Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The LUTEAL Trial: Luteal Stimulation vs. Estrogen Priming Protocol

13 oktober 2023 uppdaterad av: Mary Rausch, MD, Northwell Health

Prospektiv, randomiserad studie som jämför lutealfas ovariestimulering och luteal estradiolprimingprotokoll för patienter med minskad äggstocksreserv - The LUTEAL Trial

Ovarial reserv definierar kvantiteten och kvaliteten på den ovarie primordiala follikelpoolen. Minskad äggstocksreserv (DOR) indikerar en minskning av mängden follikulära äggstockar till mindre än förväntat för ålder. Det är en viktig orsak till infertilitet hos många par.

Hittills finns det ingen tydlig konsensus i litteraturen om definitionen av minskad äggstocksreserv, och det är oklart om lågt oocytutbyte beror på en onormal atresifrekvens i follikelpoolen, eller från en lägre follikelpool vid födseln eller om det kan bara uppstå som en normal variation i befolkningen.

Ovariernas svar på kontrollerad äggstocksstimulering med gonadotropiner (till exempel för provrörsbefruktning) bestäms till stor del av äggstocksreserven, och det finns många olika ovariestimuleringsprotokoll som används för att försöka öka oocytutbytet för en viss cykel. Det finns ingen konsensus om vilka, om några, av dessa protokoll som är överlägsna och föredragna för patienter med DOR.

Luteal gonadotropinstimulering är ett protokoll för kontrollerad ovariestimulering (COS) för användning i assisterad reproduktionsteknologi (ART) som har dykt upp under det senaste decenniet som ett acceptabelt alternativ till den klassiska follikulära gonadotropinstimuleringen.

Protokollet för lutealt östradiol-plåster introducerades 2005 hos patienter med dåligt svar på kontrollerad ovariestimulering (COS) och för att ta itu med fenomenet med tidig follikelrekrytering hos patienter med minskad ovariereserve (DOR). Luteal gonadotropinstimulering kan potentiellt uppnå samma effekt genom att initiera follikulär rekrytering för IVF innan kroppens egen prematura rekrytering.

Vår hypotes är att lutealstimuleringsprotokollet och östradiolprimingsprotokollet är likvärdiga med avseende på resultatet av antalet mogna oocyter som hämtas. Patienter som kommer att genomgå kontrollerad äggstocksstimulering och som har diagnosen minskad äggstocksreserv kommer att övervägas för denna prövning och registreras om de uppfyller alla inklusions- och inga uteslutningskriterier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienter som kommer att genomgå kontrollerad äggstocksstimulering och som har diagnosen minskad äggstocksreserv kommer att övervägas för denna prövning och registreras om de uppfyller alla inklusions- och inga uteslutningskriterier. Patienterna kommer att randomiseras till en av två möjliga stimuleringscykler som kommer att beskrivas.

Lutealfas ovariestimulering (LPOS)

Patienterna kommer att träffas för ett möte på ungefär dag 15-18 av hennes menstruationscykel. Om serumprogesteron >3 ng/mL och bHCG < 5 mIU/ml, kommer patienten att börja med 450 IE dagliga injicerbara gonadotropiner: 150 IE hMG (Menopur®, Ferring Pharmaceuticals) och 300 IE rekombinant FSH (rFSH) (Gonal) F®, Serono eller Follitropin beta (Follistim®, Organo)). Den specifika rFSH som väljs kommer att baseras på den individuella patientens försäkringsskydd. Patienten kommer att utföra dagliga injektioner under sin stimulering, och kommer också att ta oralt klomifencitrat 100 mg dagligen under de första fem dagarna av stimuleringen. FSH-dosen kommer att titreras under stimuleringen (efter läkares bedömning) baserat på serumöstradiolnivåer och äggstockssvar till ett minimum av inga gonadotropiner och maximalt 600 IE dagligen. Hon kommer att presentera för follikelövervakning ultraljud och serumblodprover på stimuleringsdag 3-4, 5-6 och 7-8-~15. Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonist (Ganirelix, Organon; och cetrorelix, Serono) kommer att startas dagligen en gång antingen (1) serumöstradiolnivån når > 400 pg/mL, blyfollikelstorlek > 13 mm, eller (2) på stimuleringsdag 6 . När patienten är redo att utlösa ägglossning enligt läkarens beslut, kommer 5-10 000 enheter humant koriongonadotropin (Novarel®: Ferring Pharmaceuticals; eller Pregnyl®: Schering-Plough) att administreras. En patients triggerskott kan ändras till att inkludera en GnRH-agonist (dvs. Luprolidacetat 40 IE) om det anses vara kliniskt nödvändigt för att förebygga ovariellt hyperstimuleringssyndrom. På morgonen efter administrering av hCG kommer patienternas blod att tas och serum analyseras för hCG-koncentration för att säkerställa adekvat absorption (medeltid 8-10 timmar). Uttag av transvaginal oocyt kommer att utföras 35 till 37 timmar efter hCG-utlösaren. Alla oocyter i metafas II kommer att befruktas med intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) eller IVF enligt patientens begäran och laboratorieprotokoll. Embryon kommer att odlas till blastocyststadiet och förglasas dag 5-7. Om patienten begär preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi (PGT-A), kommer en embryobiopsi att utföras på dag 5-7 av utvecklingen före vitrifiering, och biopsiprov kommer att skickas till ett externt laboratorium för kromosomanalys.

Luteal Estradiol priming protocol (E2 prime)

Patienterna kommer att träffas för ett möte på ungefär dag 18-21 av hennes menstruationscykel. Om serumprogesteron >3 ng/ml och bHCG < 5 mIU/ml, kommer patienten att påbörja Estradiol-plåster (Vivelle Dot 0,1 mg, Novartis Pharmaceuticals; eller Climara, Bayer) och byta dem varannan dag. Hon kommer också att ta dagligen gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonist (Ganirelix, Organon; och cetrorelix, Serono) under de följande tre dagarna.

Patienterna kommer sedan att uppsöka ett möte när hennes mens börjar. Om serumprogesteron < 1,0 ng/ml, och bHCG < 5 mIU/ml, på cykeldag 2-3 kommer patienten att stoppa sina östrogenplåster och starta 450 IE dagliga injicerbara gonadotropiner: 150 IE hMG (Menopur®, Ferring Pharmaceuticals) och 300 IE rekombinant FSH (rFSH) (Gonal F®, Serono; eller Follitropin beta (Follistim®, Organo)). Den specifika rFSH som väljs kommer att baseras på den individuella patientens försäkringsskydd. Östrogenplåstret kommer att tas bort samma dag som gonadotropininjektioner påbörjas. Patienten kommer att utföra dagliga injektioner under sin stimulering, och kommer också att ta oralt klomifencitrat 100 mg dagligen under de första fem dagarna av stimuleringen. FSH-dosen kommer att titreras under stimuleringen (efter läkares bedömning) baserat på serumöstradiolnivåer och äggstockssvar till ett minimum av inga gonadotropiner och maximalt 600 IE dagligen. Hon kommer att presentera för follikelövervakning ultraljud och serumblodprover på stimuleringsdag 3-4, 5-6 och 7-8-~15. Gonadotropinfrisättande hormon (GnRH)-antagonist (Ganirelix, Organon; och cetrorelix, Serono) kommer att startas dagligen en gång antingen (1) serumöstradiolnivån når > 400 pg/mL, blyfollikelstorlek > 13 mm, eller (2) på stimuleringsdag 6 . När patienten är redo att utlösa ägglossning enligt läkarens beslut, kommer 5-10 000 enheter humant koriongonadotropin (Novarel®: Ferring Pharmaceuticals; eller Pregnyl®: Schering-Plough) att administreras. En patients triggerskott kan ändras till att inkludera en GnRH-agonist (dvs. Luprolidacetat 40 IE) om det anses vara kliniskt nödvändigt för att förebygga ovariellt hyperstimuleringssyndrom. På morgonen efter administrering av hCG kommer patienternas blod att tas och serum analyseras för hCG-koncentration för att säkerställa adekvat absorption (medeltid 8-10 timmar). Uttag av transvaginal oocyt kommer att utföras 35 till 37 timmar efter hCG-utlösaren. Alla oocyter i metafas II kommer att befruktas med intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) eller IVF enligt patientens begäran och laboratorieprotokoll. Embryon kommer att odlas till blastocyststadiet och förglasas dag 5-7. Om patienten begär preimplantationsgenetisk testning för aneuploidi (PGT-A), kommer en embryobiopsi att utföras på dag 5-7 av utvecklingen före vitrifiering, och biopsiprov kommer att skickas till ett externt laboratorium för kromosomanalys.

Resultaten mellan de två stimuleringsprotokollen kommer att jämföras.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
142

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  3. Kvinna i åldern 20-45
  4. Regelbundna menstruationscykler mellan 21 och 40 dagar
  5. Närvaro av båda äggstockarna

  6. Uppfyller kriterierna för DOR enligt det senaste yttrandet från ASRM/ACOG-kommittén

    1. antimülleriskt hormon (AMH) värde mindre än 1 ng/ml
    2. antral follikel antal mindre än 5-7 och
    3. follikelstimulerande hormon (FSH) större än 10 IE/L eller
    4. en historia av dåligt svar på in vitro-fertiliseringsstimulering (färre än fyra oocyter vid tidpunkten för ägguttag).

Exklusions kriterier:

  1. Oocytdonationscykel
  2. Oocytfrysningscykel
  3. Nuvarande ovariecysta > 3cm
  4. anovulatorisk eller oligo-ovulatorisk (
  5. Tidigare ooforektomi
  6. Exponering för cellgifter eller bäckenbestrålning
  7. Planerad användning av aromatashämmare under pågående äggstocksstimulering

  8. Sensibiliserande eller ovariestimulerande terapi under den senaste månaden

    Ytterligare kontraindikationer till denna studie är följande (eftersom sådana patienter inte kan få ett östrogenplåster):

  9. Odiagnostiserad onormal genital blödning
  10. Känd, misstänkt eller historia av bröstcancer
  11. Känd eller misstänkt östrogenberoende neoplasi
  12. Aktiv DVT, PE eller en historia av dessa tillstånd
  13. Aktiv arteriell tromboembolisk sjukdom (till exempel stroke och hjärtinfarkt), eller en historia av dessa tillstånd
  14. Känd anafylaktisk reaktion eller angioödem med östradiolplåster
  15. Känd levernedsättning eller sjukdom
  16. Känd protein C, protein S eller antitrombinbrist eller andra kända trombofila störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Lutealfas ovariestimulering (LPOS)
Patienterna kommer att presenteras i lutealfasen och kommer att påbörja 150 IE hMG och 300 IE rekombinant FSH dagligen, samt oralt klomifencitrat 100 mg dagligen under de första fem dagarna av stimuleringen. FSH kan sedan titreras per patientsvar. Gonadotropinfrisättande hormonantagonist (Ganirelix, Organon; och cetrorelix, Serono) kommer att startas enligt kriterier. När patienterna är redo att utlösa ägglossning, kommer 5-10 000 enheter humant koriongonadotropin, +/- GnRH-agonist (dvs Luprolidacetat 40 IE), att administreras. Alla oocyter från metafas II som erhålls genom oocythämtning kommer att befruktas med intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) eller IVF. Embryon kommer att odlas till blastocyststadiet och förglasas på dag 5-7 med eller utan embryobiopsi för genetisk analys.
Procedur: Tidpunkt för injicerbara gonadotropiner
Gonadotropiner kommer att startas i lutealfasen eller i follikulär fas (föregås av Estradiol-plåster)
Aktiv komparator: Lutealt östradiol priming protokoll
I lutealfasen kommer patienten att påbörja Estradiol-plåster 0,1 mg QOD. Hon kommer också att ta dagliga gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) antagonist (Ganirelix, Organon; och cetrorelix, Serono) i tre dagar. Med mens kommer hon att börja med 150 IE hMG, 300 IE rekombinant FSH dagligen och oralt klomifencitrat 100 mg dagligen (i fem dagar). FSH kan titreras per patientsvar. GnRH-antagonist kommer att startas enligt kriterier. 5-10 000 enheter humant koriongonadotropin, +/- GnRH-agonist (dvs Luprolidacetat 40 IE) kommer att administreras för att utlösa ägglossningen. Alla oocyter från metafas II som erhålls genom oocythämtning kommer att befruktas med intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) eller IVF. Embryon kommer att odlas till blastocyststadiet och förglasas på dag 5-7 med eller utan embryobiopsi för genetisk analys.
Procedur: Tidpunkt för injicerbara gonadotropiner
Gonadotropiner kommer att startas i lutealfasen eller i follikulär fas (föregås av Estradiol-plåster)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal mogna (Metafas II) oocyter hämtade
Tidsram: Första dagen efter oocythämtning
Mogna oocyter som kan befruktas in vitro
Första dagen efter oocythämtning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal oocyter cumulus-komplex hämtade
Tidsram: Första dagen efter oocythämtning
Totalt antal oocyter från oocythämtning
Första dagen efter oocythämtning
Oocytbefruktningshastighet
Tidsram: Första dagen efter oocythämtning
Hastigheten av oocyter som utvecklar två pronuclei
Första dagen efter oocythämtning
Blastocystutvecklingshastighet
Tidsram: Dag 5-7 efter oocythämtning
Hastighet av embryon som utvecklas till blastocyststadiet
Dag 5-7 efter oocythämtning
Avbokningsgrad för cykel
Tidsram: Inom två veckor efter cykelstart
Hastighet av cykelavbrott före oocythämtning
Inom två veckor efter cykelstart
Total FSH-dosering (IE) använd
Tidsram: Från den första dagen av injektioner, till och med dagen för oocythämtning
Total dos av injicerade gonadotropiner under ovariestimulering
Från den första dagen av injektioner, till och med dagen för oocythämtning
Stimuleringens varaktighet (dagar)
Tidsram: Från den första dagen av injektioner, till och med dagen för oocythämtning
Hur många dagar från den första injektionen tills utlösande skottinjektion
Från den första dagen av injektioner, till och med dagen för oocythämtning

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Embryo ploidistatus
Tidsram: När biopsiresultaten återkommer, vanligtvis inom fyra veckor efter oocythämtning
Om patienten genomgår preimplantation för genetisk testning av aneuploidi (PGT-A), kommer vi att jämföra graden av euploida embryon mellan grupperna
När biopsiresultaten återkommer, vanligtvis inom fyra veckor efter oocythämtning
Implantationshastighet
Tidsram: Två veckor efter embryoöverföring
Frekvensen för framgångsrik embryoimplantation om embryoöverföringen genomgår
Två veckor efter embryoöverföring
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: Fem till sju veckor efter embryoöverföring
Frekvens för framgångsrik klinisk intrauterin graviditet om den genomgår embryoöverföring
Fem till sju veckor efter embryoöverföring
Levande födelsetal
Tidsram: 40 veckor efter embryoöverföring
Antalet levande födslar om genomgår embryoöverföring
40 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Northwell Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
16 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 oktober 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 20-0080

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar