Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neonatala anfallsregister - Utvecklingsfunktionell utvärdering (NSR-DEV)

3 februari 2026 uppdaterad av: University of California, San Francisco
NSR-DEV-studien är en longitudinell kohortstudie av cirka 280 Neonatal Seizure Registry-deltagare som syftar till att utvärdera barndomens resultat efter akuta symtomatiska neonatala anfall, samt undersöka riskfaktorer för utvecklingsstörning och om dessa modifieras av föräldrarnas välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Neonatala anfall på grund av hjärnskada (akuta symtomatiska anfall) är förknippade med hög risk för neuroutvecklingsstörning i spädbarnsåldern. Även om prognos i tidig barndom är en kritisk fråga för föräldrar och försörjare, är utfall bortom spädbarnsåldern i stort sett okända. Vidare riskerar föräldrar till spädbarn med neonatala anfall att drabbas av psykiska störningar, vilket kan undergräva deras förmåga att ta hand om ett barn med medicinsk komplexitet och kan bidra till en försämrad barnutveckling.

NSR-DEV-studien är en longitudinell kohortstudie av cirka 280 Neonatal Seizure Registry-deltagare inskrivna på en av nio platser i USA. Deltagarna kommer att utvärderas med hjälp av utvecklingsfrågor och personliga neurodevelopmental tester. Föräldrarnas välbefinnande kommer att bedömas vid varje tidpunkt.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polispatienter, familjemedlemmar/vårdgivare, försörjare, barn/minderåriga, försökspersoner som inte kan läsa, tala eller förstå engelska

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i NSR-II
  • Vid liv i början av NSR-DEV-studieperioden
  • Förälder(ar) som är engelska eller spanska läskunniga (med hjälp av tolk)

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda som visade sig ha uteslutningskriterier efter NSR-II-registrering
  • Risk för negativa utfall oberoende av anfall och underliggande hjärnskada (inklusive men inte begränsat till: medfödda metabolismfel, fosterinfektion, hjärnmissbildning)
  • Övergående orsak till anfall (t.ex. mild hypoglykemi, hyponatremi, hypokalcemi med normal neuroimaging)
  • Neonatalt debuterande epilepsisyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullskalig IQ (FSIQ) poäng för varje barn på Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, 4:e upplagan (WPPSI-IV)
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
WPPSI-IV är en personlig bedömning som administreras av en psykolog eller psykometriker som kommer att användas för att mäta neurokognitiv förmåga. Full skala IQ (FSIQ) kommer att genereras för varje deltagare från följande deltest: Verbal Comprehension Index (VCI), Visual Spatial Index (VSI), Fluid Reasoning Index (FRI), Working Memory Index (WMI), Processing Speed ​​Index (PSI) ), Receptiva ordförråd och bildnamn.
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av poäng över tiden för varje barn på Vineland Adaptive Behavior Scales, 3:e upplagan
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök och årliga besök när barnet är 3, 4, 5,5, 7 och 8 år
Vineland Adaptive Behavior Scales Parent Form mäter adaptivt beteende och intellektuell och utvecklingsfunktion. Adaptivt beteende är prediktivt för funktionell prestation i skolan och är kopplat till både kognitiv och exekutiv funktion. Poäng för varje deltagare vid varje tidpunkt genereras baserat på föräldrarapporter i följande kategorier: Kommunikation, Daily Living Skills, Socialization, Motor Skills, Adaptive Behaviour Composite (ABC). Vi kommer att titta på förändringen i poäng över tid för varje deltagare under studieperioden efter att Vineland-3 administrerats vid varje tidpunkt.
Vid inskrivning studiebesök och årliga besök när barnet är 3, 4, 5,5, 7 och 8 år

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för varje barn på Behavior Rating Inventory of Executive Function®, förskoleversion (BRIEF-P)
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
BRIEF-P är ett standardiserat mått på tidig barndoms exekutiva funktion. Poäng genereras baserat på föräldrarapport om ett barns funktion i Global Executive Composite (GBC)-skalan.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje barn på Behavior Rating Inventory of Executive Function®, förskoleversion (BRIEF-P)
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
BRIEF-P är ett standardiserat mått på tidig barndoms exekutiva funktion. Poäng genereras baserat på föräldrarapport om ett barns funktion i Global Executive Composite (GBC)-skalan.
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Poäng för varje barn på The Social Responsiveness Scale, 2nd edition (SRS-2) - Parent Form
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
SRS-2 (Parent Form) är ett onlineverktyg för att identifiera social funktionsnedsättning associerad med autismspektrumstörningar och kvantifiera autismspektrumstörningar. Poäng genereras baserat på föräldrarnas rapport om barnets funktion i dessa skalor: Social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation, begränsat beteende och repetitivt beteende. En totalpoäng samt separata skalpoäng genereras.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje barn på The Social Responsiveness Scale, 2nd edition (SRS-2) - Parent Form
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
SRS-2 (Parent Form) är ett onlineverktyg för att identifiera social funktionsnedsättning associerad med autismspektrumstörningar och kvantifiera autismspektrumstörningar. Poäng genereras baserat på föräldrarnas rapport om barnets funktion i dessa skalor: Social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation, begränsat beteende och repetitivt beteende. En totalpoäng samt separata skalpoäng genereras.
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Poäng för varje barn på The Social Responsiveness Scale, 2:a upplagan (SRS-2) - Lärarformulär
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
SRS-2 (Teacher Form) är ett onlineverktyg för att identifiera sociala funktionshinder associerade med autismspektrumstörningar och kvantifiera autismspektrumstörningar. Poäng genereras baserat på lärarens rapport om barnets funktion i dessa skalor: social medvetenhet, social kognition, social kommunikation, social motivation, begränsat beteende och repetitivt beteende. En totalpoäng samt separata skalpoäng genereras.
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Poäng för varje barn på Behaviour Assessment System for Children, 3:e upplagan (BASC-3) - Föräldraformulär
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
BASC-3 (Parent Form) är ett mått på både adaptiva och problembeteenden. Poäng genereras baserat på föräldrarnas rapport om ett barns beteende i dessa skalor: Externaliserande problem, Internaliseringsproblem, Adaptiva färdigheter, Hyperaktivitet, Uppmärksamhetsproblem, Atypicitet och Sociala färdigheter.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje barn på Behaviour Assessment System for Children, 3:e upplagan (BASC-3) - Föräldraformulär
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
BASC-3 (Parent Form) är ett mått på både adaptiva och problembeteenden. Poäng genereras baserat på föräldrarnas rapport om ett barns beteende i dessa skalor: Externaliserande problem, Internaliseringsproblem, Adaptiva färdigheter, Hyperaktivitet, Uppmärksamhetsproblem, Atypicitet och Sociala färdigheter.
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Poäng för varje barn på Behaviour Assessment System for Children, 3:e upplagan (BASC-3) - Lärarformulär
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
BASC-3 (Teacher Form) är ett mått på både adaptiva och problembeteenden. Poäng genereras baserat på lärares rapport om ett barns beteende i dessa skalor: Externaliserande problem, internaliseringsproblem, beteendesymtomindex, adaptiva färdigheter, skolproblem, hyperaktivitet, uppmärksamhetsproblem, atypiska och sociala färdigheter.
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Poäng för varje barn på Child Sensory Profile, 2nd edition - Parent Form
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) är ett standardiserat instrument för att utvärdera sensoriska bearbetningsfrågor, inklusive överkänslighet för syner, ljud, texturer och annan sensorisk input. Poäng genereras baserat på föräldrarapport om barnets bearbetning inom dessa områden: Sökande/sökare, undvikande/undvikande, känslighet/sensor, registrering/åskådare, hörselbearbetning, visuell bearbetning, beröringsbearbetning, rörelsebearbetning, kroppspositionsbearbetning och oral sensorisk bearbetning .
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje barn på Child Sensory Profile, 2nd edition - Parent Form
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Child Sensory Profile, 2nd edition (Parent Form) är ett standardiserat instrument för att utvärdera sensoriska bearbetningsfrågor, inklusive överkänslighet för syner, ljud, texturer och annan sensorisk input. Poäng genereras baserat på föräldrarapport om barnets bearbetning inom dessa områden: Sökande/sökare, undvikande/undvikande, känslighet/sensor, registrering/åskådare, hörselbearbetning, visuell bearbetning, beröringsbearbetning, rörelsebearbetning, kroppspositionsbearbetning och oral sensorisk bearbetning .
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Poäng för varje barn på Kaufman Test of Educational Achievement, 3:e upplagan (KTEA-3)
Tidsram: Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
KTEA-3 är ett standardiserat instrument som ger en djupgående bedömning och utvärdering av viktiga akademiska färdigheter. Poäng genereras baserat på barns prestationer inom dessa områden: stavning, bokstavs- och ordigenkänning och matematikberäkning.
Vid 5,5 års ålder vid personligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) är ett välvaliderat mått på 14 punkter för symtom på ångest och depression. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på HADS-enkäten.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) är ett välvaliderat mått på 14 punkter för symtom på ångest och depression. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på HADS-enkäten.
Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) är ett välvaliderat mått på 14 punkter för symtom på ångest och depression. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på HADS-enkäten.
Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) är ett välvaliderat mått på 14 punkter för symtom på ångest och depression. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på HADS-enkäten.
Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) är ett välvaliderat mått på 14 punkter för symtom på ångest och depression. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på HADS-enkäten.
Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) är ett välvaliderat mått på 14 punkter för symtom på ångest och depression. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på HADS-enkäten.
Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bedömer fyra hälsodomäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den innehåller också två allmänna frågor om självupplevd QOL och allmän hälsa. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på WHOQOL-BREF-enkäten.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bedömer fyra hälsodomäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den innehåller också två allmänna frågor om självupplevd QOL och allmän hälsa. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på WHOQOL-BREF-enkäten.
Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bedömer fyra hälsodomäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den innehåller också två allmänna frågor om självupplevd QOL och allmän hälsa. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på WHOQOL-BREF-enkäten.
Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bedömer fyra hälsodomäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den innehåller också två allmänna frågor om självupplevd QOL och allmän hälsa. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på WHOQOL-BREF-enkäten.
Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bedömer fyra hälsodomäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den innehåller också två allmänna frågor om självupplevd QOL och allmän hälsa. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på WHOQOL-BREF-enkäten.
Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) bedömer fyra hälsodomäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. Den innehåller också två allmänna frågor om självupplevd QOL och allmän hälsa. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på WHOQOL-BREF-enkäten.
Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
The Impact on Family Scale (IOF) mäter föräldrars uppfattning om det sjuka barnets inverkan på familjen. Poängen representerar en konstruktion av personlig, familjemässig och social påverkan. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på IOF:s frågeformulär.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsram: Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
The Impact on Family Scale (IOF) mäter föräldrars uppfattning om det sjuka barnets inverkan på familjen. Poängen representerar en konstruktion av personlig, familjemässig och social påverkan. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på IOF:s frågeformulär.
Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsram: Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
The Impact on Family Scale (IOF) mäter föräldrars uppfattning om det sjuka barnets inverkan på familjen. Poängen representerar en konstruktion av personlig, familjemässig och social påverkan. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på IOF:s frågeformulär.
Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsram: Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
The Impact on Family Scale (IOF) mäter föräldrars uppfattning om det sjuka barnets inverkan på familjen. Poängen representerar en konstruktion av personlig, familjemässig och social påverkan. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på IOF:s frågeformulär.
Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsram: Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
The Impact on Family Scale (IOF) mäter föräldrars uppfattning om det sjuka barnets inverkan på familjen. Poängen representerar en konstruktion av personlig, familjemässig och social påverkan. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på IOF:s frågeformulär.
Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact on Family Scale (IOF)
Tidsram: Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
The Impact on Family Scale (IOF) mäter föräldrars uppfattning om det sjuka barnets inverkan på familjen. Poängen representerar en konstruktion av personlig, familjemässig och social påverkan. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på IOF:s frågeformulär.
Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact of Events-skalan - Reviderad
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
The Impact of Events Scale - Revised är ett validerat mått på posttraumatiska stressreaktioner. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på Impact of Events-skalan - Reviderat frågeformulär.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact of Events-skalan - Reviderad
Tidsram: Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
The Impact of Events Scale - Revised är ett validerat mått på posttraumatiska stressreaktioner. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på Impact of Events-skalan - Reviderat frågeformulär.
Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact of Events-skalan - Reviderad
Tidsram: Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
The Impact of Events Scale - Revised är ett validerat mått på posttraumatiska stressreaktioner. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på Impact of Events-skalan - Reviderat frågeformulär.
Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact of Events-skalan - Reviderad
Tidsram: Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
The Impact of Events Scale - Revised är ett validerat mått på posttraumatiska stressreaktioner. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på Impact of Events-skalan - Reviderat frågeformulär.
Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact of Events-skalan - Reviderad
Tidsram: Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
The Impact of Events Scale - Revised är ett validerat mått på posttraumatiska stressreaktioner. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på Impact of Events-skalan - Reviderat frågeformulär.
Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Impact of Events-skalan - Reviderad
Tidsram: Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
The Impact of Events Scale - Revised är ett validerat mått på posttraumatiska stressreaktioner. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på Impact of Events-skalan - Reviderat frågeformulär.
Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
Post Traumatic Growth Inventory är ett vanligt använt, validerat mått på motståndskraft som har inkorporerats i studier av föräldrar till sjuka nyfödda och barn. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på frågeformuläret Post Traumatic Growth Inventory.
Vid inskrivning studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsram: Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Post Traumatic Growth Inventory är ett vanligt använt, validerat mått på motståndskraft som har inkorporerats i studier av föräldrar till sjuka nyfödda och barn. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på frågeformuläret Post Traumatic Growth Inventory.
Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsram: Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Post Traumatic Growth Inventory är ett vanligt använt, validerat mått på motståndskraft som har inkorporerats i studier av föräldrar till sjuka nyfödda och barn. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på frågeformuläret Post Traumatic Growth Inventory.
Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsram: Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Post Traumatic Growth Inventory är ett vanligt använt, validerat mått på motståndskraft som har inkorporerats i studier av föräldrar till sjuka nyfödda och barn. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på frågeformuläret Post Traumatic Growth Inventory.
Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsram: Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Post Traumatic Growth Inventory är ett vanligt använt, validerat mått på motståndskraft som har inkorporerats i studier av föräldrar till sjuka nyfödda och barn. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på frågeformuläret Post Traumatic Growth Inventory.
Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Poäng för varje förälder/vårdnadshavare på The Post Traumatic Growth Inventory
Tidsram: Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
Post Traumatic Growth Inventory är ett vanligt använt, validerat mått på motståndskraft som har inkorporerats i studier av föräldrar till sjuka nyfödda och barn. Poäng kommer att genereras baserat på förälders/vårdnadshavares svar på frågeformuläret Post Traumatic Growth Inventory.
Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
Skriftliga svar från varje förälder/vårdnadshavare på öppna frågor
Tidsram: Vid inskrivning studiebesök
De öppna frågorna ber föräldrar/vårdnadshavare att förklara olika aspekter av att ta hand om sitt barn och deras barns vårdresa och för alla råd de skulle ge till både vårdteamet och andra föräldrar till barn med liknande tillstånd.
Vid inskrivning studiebesök
Skriftliga svar från varje förälder/vårdnadshavare på öppna frågor
Tidsram: Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
De öppna frågorna ber föräldrar/vårdnadshavare att förklara olika aspekter av att ta hand om sitt barn och deras barns vårdresa och för alla råd de skulle ge till både vårdteamet och andra föräldrar till barn med liknande tillstånd.
Vid (barn) 3 års ålder vid årligt studiebesök
Skriftliga svar från varje förälder/vårdnadshavare på öppna frågor
Tidsram: Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
De öppna frågorna ber föräldrar/vårdnadshavare att förklara olika aspekter av att ta hand om sitt barn och deras barns vårdresa och för alla råd de skulle ge till både vårdteamet och andra föräldrar till barn med liknande tillstånd.
Vid (barn) 4 års ålder vid årligt studiebesök
Skriftliga svar från varje förälder/vårdnadshavare på öppna frågor
Tidsram: Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
De öppna frågorna ber föräldrar/vårdnadshavare att förklara olika aspekter av att ta hand om sitt barn och deras barns vårdresa och för alla råd de skulle ge till både vårdteamet och andra föräldrar till barn med liknande tillstånd.
Vid (barn) ålder 5,5 år under personligt studiebesök
Skriftliga svar från varje förälder/vårdnadshavare på öppna frågor
Tidsram: Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
De öppna frågorna ber föräldrar/vårdnadshavare att förklara olika aspekter av att ta hand om sitt barn och deras barns vårdresa och för alla råd de skulle ge till både vårdteamet och andra föräldrar till barn med liknande tillstånd.
Vid (barn) 7 år vid årligt studiebesök
Skriftliga svar från varje förälder/vårdnadshavare på öppna frågor
Tidsram: Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök
De öppna frågorna ber föräldrar/vårdnadshavare att förklara olika aspekter av att ta hand om sitt barn och deras barns vårdresa och för alla råd de skulle ge till både vårdteamet och andra föräldrar till barn med liknande tillstånd.
Vid (barn) ålder 8 år under årligt studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of California, San Francisco

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Massachusetts General Hospital
Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Michigan
Boston Children's Hospital
Duke University
Stanford University
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Children's National Research Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Hannah C. Glass, MDCM, MAS, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
28 februari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
31 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 april 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 19-28584
  • 1R01NS111166-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01NS111166 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med studiesponsor

Tidsram för IPD-delning

I enlighet med studiesponsor

Kriterier för IPD Sharing Access

I enlighet med studiesponsor

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar