnos
Tidsram: 12 månader
|
Tiden till diabetesdiagnos från första larmbrand eller när den skulle ha skjutit i vanlig vård.
|
12 månader
|
|
Pre-diabetes diagnos
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter med diagnosen pre-diabetes.
|
90 dagar
|
|
Diabetes diagnos
Tidsram: 90 dagar
|
andel patienter som uppfyller diabetesdiagnostiska kriterier
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael E Bowen, MD, MPH, UT Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- STU 062013-058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .