Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av motiverande intervjuer för att främja fysisk aktivitet under graviditeten

25 juli 2019 uppdaterad av: Todorovic Jovana, University of Belgrade

Inflytandet av motiverande folkhälsointerventioner för förbättring av fysisk aktivitet under graviditeten

Vi genomförde en randomiserad kontrollstudie för att bedöma skillnaderna i ökningen av PA bland gravida kvinnor som ingick i onlineinterventionen för sociala medier (Facebook-gruppen), kombinationen av onlineintervention i sociala medier och MI (Facebook- och MI-gruppen) och kontrollgruppen . Studien genomfördes från januari 2018 till april 2019 på Clinic for Gynecology and Obstetrics, Clinical Center of Serbia och Institute of Social Medicine, Medical Faculty, University of Belgrad. Kvinnorna kontaktades efter prenatal screening vid 12:e graviditetsveckan. Interventionen varade under andra trimestern. Omprövningen gjordes i slutet av andra trimestern. Den slutliga analysen omfattade 134 kvinnor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning och genomfördes från januari 2018 till april 2019, vid Clinic for Gynecology and Obstetrics, Clinical Center of Serbia, Belgrad och Institutet för Social Medicin, Medical Faculty, University of Belgrad. Studien jämförde den fysiska aktiviteten under graviditetens andra trimester av de gravida kvinnorna som ingick i interventionsgrupperna (Facebook-gruppen samt Facebook- och MI-gruppen) och gravida från kontrollgruppen. Interventionen varade i tre månader (från 12:e till 28:e graviditetsveckan).

Totalt kontaktades 227 kvinnor efter dubbeltestscreeningen i slutet av första trimestern (12:e graviditetsveckan). Alla kvinnor utan medicinska eller obstetriska kontraindikationer för fysisk aktivitet inkluderades i studien.

Baslinjeformuläret bestod av 85 frågor uppdelade i fem sektioner: sociala egenskaper (ålder, bostadsort, civilstånd, utbildning, anställningsstatus, självskattad hälsa, självupplevd ekonomisk status), antropometriska egenskaper (längd, vikt, midjemått) , graviditet och livsstilsegenskaper (planera en graviditet, symtom under första trimestern och diet) och fysisk aktivitet (fysisk aktivitet på fritiden under tre månader före graviditeten och fysisk aktivitet under första trimestern).

På baslinjenivån fyllde deltagarna i frågeformuläret och antropometriska mätningar registrerades. Antropometriska mått, längd, vikt och midjemått, mättes av en av forskarna. Randomisering gjordes efter de initiala baslinjemätningarna. Uppföljningsmätningen gjordes tre månader efter baslinjen, och alla deltagare ombads att fylla i frågeformuläret som avsåg fysisk aktivitet under andra trimestern.

Interventionen involverade sociala medier och motiverande intervjuer.

Facebook-gruppen var speciellt utformad för interventionssyfte och administrerades av forskargruppen. Den användes för att motivera deltagarna att vara mer fysiskt aktiva. Interventionen använde en hybridmetod. Motivationen gjordes genom en hälsofrämjande kampanj med motiverande budskap och bilder, tidskriftsartiklar, frågor i syfte att väcka en diskussion om hinder eller möjligheter för fysisk aktivitet ('Vilken är din favoritform av fysisk aktivitet?', "Tror du att fysisk aktivitet är säker under graviditeten?", "Vill du vara mer aktiv under graviditeten?", etc). Facebook-diskussionsgruppen använde ett deltagande tillvägagångssätt och alla medlemmar fick posta motiverande meddelanden eller frågor till sina kamrater. Rapporterna och bilderna från organiserade evenemang (promenader, yoga) lades också upp regelbundet, så att alla deltagare kunde följa nivån på andras deltagande. Forskarteamet delade information om gratis sportaktiviteter för gravida kvinnor i flera sportcenter i Belgrad, såväl som speciellt organiserade evenemang (promenad runt sjön, yoga).

Kvinnor som randomiserades i MI-gruppen gick igenom två sessioner av MI med huvudforskaren. Den första MI-sessionen planerades veckan efter inkluderingen i studien och den andra var efter 10-14 dagar. Varje pass varade mellan 30 och 45 minuter. Huvudforskaren, som genomförde MI, gick certifierad internationell utbildning i MI.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
188

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor utan medicinsk eller obstetrisk kontraindikation för fysisk aktivitet under graviditeten.

Exklusions kriterier:

  • känd medicinsk eller obstetrisk kontraindikation för fysisk aktivitet under graviditeten;
  • kraftig rökning (>20 cigaretter per dag)
  • mental oförmåga att förstå och fylla i frågeformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Facebook och motiverande intervjugrupp
Kvinnor från denna grupp inkluderades i sociala medier och i två sessioner med motiverande intervjuer.
Beteende: motiverande intervju
Motiverande intervju (MI) är en modern form av rådgivande stöd, som ofta används för beteendeförändring. Under den motiverande intervjun leder en utbildad sjukvårdspersonal rådgivningssessionen genom att ställa frågor om livsstil, attityd till beteendeförändringen och faktorer för och emot förändringen. Under MI ligger fokus på patienten/klienten, hans/hennes egen uppfattning om deras hälsa, förståelse av orsakerna till nuvarande beteendemönster och uppmuntran att bedöma dessa mönster.
Beteende: onlineintervention i sociala medier
Facebook-gruppen var speciellt utformad för interventionssyfte och administrerades av forskargruppen. Den användes för att motivera deltagarna att vara mer fysiskt aktiva. Interventionen använde sig av hybrid tillvägagångssätt, med hälsofrämjande kampanj med motiverande budskap och bilder, tidskriftsartiklar, frågor med syftet att väcka en diskussion om hinder eller möjligheter för fysisk aktivitet och deltagande (alla medlemmar fick posta motiverande meddelanden eller frågor för sina kamrater).
EXPERIMENTELL: Enbart Facebook-grupp
Kvinnor från denna grupp inkluderades endast i sociala medier-interventionen.
Beteende: onlineintervention i sociala medier
Facebook-gruppen var speciellt utformad för interventionssyfte och administrerades av forskargruppen. Den användes för att motivera deltagarna att vara mer fysiskt aktiva. Interventionen använde sig av hybrid tillvägagångssätt, med hälsofrämjande kampanj med motiverande budskap och bilder, tidskriftsartiklar, frågor med syftet att väcka en diskussion om hinder eller möjligheter för fysisk aktivitet och deltagande (alla medlemmar fick posta motiverande meddelanden eller frågor för sina kamrater).
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
kvinnor från denna grupp fick endast information om fördelarna med fysisk aktivitet under graviditeten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fritids fysisk aktivitet under andra trimestern
Tidsram: 3 månader
fysisk aktivitet på fritiden uttrycks i MET-minuter/vecka, vilket är ett mått på energiförbrukningen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Belgrade

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
  • Studiestol: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MI and pregnancy PA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar