Distala nervblock för sluten reduktion av distala underarmsfrakturer

Multicenter randomiserad kontrollerad studie som jämför det vanliga hematomblocket som det lokalanestetiska förfarandet för minskning av distal underarmsfraktur med ultraljudsstyrda radiella och medianus nervblockader.

Bland alla dislokerade frakturer i den distala underarmen kan endast den sanna Colles-frakturen potentiellt behandlas adekvat med en sluten reduktion och ett gips, medan de andra frakturtyperna är instabila per definition och kräver kirurgisk stabilisering. De flesta dislokerade underarmsfrakturer kräver dock en primär reduktion och denna procedur kräver att patienten lindras från smärta och att muskeldragningen på frakturen är minimal. Den konventionella lokalanestesiprocedur som används i Danmark är hematomblocket där lokalbedövningsmedlet injiceras direkt i frakturen. Detta görs med antingen blindteknik eller med hjälp av röntgen för att visualisera frakturlinjen. De radiella och mediana nerverna tillhandahåller periosteal innervation för radius och ulna samt muskelinnervation för majoriteten av musklerna i underarmen och handleden. Blockering av dessa nerver i nivå med den kubitala fossa bör lindra smärta och minimera muskeldragkraft när man utför slutna reduktioner på distala underarmsfrakturer.

Utredarna antar att ultraljudsstyrd blockering av radial- och medianusnerverna kommer att förbättra tillfredsställelsen med frakturreduktion för de sanna Colles-frakturer och förbättra smärtlindring för reduktion av alla frakturtyper jämfört med standardhematomblocket.

Patienter som är kvalificerade för screening för inkludering identifieras på akutmottagningen (ED) på alla rekryteringsställen vid primär kontakt. När en röntgen har avslöjat den aktuella frakturen kommer ED-personalen att ringa den tillgängliga narkosläkaren eller narkosläkarpraktikanten som kommer att utföra inklusionsprocessen och randomiseringen. Deltagarna kommer att randomiseras i antingen interventionen eller kontrollgruppen med hjälp av online-randomiseringsverktyget Research Electronic Data Capture (REDCap, Aarhus Universitet, Danmark). I båda grupperna börjar reduktionsprocessen 10 minuter efter att blockeringen har utförts. Tekniken för den faktiska minskningen kan variera mellan läkare. För att på bästa sätt återspegla den kliniska praxisen och undvika risken för en otillräcklig minskning på grund av att läkaren tvingas följa en för honom obekant teknik, kommer ingen ytterligare standardisering att göras i detta avseende. Efter gjutning av frakturen kommer en kontrollröntgen att utföras och därefter utvärderas oberoende av två skickliga ortopediska kirurger för att fastställa om minskningen var tillfredsställande. Vid tvister kommer en tredje ortoped att utvärdera röntgenbilden och fatta ett slutgiltigt beslut. Frakturen kommer att anses vara tillfredsställande med ett binärt utfallsmått (ja/nej) om alla följande krav som ställs av National Clinical Guideline for Treatment of Distal Radius Fractures är uppfyllda.

Binära data, inklusive primär endpoint, kommer att analyseras med chikvadrattest. För normalfördelade mätningar kommer skillnaderna mellan grupperna att jämföras med Students t-test. Variabler som inte anses vara normalfördelade kommer att analyseras med Mann-Whitneys U-test. Tvåsidiga P-värden < 0,05 anses vara statistiskt signifikanta.