Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av motståndsträning Variabel manipulation i postmenopausala bröstcanceröverlevande.

21 augusti 2018 uppdaterad av: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekt av motståndsträning Variabel manipulation (intensitet och volym) på kroppssammansättning, utmattning och funktionell kapacitet hos överlevande efter klimakteriet.

Denna studie avser att utvärdera effekten av variabel manipulation av motståndsträning (intensitet och volym) på kroppssammansättning, utmattningsförmåga och funktionell kapacitet hos överlevande efter menopausal bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Behandlingen av bröstcancer (kemoterapi, strålbehandling och hormonbehandling) framkallar bieffekter, såsom muskelmassa och styrka förluster, ökad fettmassa, trötthet och funktionsnedsättning och minskad livskvalitet hos postmenopausala bröstcanceröverlevande. Motståndsträningen antas vara en icke-farmakologisk intervention i postmenopausala bröstcanceröverlevande. Det är dock oklart om manipulering av träningsvariabler (intensitet och volym) maximerar effekterna av styrketräning på kroppssammansättning, utmattning och funktionell kapacitet hos överlevande efter klimakteriet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasilien, 38061-500
        • Rekrytering
        • Post-degree program in physical education
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala bröstcanceröverlevande;
  • Ingen övervakad eller oövervakad träning minst sex månader före studien.

Exklusions kriterier:

  • Alkoholister;
  • Inget kontrollerat blodtryck och glukos;
  • Förekomst av myopatier, artropatier och neuropatier;
  • Förekomst av muskel-, tromboemboliska och gastrointestinala störningar, infektionssjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Kontrollgrupp, CT
I CT utför de postmenopausala bröstcanceröverlevande inte träning.
Övrig: Kontrollgrupp
Volontärerna kommer inte att utföra insatserna.
Experimentell: Motståndsträning med lägre belastning (LL)
I LL kommer de postmenopausala bröstcanceröverlevandena att underkastas 12 veckors styrketräning med låg belastning (dvs tre set med 30 % av maximalt en upprepning).
Övrig: Motståndsträning med lägre belastning (LL)
Volontärerna kommer att utföra motståndsträningen, tre gånger i veckan i 12 veckor på icke på varandra följande dagar, tre set med 30 % av 1RM och repetition tills eller nära misslyckande i varje set och 1,5 minuters vila mellan set och övningar.
Experimentell: Motståndsträning med högre belastning (HL)
I HL kommer de som överlever postmenopausal bröstcancer att genomgå 12 veckors styrketräning med hög belastning (dvs tre set med 80 % av en maximal repetition).
Övrig: Motståndsträning med högre belastning (HL)
Volontärerna kommer att utföra motståndsträningen tre gånger i veckan under 12 veckor på icke på varandra följande dagar, tre set med 80 % av 1RM och repetition tills eller nära misslyckande i varje set och 1,5 minuters vila mellan set och övningar.
Experimentell: Motståndsträning med högre volym (HV)
I HV kommer de som överlevt bröstcancer efter klimakteriet att genomgå 12 veckors styrketräning med hög volym (dvs sex set med 80 % en maximal upprepning).
Övrig: Motståndsträning med högre volym (HV)
Volontärerna kommer att utföra motståndsträningen tre gånger i veckan i 12 veckor på icke på varandra följande dagar, sex set med 80 % av 1RM och repetition tills eller nära misslyckande i varje set och 1,5 minuters vila mellan set och övningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Fatigability
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Tröttheten kommer att utvärderas med 60 maximala frivilliga isometriska sammandragningar (3 s kontraktion, 2 s vila) i knäextensorer vid 70 grader
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fyra meters gångtest
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Volontärerna kommer att gå 4 meter. Tiden kommer att beräknas för att bestämma gånghastigheten (m/s).
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Fettmassa
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Fettmassan (kg) kommer att bedömas via dubbel-energi röntgenabsorptiometriskanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; programvara Encore version 14.10).
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Muskelstyrka
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Muskelstyrkan kommer att utvärderas genom ett maximalt repetitionstest (1RM).
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Volontärerna kommer att gå 6 minuter. Avståndet (meter) kommer att registreras efter avslutat test. 6MWT kommer att utföras inomhus, på ett plant golv i en sportplan.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Timed Up and Go-test
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Volontärerna kommer att uppmanas att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig. Tiden (sekunder) kommer att spelas in. Testet kommer att utföras inomhus, på ett plant golv i en idrottsplan.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Fem gånger sitt-och-stå-test
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Volontärerna kommer att resa sig från en stol och återvända till sittande position så snabbt som möjligt för fem repetitioner. Tiden kommer att registreras (sekunder).
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Muskelmassa
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Muskelmassan (kg) kommer att bedömas via dubbel-energi röntgenabsorptiometriskanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; programvara Encore version 14.10).
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
10-meters gångtest
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Volontärerna kommer att gå 10 meter. Gånghastigheten kommer att utvärderas (m/s). Testet kommer att utföras inomhus, på ett plant golv i en idrottsplan.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
400-meters gångtest
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Volontärerna ska gå 400 meter. Gånghastigheten kommer att utvärderas (m/s). Testet kommer att utföras inomhus, på ett plant golv i en idrottsplan.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
900-meters gångtest
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Volontärerna ska gå 900 meter. Gånghastigheten kommer att utvärderas (m/s). Testet kommer att utföras inomhus, på ett plant golv i en idrottsplan.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kraftutvecklingshastighet (RFD)
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
RFD kommer att mätas genom en snabb maximal isometrisk frivillig sammandragning av de ensidiga knäförlängningskraftpulserna på höger ben.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Elektromyografi
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Quadriceps elektromyografi
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kommer att användas för att mäta nivån (tiden) av fysiska aktiviteter under dagen. Enkäten registrerar aktiviteten för fyra intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet som aerobics, 2) aktivitet med måttlig intensitet som fritidscykling, 3) promenader och 4) sittande. Nivån av fysisk aktivitet kommer att kvantifieras av summan av de fyra intensitetsnivåerna.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Den 36-delade kortformshälsoundersökningen (SF-36) kommer att användas för att mäta den övergripande livskvalitetsaspekten inom följande områden: funktionell kapacitet, fysiska begränsningar, smärta, allmän hälsa, vitalitet, sociala aspekter, emotionella begränsningar och mental hälsa .
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Självrapport trötthet
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Brief Fatigue Inventory kommer att användas för att mäta självrapporteringströttheten.
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Cytokiner
Tidsram: före och efter intervention (dvs. 12 veckor)
Blodprover (16 ml) kommer att samlas in mellan 7:30 och 9:00 efter en natts fasta (10-12 timmar). Blodproverna (venösa) kommer att samlas in med ett torrt rör med gelseparator eller EDTA (vakuumförseglat system; Vacutainer, England). Provet kommer att centrifugeras i 10 minuter (3 000 rpm) och proverna kommer att separeras och lagras (-80 C) för framtidsanalys. Blodindikatorerna kommer att mätas (enzym-linked immunosorbent assay method) med Touch-utrustning och FoU-kit (USA).
före och efter intervention (dvs. 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
13 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
20 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 augusti 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar