Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att använda en teoribaserad SMS/VM-intervention för att förbättra den sexuella och reproduktiva hälsan hos kvinnliga underhållningsarbetare i Kambodja

18 april 2018 uppdaterad av: Touro University, California

Att använda en teoribaserad SMS/VM-intervention för att förbättra den sexuella och reproduktiva hälsan hos kvinnliga underhållningsarbetare i Kambodja: Studieprotokoll för en randomiserad kontrollerad prövning

I Kambodja är hiv utbredd i flera högriskgrupper, inklusive bland kvinnliga underhållningsarbetare (FEW) som arbetar på nöjesställen som karaokebarer och massagesalonger och kan ägna sig åt direkt eller indirekt sexarbete. Det har varit svårt att nå FÅG med sexuella och reproduktiva hälsotjänster såsom testning och behandling för hiv och sexuellt överförbara infektioner (STI) och preventivmedel eftersom de är dolda och stigmatiserade. Mobiltelefonbaserade insatser kan visa sig vara ett effektivt sätt att nå denna befolkning och koppla dem till de befintliga tjänsterna. Den här artikeln beskriver studiedesign och implementering av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie av en mobil hälsointervention (mobillänken) som syftar till att förbättra sexuella och reproduktiva hälsoresultat bland FEW i Kambodja. En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att användas för att fastställa effektiviteten av en mobiltelefonbaserad text/röstmeddelandeintervention. Interventionen kommer att utvecklas genom en deltagande process; 50 FEW kommer att arbeta tillsammans med forskare i fokusgrupper för att modifiera och skräddarsy teoribaserade text- och röstmeddelanden baserade på beteendeförändringar. Sedan kommer 600 FEWs att rekryteras och slumpmässigt tilldelas i en av två armar: (1) en kontrollgrupp och (2) en meddelandegrupp för mobiltelefoner (antingen textmeddelanden eller röstmeddelanden, leveransmetod vald av deltagaren). De primära utfallsmåtten inkluderar HIV-testning, kondomanvändning, STI-testning och behandling och användning av preventivmedel. Om Mobile Link-studien lyckas förväntas en ökning av kondomanvändning, screening och behandling för HIV och STI och användning av preventivmedel. Dessa resultat skulle leda till en minskning av prevalensen av HIV, STI och oavsiktliga graviditeter. Denna prövning är unik på flera sätt. Först erbjuds alternativet deltagandeläge för att låta deltagarna välja det meddelandemedium som bäst länkar dem till tjänster. För det andra är detta den första RCT av en mobiltelefonbaserad beteendeförändringsintervention som använder SMS/VM för att stödja kopplingen till sexuella och reproduktiva hälsotjänster i Kambodja. För det tredje arbetar vi med en dold, svåråtkomlig och dynamisk befolkning som traditionella metoder för uppsökande verksamhet inte har varit helt framgångsrika med.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduktion

Mobiltelefoner används i allt större utsträckning för att förbättra effektiviteten av hälsoprogram genom att engagera individer på diskreta och pågående sätt. Mobiltelefonhälsointerventioner, kallade mHealth, kan också förbättra tillgängligheten och kvaliteten på operativa forskningsdata. mHealth-interventioner har framgångsrikt använts i utvecklingsländer för att samla in hälsodata, öka tillgången till hälsokunskap och öka efterlevnaden av mediciner/bokningar. Men få mHealth-insatser har utvärderats noggrant. Det finns starka bevis för att mobiltelefonmeddelanden framgångsrikt kan användas för att stödja förebyggande hälsovård, såsom mödrars besök i Kenya efter förlossningen. Det finns också bevis för att självrapportering av riskbeteenden via en mobiltelefon är en metod för datainsamling som är lika tillförlitlig och giltig som personliga undersökningar. Särskilt för mobila eller dolda befolkningar i utvecklingsländer kan mobiltelefoner bli vårt viktigaste verktyg för att koppla människor till hälsotjänster.

I Kambodja har flera framgångsrika mobiltelefonbaserade hälsoprogram införts inom områdena användning av preventivmedel efter abort, säkerhetsövervakning, självhantering av diabetes, upptäckt/anmälan av fall och utbildning om hiv. Den nuvarande evidensbasen för mobiltelefoner som används för hälsobedömning och uppmuntran av användningen av tjänster, särskilt för svåråtkomliga befolkningar som möter stigmatisering och diskriminering i utvecklingsländer är lovande, men starkare effektutvärderingar behövs för att förstå de fulla fördelarna med sådana ingrepp.

En viktig svåråtkomlig högriskgrupp i Kambodja är den växande befolkningen av kvinnliga underhållningsarbetare (FEW). FÅ är kvinnor som arbetar på nöjesställen som karaokebarer, massagesalonger, restauranger (som värdinnor eller sångare) eller ölträdgårdar. FÅ säljer ofta sex, direkt eller indirekt, till manliga kunder för att komplettera sin inkomst. År 2013 fanns det cirka 40 000 FEW i Kambodja, varav 24 000 bodde i huvudstaden Phnom Penh. Denna grupp har ökat sedan 2008 genomgången och implementeringen av "lagen om bekämpande av människohandel och sexuell exploatering", som förbjöd bordellbaserat sexarbete, och fler kvinnor har flyttat till indirekt sexarbete baserat på nöjesställen.

Tillströmningen av antalet FEWs följer också ökningen av arbetstillfällen i klädfabriker som lockar unga kvinnor från fattiga familjer på landsbygden att migrera till stadsområden för att tjäna och överföra inkomster till sina familjer i sina hembyar. Idag sysselsätter klädfabrikerna i Kambodja över 700 000 unga kvinnor. Plaggarbetare får vanligtvis inte rättvisa löner, säker arbetsmiljö eller sjukförsäkring - en kombination av faktorer som har resulterat i arbetaroroligheter och masssvimningsincidenter på olika fabriker. Att hävda arbetstagares rättigheter blir en komplicerad utmaning som innebär att riskera sina jobb, sin försörjning och sin förmåga att försörja familjen. Som ett resultat blir fler och fler unga invandrarkvinnor involverade i alternativa arbetsmöjligheter inom underhållningsbranschen. Dessutom kan stadsungdomar också riskera att delta i sexarbete. En nyligen genomförd studie från Kambodja visade att 48 % av kvinnliga kvinnor i riskzonen i hela landet rapporterade att de hade fått betalt för sex under det senaste året.

FÅ personer i Kambodja anses löpa hög risk för dåliga resultat av sexuell och reproduktiv hälsa (SRH) på grund av deras inblandning i direkt eller indirekt sexarbete och begränsad tillgång till SRH-tjänster. Nyligen genomförda studier tyder på att hiv-prevalensen bland kvinnor som arbetar på andra nöjesställen (9,8 %), vilket är lägre än gatubaserade sexarbetare (37,3 %) och bordellbaserade sexarbetare (17,4 %), men fortfarande anses vara ett nationellt problem. Nya uppgifter om hiv-incidensen bland FEW var 9,2 % 2009. Dessutom är förekomsten av C. trachomatis, humant papillomvirus och N. gonorrhea bland FEW 11,5 %, 41,1 % respektive 7,8 %.

Nyligen genomförda undersökningar om andelen hiv-tester visar att 81,7 % av de få rapporterade att de någonsin hade fått ett hiv-test, och 52,3 % rapporterade att de hade haft ett hiv-test under de senaste sex månaderna. Även om det har skett en ökning av rapporterad kondomanvändning i kommersiellt sexarbete under det senaste decenniet, kan det förekomma felaktig rapportering av kondomanvändning såväl som kondomfel. Konsekvent kondomanvändning varierar mycket beroende på relationens karaktär och flera andra faktorer. Under 2014 visade vår studie av 667 FEW att under de senaste tre månaderna kunde 63,9 % hitta kondomer vid behov, och 38,2 % använde kondom vid senaste sex med icke-kommersiella partners. I en annan studie var kondomanvändningen mellan FEWs och en infödd klient 98,8 %. Konsekvent kondomanvändning bland FEW och icke-kommersiella partners, såsom pojkvänner eller andra romantiska relationer, under de senaste tre månaderna uppskattas till 26,5-34,1 %, och har rapporterats vara så låg som 20,6 % bland icke-betalande partners. Dessutom har nyligen genomförda studier visat att 21,4 % av FEW har haft framkallade aborter sedan de arbetade med underhållning. Sexuellt överförbara infektioner (STI) diagnoser är också vanliga bland FEW.

I Kambodja erbjuder leverantörer av statliga och icke-statliga organisationer för närvarande gratis och allmänt tillgängliga SRH-tjänster till FEW. Men några få upplever hinder för att använda dessa tjänster, såsom diskriminering från leverantörer. FÅ rapporterar en preferens för privata leverantörer som ett resultat. KHANA, den största nationella HIV-organisationen i Kambodja, erbjuder för närvarande specialiserade tjänster för FEW, inklusive gratis utdelning av kondomer, ett drop-in-center för "safe space", lokalt baserade fingerstick för HIV och syfilistester, åtföljda remisser till inskrivning av HIV -positiva FEWs till pre-antiretroviral terapi (ART) och ART-tjänster, integrering av SRH-tjänster med HIV-tjänster, partnerspårning och förebyggande av överföring från mor till barn (PMTCT). Att öka användningen av dessa tjänster av FEW har hög prioritet.

Mobile Link-interventionen är ett operativt mHealth-forskningsprojekt som syftar till att engagera FEWs och koppla dem till de befintliga högkvalitativa förebyggande, vård- och behandlingstjänsterna i landet. Denna intervention kommer att bestå av teoribaserad text, det vill säga kortmeddelandetjänst (SMS), eller röstmeddelanden (VM) som syftar till att öka utnyttjandet av SRH-tjänster och minska riskbeteenden hos FEWs i Kambodja. Dessutom kommer denna intervention att avgöra om SMS/VM-meddelanden kan vara en pålitlig källa för övervaknings- och utvärderingsdata. Det initiala operativa forskningsprojektet kommer att fokusera på FEWs som ett bevis på konceptet och om det är effektivt kommer Mobile Link-interventionsprogrammet att skräddarsys för andra nyckelpopulationer.

Mobiltelefonanvändning i Kambodja Kambodja är det första landet i världen där antalet mobiltelefonanvändare har överträffat antalet fasta fasta telefoner. Antalet mobilabonnenter i Kambodja nådde 20 miljoner i slutet av 2013, vilket överträffade landets befolkning med cirka 5 miljoner. I en undersökning av 2 597 ungdomar i åldrarna 15-24 från alla 24 provinser i Kambodja uppgav 96 % att de hade tillgång till en telefon, 68 % rapporterade att de ägde en personlig mobiltelefon och 72 % hade en mobil i sitt hem . Det finns sju leverantörer av mobiltelefontjänster som fortsätter att sänka priserna vilket gör att mobiltelefonanvändningen blir mer överkomlig och penetrationen ökar. Av de sju mobiltelefonföretagen är SMART phone ledande i det totala antalet prenumeranter, och Metphone har flest ungdomsabonnenter (68%).

Andelen kambodjaner som äger minst en smartphone, en mobiltelefon som utför många av funktionerna i en dator, som vanligtvis har ett pekskärmsgränssnitt, internetåtkomst och ett operativsystem som kan köra nedladdade applikationer, var 39,5 % 2015, nästan en fördubbling jämfört med 2013. När det gäller plats och kön hade 51,3 % av personer mellan 15 och 65 år 2015 minst en telefon genom vilken det var möjligt att skicka och ta emot meddelanden i Khmer-skrift (en ökning med 65 % från förra året). Tillväxten i användningen av telefoner som kan texta Khmer-skript för kvinnor under det senaste året var 89,8 %; medan det för män endast var 61,8 %. Förmågan att visa khmer visade sig också gradvis öka med ägarens utbildningsnivå, från 33 % av dem som inte hade någon formell utbildning till 69,2 % för dem som gick eller har avslutat universitetet.

I en färsk rapport från FN:s utvecklingsprogram (UNDP), av 2 597 kambodjaner i åldrarna 15-24, rapporterade 98 % att de använde sina mobiltelefoner mest för att ringa och ta emot samtal, 43 % för att lyssna på radio och 32 % för att skicka och ta emot meddelanden, följt relativt tätt av att spela och ladda ner spel (27 %) och ta bilder (22 %). Av de ungdomar som använde SMS använde majoriteten engelska meddelanden (81 %). I länderna i Asien och Stillahavsområdet skulle antalet mobilanvändare av sociala medier uppgå till en miljard under fjärde kvartalet 2015; och i Kambodja ökade 108 % från föregående år. Antalet människor i regionen som använder sociala medier från mobila enheter ökade med imponerande 32 % under det senaste året och nådde 900 miljoner. I Kambodja drivs cirka 80 % av trafiken av Facebook och YouTube. Utbredningen av smartphones har slungat Facebook till Kambodjas näst viktigaste nyhetskälla i år, överträffat radion och kommit allt närmare tv:n.

Underhållningsarbetare har både smarta och grundläggande mobiltelefoner, använder dem dagligen för att sms:a och engagera sig i sociala medier och har uttryckt intresse för att få hälsoinformation via sina telefoner.

Mål Det övergripande målet med studien är att implementera och noggrant utvärdera effektiviteten av Mobile Link, en innovativ intervention för att engagera unga FEWs i Kambodja genom frekventa SMS/VM som länkar dem till befintliga högkvalitativa tjänster inklusive HIV-testning. En 12-månaders randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras för att utvärdera Mobile Link-interventionen, med två armar om 300 FEWs vardera. FÅG kommer att vara lika randomiserade i en av två grupper: (1) ingen intervention och (2) SMS eller VM teoribaserade beteendemeddelanden.

Specifika mål inkluderar: (1) utveckla Mobile Link-interventionen för unga FEWs i Kambodja genom att genomföra deltagarobservationer, fokusgrupper och kognitiva pilotintervjuer för att producera en bank med 600 teoriinformerade SMS/VM-meddelanden samt pilottesta möjligheten att samla in data från FEWs via SMS och virtuella datorer; 2) utvärdera effektiviteten av Mobile Link-interventionen på individ- och platsnivå för att öka upptaget av HIV-testning, kondomanvändning och utnyttjandet av omfattande SRH-vårdstjänster bland 600 sexuellt aktiva FEWs genom en 12 månader lång, 2-armad RCT och (3) fastställa kostnadseffektiviteten för Mobile Link-interventionen för FEWs jämfört med standard uppsökande, vård och behandlingstjänster som tillhandahålls av KHANA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Phnom Penh, Kambodja
        • Rekrytering
        • KHANA
        • Kontakt:
          • Siyan Yi, MD
          • Telefonnummer: +855-12-417-170
        • Kontakt:
          • Sovannary Tuot
          • Telefonnummer: 855-23-211505

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare måste:

  • bo och arbeta på en nöjesplats i Kambodja;
  • för närvarande sexuellt aktiv definierad som engagerad i oral, vaginal eller analsex under de senaste 3 månaderna;
  • äger sin egen mobiltelefon;
  • vet hur man hämtar VM eller hämtar och läser SMS på mobiltelefon (khmer eller khmer med engelska alfabetet);
  • självidentifiera som FÅ;
  • är villiga att ta emot högst ett SMS/VM per dag i ett år;
  • ge skriftligt informerat samtycke och
  • samtycka till ett uppföljningsbesök efter sex månader och 12 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få de 3 text- eller röstmeddelandena varje vecka. Budskapen kommer att utformas för att förbättra och öka användningen av befintliga HIV- och SRH-tjänster genom att påminna kunder om metoder för säker sex som är tillgängliga för dem och tillhandahålla en kanal för ytterligare stöd.
Deltagarna kommer att få tre gånger i veckan SMS- eller VM-teoribaserade beteendemeddelanden som kommer att utformas för att förbättra och öka användningen av befintliga HIV- och SRH-tjänster genom att påminna klienter om metoder för säkra sex som är tillgängliga för dem och tillhandahålla en kanal för ytterligare stöd. Deltagarna kommer också att påminnas i varje meddelande om att de kan prata med en kamratrådgivare när som helst genom att svara på meddelandet. Deltagare som anger att de vill prata med en rådgivare kommer att få ett samtal från en Mobile Link-gemenskapspartner. Rådgivaren kommer att ge individualiserad information om hiv-prevention och vård och råd.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De i kontrollgruppen kommer att få ett "inchecknings"-text- eller röstmeddelande mellan baslinje och mittlinje och ett annat mellan mittlinje och slutlinje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyligen HIV-testning
Tidsram: senaste 6 månaderna
Har haft ett HIV-test under de senaste 6 månaderna
senaste 6 månaderna
Kondomanvändning med klienter
Tidsram: Senaste 1 månaden
Frekvens av kondomanvändning med klienter under den senaste månaden (alltid, någon gång, sällan, aldrig)
Senaste 1 månaden
Kondom Används med pojkvän/man/romantisk partner
Tidsram: Senaste 1 månaden
Frekvens av kondomanvändning med pojkvän/make/romantisk partner under den senaste månaden (alltid, någon gång, sällan, aldrig)
Senaste 1 månaden
Prevalensfrekvens för preventivmedel
Tidsram: Senaste 1 månaden
Använder för närvarande modern preventivmetod om man försöker förhindra graviditet
Senaste 1 månaden
Abortfrekvens
Tidsram: Senaste 6 månaderna
Abort de senaste sex månaderna
Senaste 6 månaderna
Alkoholkonsumtion på arbetsplatsen
Tidsram: Senaste 6 månaderna
Tvångskonsumtion av alkohol på jobbet de senaste sex månaderna
Senaste 6 månaderna
Frekvens för könsbaserade trakasserier
Tidsram: Senaste 6 månaderna
Upplevt oönskad beröring eller famlande under de senaste sex månaderna
Senaste 6 månaderna
Antalet könsrelaterat våld
Tidsram: Senaste 6 månaderna
Har upplevt verbala övergrepp såsom hot om våld, fysiskt våld, våldtäkt/sexuella övergrepp under de senaste sex månaderna
Senaste 6 månaderna
STI-screening
Tidsram: Senaste sex månaderna
Sökte behandling när man haft STI-symtom under de senaste 6 månaderna
Senaste sex månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • mobilelinkcambodia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .