Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SHIELD II klinisk undersökning (SHIELD II)

20 juni 2022 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Stödja patienter som genomgår högrisk-PCI med hjälp av en högflödes-perkutan vänsterkammarstödanordning (SHIELD II)

HeartMate PHP-systemet är en temporär (<6 timmar) ventrikulär assistansanordning indicerad för användning under högrisk perkutan kranskärlsintervention (PCI) som utförs elektivt eller akut hos hemodynamiskt stabila patienter med svår kranskärlssjukdom, när ett hjärtteam, inklusive ett hjärtteam kirurg, har bestämt att högrisk-PCI är det lämpliga terapeutiska alternativet. Användning av HeartMate PHP-system hos dessa patienter kan förhindra hemodynamisk instabilitet, vilket kan vara ett resultat av upprepade episoder av reversibel myokardischemi som inträffar under planerade tillfälliga koronarocklusioner och kan minska peri- och post-procedurala biverkningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, randomiserad, multicenter, öppen prövning av HeartMate PHP på upp till 120 platser i USA (USA). Kontrollenhet kommer att vara vilken Abiomed Impella-enhet som helst som är godkänd för användning i högrisk-PCI.

Denna kliniska undersökning är uppdelad i två faser, en genomförbarhetsfas och en pivotalfas.

  • Genomförbarhetsfas: Inkluderar 75 roll-in och 120 randomiserade försökspersoner registrerade under den kliniska prövningsplanen (CIP) version 2-4 på 48 platser i USA före den 30 januari 2017
  • Pivotal Fas: Inkluderar ämnen som ska registreras under version F eller en senare version av CIP på upp till 120 platser i USA.

Icke-randomiserad roll-in-kohort: Upp till 480 försökspersoner med HeartMate PHP.

Randomiserad kohort: Minst 473 och högst 716 försökspersoner kommer att randomiseras i förhållandet 2:1 till HeartMate PHP och Impella.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
54

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
        • Scottsdale Shea Medical Center
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC University Hospital
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • St.Joseph Hospital
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Regional Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Heart Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67226
        • Cardiovascular Research Institute of Kansas
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health Butterworth Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • St. Luke's Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Medical Research Institute, Springfield
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Division
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
        • St. Francis Hospital
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Medical Center Clinical Sciences
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Integris Baptist Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • The Miriam Hospital
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • The Stern Cardiovascular Foundation
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Seton Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Memorial Hermann Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor St. Luke's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Methodist Hospital
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75074
        • The Heart Hospital Baylor Plano
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Winchester, Virginia, Förenta staterna, 22601
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
        • Swedish Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Försökspersonen genomgår elektiv eller brådskande högrisk-PCI-ingrepp och är hemodynamiskt stabil
  • Patient är indicerad för en revaskularisering av minst en de novo eller restenotisk lesion i ett naturligt kranskärl eller bypasstransplantat
  • Ett hjärtteam, inklusive en hjärtkirurg, har bestämt att högrisk-PCI är ett acceptabelt terapeutiskt alternativ
  • Försökspersonen måste ge skriftligt informerat samtycke före varje klinisk undersökningsrelaterad procedur

Inklusionskriterier för bildbehandling:

• Närvaron av komplex kranskärlssjukdom (CAD) gör hemodynamisk instabilitet till följd av upprepade episoder av reversibel myokardischemi under PCI sannolikt. Komplex CAD definieras som en ejektionsfraktion på <50 % genom ekokardiografisk bedömning OCH minst ett av följande:

  • ingripande av den sista patenterade kranskanalen, OR
  • intervention av en oskyddad vänster huvudartär, ELLER
  • intervention på patient med trippelkärlsjukdom definierad som minst en signifikant stenos (minst 50 % diameter stenos vid visuell bedömning) i alla tre stora epikardiella territorierna

Exklusions kriterier:

  • Nöd-PCI
  • Eventuell tidigare koronar revaskularisering under de senaste 6 månaderna
  • Alla MI med förhöjd hjärtbiomarkör (kreatininkinas-MB (CK-MB) eller troponin >1X övre normalgräns (ULN)) och inga tecken på att minst 1 på varandra följande CK-MB- eller troponinvärde trendar nedåt från tidigare värde (minst. 4 timmars mellanrum) ELLER ST Elevation MI (STEMI) inom 72 timmar före indexproceduren oavsett nivån på hjärtbiomarkören
  • Hjärtstopp inom 24 timmar efter ingreppet som kräver hjärt-lungräddning (HLR) eller defibrillering
  • All användning av en mekanisk cirkulationsstödanordning inom 14 dagar före indexproceduren (Obs: Försökspersonerna måste vara hemodynamiskt stabila utan hemodynamiskt stöd för att vara berättigade till denna kliniska undersökning.)
  • Hemodynamiskt stöd med en mekanisk cirkulationsstödanordning (t.ex. HeartMate PHP, Impella, intra-aorta ballongpump (IABP) eller extrakorporeal membransyresättning (ECMO)), post-PCI förväntas
  • Alla tillstånd som kräver att behandlingen med trombocytaggregation och/eller antikoagulantia avbryts inom 90 dagar efter indexproceduren (t.ex. planerad icke-hjärtkirurgi)
  • All användning av vasopressorer eller inotroper inom 24 timmar före indexproceduren
  • Stage PCI planeras inom 90 dagar efter att enheten tagits bort
  • Kardiogen chock (SBP <90 mmHg i >1 timme med antingen kall klam hud ELLER oliguri ELLER förändrat sensorium OCH hjärtindex <2,2 L/min/m^2)
  • Historik av byte eller reparation av aortaklaffen
  • Allvarlig perifer kärlsjukdom som utesluter användningen av ett 14F-åtkomsthölje, vilket krävs för införandet av HeartMate PHP-katetern (Om utredaren är osäker på förekomsten eller svårighetsgraden av de perifera kärlsjukdomarna för tillgång till studieapparaten, en lämplig bildbehandling bedömning (t.ex. duplex ultraljud, angiogram eller datortomografi) bör utföras för att verifiera åtkomsten före randomisering.)
  • Kända abnormiteter i aortan som skulle utesluta operation, inklusive aneurysm och betydande slingrning eller förkalkning
  • Försökspersonen är på hemodialys
  • Leverdysfunktion med förhöjda leverenzymer och bilirubinnivåer till ≥ 3X ULN eller Internationalized Normalized Ratio (INR) ≥1,6 eller laktatdehydrogenas (LDH) > 2,5X ULN
  • Onormala koagulationsparametrar (trombocytantal ≤75 000/mm^3 eller INR ≥1,6 eller fibrinogen ≤1,5 ​​g/l)
  • Aktiv systemisk infektion som kräver behandling med antibiotika
  • Försökspersonen hade aktiva covid-19-symtom och/eller ett positivt testresultat inom de föregående 2 månaderna
  • Stroke eller övergående ischemisk attack (TIA) inom 6 månader efter ingreppet
  • Allergi eller intolerans mot joniska och nonjoniska kontrastmedel, antikoagulantia (inklusive heparin) eller trombocythämmande läkemedel som inte kan premedicineras adekvat
  • Försökspersonen är gravid (för en kvinnlig försöksperson i fertil ålder måste ett graviditetstest utföras inom 14 dagar (≤14 dagar) före indexproceduren per plats standardtest)
  • Deltagande i en annan klinisk studie av ett prövningsläkemedel eller enhet som inte har uppfyllt sitt primära effektmått
  • Förekomst av andra anatomiska eller komorbida tillstånd, eller andra medicinska, sociala eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna begränsa försökspersonens förmåga att delta i den kliniska undersökningen eller att följa uppföljningskraven, eller påverka den kliniska soliditeten i den kliniska undersökningen. undersökningsresultat
  • Förväntad livslängd <1 år

Uteslutningskriterier för bildbehandling:

  • Väggmålning trombos i vänster ventrikel
  • Dokumenterad förekomst av aortastenos (mynningsarea på 1,5 cm^2 eller mindre)
  • Måttlig till svår aorta insufficiens genom ekokardiografisk bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: HeartMate PHP (Roll-in)
Deltagare som får en HeartMate PHP-enhet utan randomisering kommer att inkluderas i denna arm
Enhet: HeartMate PHP
HeartMate PHP-systemet är ett tillfälligt (
Experimentell: HeartMate PHP (randomiserat)
Deltagare som får en HeartMate PHP-enhet efter randomisering kommer att inkluderas i denna arm
Enhet: HeartMate PHP
HeartMate PHP-systemet är ett tillfälligt (
Aktiv komparator: Alla Abiomed Impella® (randomiserad)
Deltagare som får någon Abiomed Impella®-enhet godkänd för användning i högrisk-PCI efter randomisering kommer att inkluderas i denna arm
Enhet: Alla Abiomed Impella®-enheter godkända för användning i högrisk-PCI
Alla Abiomed Impella®-enheter godkända för användning i högrisk-PCI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av deltagare med sammansatt av kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke, eventuell oplanerad upprepad revaskularisering (PCI/CABG), blödning (BARC 3/5) upp till 14 dagar efter avlägsnande av enheten, allvarlig hypotoni och förändring i aortainsufficiens
Tidsram: 90 dagar

Det primära effektmåttet, inklusive följande komponenter som representerar viktiga säkerhets- och effektivitetsmått, kommer att utvärderas med hjälp av skillnaden i händelsefrekvenser i ITT-populationen.

  • Kardiovaskulär död
  • Hjärtinfarkt (MI)
  • Stroke
  • Eventuell oplanerad upprepad revaskularisering (PCI eller CABG)
  • Blödning (BARC 3 eller 5) upp till 14 dagar efter att enheten tagits bort
  • Allvarlig hypotoni, definierad som: systoliskt blodtryck (SBP) eller förhöjt diastoliskt tryck (beroende på vilket som är störst) <90 mmHg vid enhetsstöd som kräver (1) mer än en administrering av ELLER (2) kontinuerlig infusion av inotropa/pressormediciner för att återställa hemodynamik
  • Förändring av aortainsufficiens från baslinje till 90 dagar genom ekokardiografisk bedömning.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Abbott Medical Devices

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
17 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SJM-CIP-10148 Ver. J

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar