Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af motiverende samtale til fremme af fysisk aktivitet under graviditeten

25. juli 2019 opdateret af: Todorovic Jovana, University of Belgrade

Indflydelsen af ​​motiverende folkesundhedsintervention til forbedring af fysisk aktivitet under graviditeten

Vi gennemførte et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere forskellene i stigningen i PA blandt gravide kvinder, der var inkluderet i onlineinterventionen på sociale medier (Facebook-gruppen), kombinationen af ​​onlineintervention på sociale medier og MI (Facebook- og MI-gruppe) og kontrolgruppen . Undersøgelsen blev udført fra januar 2018 til april 2019 på Clinic for Gynecology and Obstetrics, Clinical Center of Serbia og Institute of Social Medicine, Medical Faculty, University of Beograd. Kvinderne blev kontaktet efter den prænatale screening ved 12. svangerskabsuge. Indgrebet varede gennem andet trimester. Revurderingen blev foretaget i slutningen af ​​andet trimester. Den endelige analyse omfattede 134 kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet var designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg og blev udført fra januar 2018 til april 2019 på Klinikken for Gynækologi og Obstetrik, Clinical Center of Serbia, Beograd og Institute for Social Medicine, Medical Faculty, University of Beograd. Undersøgelsen sammenlignede den fysiske aktivitet i graviditetens andet trimester af de gravide, som var inkluderet i interventionsgrupperne (Facebook-gruppen og Facebook- og MI-gruppen) og gravide fra kontrolgruppen. Interventionen varede i tre måneder (fra 12. til 28. graviditetsuge).

I alt 227 kvinder blev kontaktet efter den dobbelte testscreening i slutningen af ​​første trimester (12. svangerskabsuge). Alle kvinder uden medicinske eller obstetriske kontraindikationer for fysisk aktivitet blev inkluderet i undersøgelsen.

Baseline-spørgeskemaet bestod af 85 spørgsmål opdelt i fem sektioner: sociale karakteristika (alder, bopæl, civilstand, uddannelse, beskæftigelsesstatus, selvvurderet helbred, selvopfattet økonomisk status), antropometriske karakteristika (højde, vægt, taljeomkreds) , graviditet og livsstilskarakteristika (planlægning af en graviditet, symptomer tilstede i første trimester og diæt) og fysisk aktivitet (fysisk aktivitet i fritiden i perioden på tre måneder før graviditet og fysisk aktivitet i første trimester).

På basisniveauet udfyldte deltagerne spørgeskemaet, og antropometriske mål blev registreret. Antropometriske mål, højde, vægt og taljeomkreds, blev målt af en af ​​forskerne. Randomisering blev foretaget efter de indledende baseline målinger. Opfølgningsmålingen blev foretaget tre måneder efter baseline, og alle deltagere blev bedt om at udfylde spørgeskemaet, der refererede til fysisk aktivitet i andet trimester.

Interventionen involverede social media intervention og motiverende interview.

Facebook-gruppen var specielt designet til interventionsformål og blev administreret af forskerholdet. Det blev brugt til at motivere deltagerne til at være mere fysisk aktive. Interventionen brugte en hybrid tilgang. Motivationen blev gjort gennem en sundhedsfremmende kampagne med motiverende budskaber og billeder, tidsskriftsartikler, spørgsmål med det formål at sætte gang i en diskussion om barrierer eller muligheder for fysisk aktivitet ('Hvad er din foretrukne form for fysisk aktivitet?', 'Tror du, at fysisk aktivitet er sikkert under graviditeten?', 'Vil du være mere aktiv under graviditeten?', etc). Facebook-diskussionsgruppen brugte en deltagende tilgang, og alle medlemmer fik lov til at sende motiverende beskeder eller spørgsmål til deres jævnaldrende. Rapporterne og billederne fra organiserede begivenheder (gåture, yoga) blev også offentliggjort regelmæssigt, så alle deltagere kunne følge andres deltagelsesniveau. Forskerholdet delte oplysninger om gratis sportsaktiviteter for gravide kvinder i flere sportscentre i Beograd, såvel som specielt organiserede begivenheder (vandring rundt om søen, yoga).

Kvinder, der blev randomiseret i MI-gruppen, gennemgik to sessioner med MI med hovedforskeren. Den første MI-session blev planlagt i ugen efter inklusion i undersøgelsen, og den anden var efter 10-14 dage. Hver session varede mellem 30 og 45 minutter. Hovedforskeren, der udførte MI, gik til certificeret international uddannelse i MI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
188

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder uden medicinsk eller obstetrisk kontraindikation for fysisk aktivitet under graviditet.

Ekskluderingskriterier:

  • kendt medicinsk eller obstetrisk kontraindikation for fysisk aktivitet under graviditet;
  • stor rygning (>20 cigaretter om dagen)
  • mental manglende evne til at forstå og udfylde spørgeskemaet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Facebook og motiverende samtalegruppe
Kvinder fra denne gruppe blev inkluderet i sociale mediers intervention og i to sessioner med motiverende interviews.
Adfærdsmæssigt: motiverende samtale
Motiverende samtale (MI) er en moderne form for rådgivningsstøtte, som ofte bruges til adfærdsændringer. Under den motiverende samtale leder en uddannet sundhedsprofessionel rådgivningssessionen ved at stille spørgsmål om livsstil, holdning til adfærdsændringen og faktorer for og imod ændringen. Under MI er fokus på patienten/klienten, hans/hendes egen opfattelse af deres helbred, forståelse af årsagerne til nuværende adfærdsmønstre og opmuntring til at vurdere disse mønstre.
Adfærdsmæssigt: online intervention på sociale medier
Facebook-gruppen var specielt designet til interventionsformål og blev administreret af forskerholdet. Det blev brugt til at motivere deltagerne til at være mere fysisk aktive. Interventionen brugte hybrid tilgang med sundhedsfremmende kampagner med motiverende budskaber og billeder, tidsskriftsartikler, spørgsmål med det formål at sætte gang i en diskussion om barrierer eller muligheder for fysisk aktivitet og deltagende tilgang (alle medlemmer fik lov til at poste motiverende beskeder eller spørgsmål til deres jævnaldrende).
EKSPERIMENTEL: Eneste Facebook-gruppe
Kvinder fra denne gruppe var kun inkluderet i interventionen på sociale medier.
Adfærdsmæssigt: online intervention på sociale medier
Facebook-gruppen var specielt designet til interventionsformål og blev administreret af forskerholdet. Det blev brugt til at motivere deltagerne til at være mere fysisk aktive. Interventionen brugte hybrid tilgang med sundhedsfremmende kampagner med motiverende budskaber og billeder, tidsskriftsartikler, spørgsmål med det formål at sætte gang i en diskussion om barrierer eller muligheder for fysisk aktivitet og deltagende tilgang (alle medlemmer fik lov til at poste motiverende beskeder eller spørgsmål til deres jævnaldrende).
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
kvinder fra denne gruppe modtog kun information om fordelene ved fysisk aktivitet under graviditeten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fritids fysisk aktivitet i andet trimester
Tidsramme: 3 måneder
fysisk aktivitet i fritiden udtrykkes i MET-minutter/uge, som er et mål for energiforbruget.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Belgrade

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jovana S Todorovic, MD, University of Belgrade, Faculty of Medicine, Institute of Social Medicine
  • Studiestol: Miroslava Gojnic-Dugalic, MD, PhD, Clinical Center of Serbia, Clinic for Gynecology and Obstetrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MI and pregnancy PA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger