Studie av Chidamid som en behandling för patienter med återfall eller refraktär B-NHL

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserats som B-cells non-Hodgkins lymfom (NHL) enligt "2008 WHO-klassificering av tumörer i hematopoetiska och lymfoida vävnader", inklusive diffust stort B-cellslymfom (DLBCL), mantelcellslymfom (MCL), transformerat indolent lymfom (TLBCL). ), och andra undertyper som utredarna anser vara lämpliga att registreras;
2. Patienterna uppnådde CR eller PR i tidigare cytotoxisk kemoterapi och återfall senare än 6 månader efter remission;
3. Patienter med DLBCL, FL grad3, MALT, LPL och SLL fick minst två kemoterapikurer och patienter med FL grad1-2 fick minst tre kemoterapikurer;
4. Minst en mätbar lesion med en längsta diameter >1,5 cm eller en kort axel >1,0 cm;
5. Ålder 18-75 år;
6. ECOG-prestandastatus 0-2;
7. förväntad livslängd inte mindre än 3 månader;
8. Fungerar inom 7 dagar före inskrivning: Blodrutintest: Hb ≥ 80g/L, absolut antal neutrofiler ≥1,5 × 109/L, trombocyter ≥60 × 109/L; Totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger normalt maximum, ALAT/AST≤ 2,5 gånger normalt maximum, för patienter med levermetastaser ALT/AST≤ 5 gånger normalt maximum; serumkreatinin≤1,5 gånger normalt maximum eller CCr≥ 60ml/min;
9. LVEF ≥ 50 % genom ekokardiografi;
10. Preventivmedel under och 4 veckor efter studien för patienter i fertil ålder;
11. Patienter har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienterna fick Chidamidbehandling inom 6 månader före inskrivningen;
2. Patienter med Burkitt lymfom, B-lymfoblastisk lymfom, lymfom i centrala nervsystemet och HIV-associerat lymfom;
3. Patienter med en "för närvarande aktiv" andra malignitet;
4. Patienter som inte återhämtade sig från icke-hematologiska toxiciteter inom 4 veckor före inskrivningen på grund av kemoterapi, strålning och immunterapi;
5. Patienter som fick eller fick kortikosteroider inom 2 veckor före inskrivningen;
6. Patienter med kumulativ livstidsdos av doxorubicin > 450 mg/m2;
7. Patienter som har behandlats med något prövningsläkemedel inom 4 veckor före inskrivningen;
8. Kvinnor under graviditet eller amning;
9. Patienter med aktiv infektion, medicinska tillstånd eller psykiska störningar;
10. Patienter med aktiv infektion av HBV, HCV eller HIV;
11. Kongestiv hjärtsvikt (NYHA grad III/IV), hjärtinfarkt inom 6 månader, QTc-förlängning med klinisk signifikans (≥480ms), hypertoni BP≥150/100 mmHg och symtomatisk koronar hjärtsjukdom som kräver behandling;
12. Patienter med drogmissbruk, långvarig alkoholism som kan påverka resultaten av prövningen;
13. Icke-lämpliga patienter för rättegången enligt utredarnas bedömning.