Trötthet hos patienter med amyotrofisk lateralskleros
Kvantifiera trötthet i andnings- och sväljmuskulaturen hos patienter med amyotrofisk lateralskleros
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsförslag kommer att avgöra den omedelbara effekten av exspiratorisk muskelstyrketräning (EMST) på trötthet i andnings- och sväljmuskulaturen, om objektiv dekompensation översätts till subjektiv dyspné och trötthet, och om högupplösta cervikal auskultations (HRCA) signalfunktioner kan icke-invasivt fånga och karakterisera fysiologisk dekompensation som relaterar till trötthet hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (PALS) via tre specifika syften.
Syfte 1) Bestäm effekten av en EMST-session på objektiv andnings- och sväljfunktion.
Hypotes 1) En EMST-session kommer att resultera i minskade lungfunktionstester (PFT) (maximalt utandningstryck, forcerad vitalkapacitet, topphostaflöde) och minskad sväljfunktion (videofluoroskopi (VF), HRCA). PALS kommer att ha större minskningar av PFT och objektiva nedgångar i sväljfunktionen efter det experimentella tillståndet jämfört med kontrolltillståndet.
Syfte 2) Bestäm om objektiv dekompensation översätts till subjektiva bedömningar av dyspné och trötthet efter en EMST-session.
Hypotes 2) Subjektiv värdering av dyspné och trötthet (Situational Fatigue Scale; Dyspné ALS-15) kommer att associeras med objektiv dekompensation i andnings- och sväljfunktion (PFT, VF, HRCA) efter en EMST-session.
Syfte 3) Undersöka om HRCA-signalfunktionsanalyser icke-invasivt kan karakterisera omedelbara fysiologiska förändringar i sväljfunktionen efter träning som är relaterade till trötthet.
Hypotes 3) Förändringar i HRCA-signalegenskaper före till post-EMST kommer att vara associerade med fysiologiska förändringar vid sväljning mätt med VF-analyser.
Denna studie kommer att vara en prospektiv studie med randomiserade experimentella och kontrollförhållanden; och är direkt relaterad till de NIH-finansierade forskningsstudierna som för närvarande genomförs i Computational Deglutition (CD) Lab under ledning av Dr James Coyle och Dr Ervin Sejdic.
Deltagare: 20 PALS kommer att rekryteras för att genomgå VF före och efter att ha genomgått de slumpmässigt ordnade experiment- och kontrollförhållandena på två separata icke på varandra följande dagar inom en tvåveckors tidsram.
Baslinjeprocedurer:
PALS kommer att instrueras att inte äta en måltid eller träna inom två timmar efter deras besök. Efter samtycke erhålls baslinjebedömningsprocedurer. Alla baslinjemätningar av sväljning och lungfunktion kommer att utföras innan några potentiellt trötthetsinducerande procedurer utförs (dvs. träning).
- Den reviderade ALS funktionella betygsskalan (ALSFRS-R) (ett instrument som används för att bedöma förändringar i funktionsstatus över tid i PALS), kommer att slutföras.
- Innan man slutför sväljnings- och lungmätningar kommer PALS att slutföra den situationella trötthetsskalan (SFS), som mäter trötthet som är ett resultat av att utföra funktionella dagliga aktiviteter.
- Innan de genomgår sväljnings- och lungmätningar kommer PALS också att genomföra Dyspné ALS-15 (DALS-15), vilket är ett mått på dyspné som är känt för att vara relaterat till trötthet vid PALS.
- PALS kommer att genomgå en bedömning av sväljfunktionen med samtidiga inspelningar av videofluoroskopi (VF) och högupplösta cervikal auskultationssignaler (HRCA) innan de genomgår PFTs för att mildra trötthet från PFTs som en förvirring. VF-procedurer kommer att utföras först, eftersom tio sväljningar av tunn vätska sannolikt inte kommer att orsaka trötthet i andnings- och sväljmuskulaturen som skulle påverka PFT.
- PALS kommer att sitta upprätt i en stol och ses i sidoplanet. HRCA-signaler kommer att spelas in samtidigt från nacksensorer (en kontaktmikrofon och accelerometer) som är fästa på den främre larynxramen med tejp. VF- och HRCA-signaler kommer att spelas in på en Labview-arbetsstation. Under varje steg (före, efter EMST) av VF, kommer PALS att svälja tio tunna flytande bolusar av barium. Fem flytande sväljer kommer att vara en självvald bekväm klunk från en kopp och fem kommer att vara 3 ml med sked som administreras med ett kommando att svälja. Presentationsordningen för vätskesvalorna kommer att randomiseras med hjälp av en slumptalsgenerator. Om mer än en aspirationshändelse observeras under VF, kommer undersökningen att avslutas omedelbart för att säkerställa patientsäkerheten.
- PFTs efter VF kommer att inkludera maximalt utandningstryck (MEP) (mätt med MicroRPM handhållen MEP-enhet (Micro Direct Inc., Lewiston, ME)), peak host flow (PCF) (mätt med en handhållen peak flow meter (BV Medical, Barrington) , IL)), och FVC (mätt med Spirodoc-spirometern och WinspiroPRO-datormjukvaran (Medical International Research, New Berlin, WI)). Alla PFT:er kommer att genomföras tre gånger med PALS sittande i upprätt sittande läge med en näsklämma i linje med standard PFT-protokoll. Det högsta av tre mätningar kommer att användas för analyser.
EMST-träning: PALS kommer att använda enheten EMST-150 (Aspire Products, Gainesville, Florida) eller Philips Threshold PEP-tränare (Philips Respironics, Cedar Grove, New Jersey). Under det experimentella tillståndet kommer EMST-enheter att ställas in på 50 % av PALS högsta MEP från deras baslinje-PFT-bedömning. Under kontrolltillståndet kommer inget motstånd att läggas till, och den belastade fjädern kommer att tas bort från enheten. För båda experimentella tillstånden kommer PALS att genomgå följande standardbehandlingsprotokoll:
- PALS kommer att slutföra fem set om fem repetitioner med en EMST-enhet.
- För varje repetition kommer PALS att instrueras att ta ett djupt andetag in och blåsa tills ventilen släpper.
- Mellan repetitioner kommer PALs att ha 10-15 sekunders vila innan nästa repetition.
- Efter varje set kommer PALS att vila i en minut innan nästa set slutförs.
Efterbehandlingsprocedurer: Efter EMST-sessionen med antingen enheten inställd på 50 % belastning eller skenenheten kommer PALS att genomgå samma procedurer (VF, HRCA, PFT) som beskrivs ovan i steg 1-6 i baslinjeprocedurerna
Studietyp
Studietyp
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ALS definierad som möjlig, trolig eller definitiv av en neurolog med hjälp av El Escorial-kriterierna
- FVC>65 % förutspått
- adekvat kognition som definieras av en poäng på >10 på ALS Cognitive Behavioural Screen
- adekvat labial tätning för att slutföra lungfunktionstester och utandningsmuskelstyrketräning (EMST)
- på vanlig/tunn flytande kost
- ingen allergi mot barium
- inte syreberoende
- ingen trakeostomi/mekanisk ventilation
- ingen historia av andra neurologiska eller andningssjukdomar
- ingen historia av rökning
- ingen historia av huvud- och halscancer eller annan större huvud-/halsoperation eller strålbehandling.
Exklusions kriterier:
- FVC <65 % förutspått
- otillräcklig kognition enligt definitionen av en poäng på <10 på ALS Cognitive Behavioural Screen - otillräcklig labial tätning för att slutföra lungfunktionstester och utandningsmuskelstyrketräning (EMST)
- inte på vanlig/tunn flytande kost
- allergier mot barium
- syreberoende
- förekomst av trakeostomi/beroende av mekanisk ventilation
- historia av andra neurologiska eller andningssjukdomar
- historia av rökning
- historia av huvud- och halscancer eller annan större huvud-/halsoperation eller strålbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell, sedan bluff
Patienter med ALS i den experimentella, sedan skenarm kommer att genomgå en utandningsmuskelstyrketräningssession (EMST) med en enhet inställd på 50 % av patienterna med ALS högsta maximala utandningstryck från deras baslinjebedömning av lungfunktionstest under deras första studiebesök.
Sedan, under sitt andra studiebesök, kommer patienter med ALS att genomgå en EMST-session med en enhet inställd på 0 % motstånd.
|
Den experimentella EMST kommer att innebära att man blåser in i en enhet med en fjäderbelastad ventil inställd på 50 % av patienten med ALS maximala utandningstryck.
Den falska EMST kommer att innebära att man blåser in i en enhet utan en fjäderbelastad ventil (0 % motstånd).
|
|
Experimentell: Sham, sedan experimentell
Patienter med ALS i sken, sedan experimentarm kommer att genomgå en expiratorisk muskelstyrketräning (EMST) session med en enhet inställd på 0 % motstånd under deras första studiebesök.
Sedan, under sitt andra studiebesök, kommer patienter med ALS att genomgå en EMST-session med en enhet inställd på 50 % av patienterna med ALS högsta maximala utandningstryck från deras baslinjebedömning av lungfunktionstest.
|
Den experimentella EMST kommer att innebära att man blåser in i en enhet med en fjäderbelastad ventil inställd på 50 % av patienten med ALS maximala utandningstryck.
Den falska EMST kommer att innebära att man blåser in i en enhet utan en fjäderbelastad ventil (0 % motstånd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i forcerad vitalkapacitet (FVC) mellan experimentell träning för muskelstyrketräning före och efter utandning (EMST)
Tidsram: experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
FVC är ett mått på den totala mängden luft som kan andas ut under ett lungfunktionstest för att mäta lungfunktionen.
|
experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i forcerad vitalkapacitet (FVC) mellan skensession för muskelstyrketräning före och efter utandning (EMST)
Tidsram: före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
FVC är ett mått på den totala mängden luft som kan andas ut under ett lungfunktionstest för att mäta lungfunktionen.
|
före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i peak host flow (PCF) mellan experimentell träning för muskelstyrka före och efter utandning (EMST)
Tidsram: experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
PCF är ett mått på luftflödet under en hosta.
|
experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i peak host flow (PCF) mellan skensession för muskelstyrketräning före och efter utandning (EMST)
Tidsram: före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
PCF är ett mått på luftflödet under en hosta.
|
före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i maximalt utandningstryck (MEP) mellan experimentell träningspass för muskelstyrketräning före och efter utandning (EMST)
Tidsram: experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
Maximalt utandningstryck är ett mått på styrkan i andningsmusklerna när man andas ut
|
experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i maximalt utandningstryck (MEP) mellan skensession för muskelstyrketräning före och efter utandning (EMST)
Tidsram: före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
Maximalt utandningstryck är ett mått på styrkan i andningsmusklerna när man andas ut
|
före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i temporal kinematisk mått på sväljning mellan experimentell träningssession före och efter utandning av muskelstyrka (EMST)
Tidsram: experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
Tidsmått för fysiologiska händelser som inträffar under sväljning baserat på videofluoroskopiska sväljstudier (mätt i bilder per sekund)
|
experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
|
Förändring av temporala kinematiska mått på sväljning mellan skensessioner före och efter utandning av muskelstyrketräning (EMST)
Tidsram: före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
Tidsmått för fysiologiska händelser som inträffar under sväljning baserat på videofluoroskopiska sväljstudier (mätt i bilder per sekund)
|
före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
|
Förändring av spatiala kinematiska mått på sväljning mellan experimentell träningspass för muskelstyrketräning före och efter utandning (EMST)
Tidsram: experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
Avståndsmätningar av fysiologiska händelser som inträffar under sväljning baserat på videofluoroskopiska sväljstudier (mätt i pixlar)
|
experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i spatiala kinematiska mått på sväljning mellan skensessioner före och efter utandning av muskelstyrketräning (EMST)
Tidsram: före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
Avståndsmätningar av fysiologiska händelser som inträffar under sväljning baserat på videofluoroskopiska sväljstudier (mätt i pixlar)
|
före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i modifierad Barium Swallow Impairment Profile (MBSImP) poäng för sväljning mellan experimentell träningssession före och efter expiratorisk muskelstyrketräning (EMST)
Tidsram: experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
MBSImP är ett standardiserat kliniskt ordinalt, kategoriskt betygsverktyg med 17 fysiologiska komponenter vid sväljning
|
experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i modifierad Barium Swallow Impairment Profile (MBSImP) poäng för sväljning mellan skensessioner före och efter utandning av muskelstyrketräning (EMST).
Tidsram: före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
MBSImP är ett standardiserat kliniskt ordinalt, kategoriskt betygsverktyg med 17 fysiologiska komponenter vid sväljning
|
före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i högupplöst cervikal auskultation (HRCA) signalfunktioner mellan experimentell träning för muskelstyrka före och efter utandning (EMST)
Tidsram: experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
Funktionsextraktion och analyser från HRCA kommer att slutföras före och efter varje EMST-session och jämföras med VF för att avgöra om HRCA kan upptäcka trötthetsrelaterade förändringar i sväljfunktionen.
|
experimentsession före och efter EMST, upp till 2 veckor
|
|
Förändring i högupplöst cervikal auskultation (HRCA) signalfunktioner mellan skensessioner före och efter utandning av muskelstyrketräning (EMST).
Tidsram: före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
Funktionsextraktion och analyser från HRCA kommer att slutföras före och efter varje EMST-session och jämföras med VF för att avgöra om HRCA kan upptäcka trötthetsrelaterade förändringar i sväljfunktionen.
|
före och efter EMST skensession, upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cara A Donohue, MA CCC-SLP, University of Pittsburgh
- Studiestol: James L Coyle, PhD, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ball LJ, Willis A, Beukelman DR, Pattee GL. A protocol for identification of early bulbar signs in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2001 Oct 15;191(1-2):43-53. doi: 10.1016/s0022-510x(01)00623-2.
- Kuhnlein P, Gdynia HJ, Sperfeld AD, Lindner-Pfleghar B, Ludolph AC, Prosiegel M, Riecker A. Diagnosis and treatment of bulbar symptoms in amyotrophic lateral sclerosis. Nat Clin Pract Neurol. 2008 Jul;4(7):366-74. doi: 10.1038/ncpneuro0853. Epub 2008 Jun 17.
- da Costa Franceschini A, Mourao LF. Dysarthria and dysphagia in Amyotrophic Lateral Sclerosis with spinal onset: a study of quality of life related to swallowing. NeuroRehabilitation. 2015;36(1):127-34. doi: 10.3233/NRE-141200.
- Paris G, Martinaud O, Petit A, Cuvelier A, Hannequin D, Roppeneck P, Verin E. Oropharyngeal dysphagia in amyotrophic lateral sclerosis alters quality of life. J Oral Rehabil. 2013 Mar;40(3):199-204. doi: 10.1111/joor.12019. Epub 2012 Dec 27.
- Andrews JA, Meng L, Kulke SF, Rudnicki SA, Wolff AA, Bozik ME, Malik FI, Shefner JM. Association Between Decline in Slow Vital Capacity and Respiratory Insufficiency, Use of Assisted Ventilation, Tracheostomy, or Death in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis. JAMA Neurol. 2018 Jan 1;75(1):58-64. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3339.
- Plowman EK, Watts SA, Tabor L, Robison R, Gaziano J, Domer AS, Richter J, Vu T, Gooch C. Impact of expiratory strength training in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2016 Jun;54(1):48-53. doi: 10.1002/mus.24990. Epub 2016 Mar 3.
- Tabor LC, Rosado KM, Robison R, Hegland K, Humbert IA, Plowman EK. Respiratory training in an individual with amyotrophic lateral sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2016 Sep 1;3(10):819-823. doi: 10.1002/acn3.342. eCollection 2016 Oct.
- Robison R, Tabor-Gray LC, Wymer JP, Plowman EK. Combined respiratory training in an individual with C9orf72 amyotrophic lateral sclerosis. Ann Clin Transl Neurol. 2018 Aug 21;5(9):1134-1138. doi: 10.1002/acn3.623. eCollection 2018 Sep.
- Plowman EK, Tabor-Gray L, Rosado KM, Vasilopoulos T, Robison R, Chapin JL, Gaziano J, Vu T, Gooch C. Impact of expiratory strength training in amyotrophic lateral sclerosis: Results of a randomized, sham-controlled trial. Muscle Nerve. 2019 Jan;59(1):40-46. doi: 10.1002/mus.26292. Epub 2018 Nov 29.
- de Almeida JP, Silvestre R, Pinto AC, de Carvalho M. Exercise and amyotrophic lateral sclerosis. Neurol Sci. 2012 Feb;33(1):9-15. doi: 10.1007/s10072-011-0921-9. Epub 2012 Jan 7.
- Harkawik, R., Coyle, J.L. Exercise for better ALS management? ASHA Leader. 2012; 17(11). http://leader.pubs.asha.org/article.aspx?articleid=2292004
- Casaburi R. Principles of exercise training. Chest. 1992 May;101(5 Suppl):263S-267S.
- Gibbons C, Pagnini F, Friede T, Young CA. Treatment of fatigue in amyotrophic lateral sclerosis/motor neuron disease. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 2;1(1):CD011005. doi: 10.1002/14651858.CD011005.pub2.
- Dudik JM, Coyle JL, Sejdic E. Dysphagia Screening: Contributions of Cervical Auscultation Signals and Modern Signal-Processing Techniques. IEEE Trans Hum Mach Syst. 2015 Aug;45(4):465-477. doi: 10.1109/THMS.2015.2408615.
- Jestrovic I, Dudik JM, Luan B, Coyle JL, Sejdic E. The effects of increased fluid viscosity on swallowing sounds in healthy adults. Biomed Eng Online. 2013 Sep 10;12:90. doi: 10.1186/1475-925X-12-90.
- Dudik JM, Kurosu A, Coyle JL, Sejdic E. A statistical analysis of cervical auscultation signals from adults with unsafe airway protection. J Neuroeng Rehabil. 2016 Jan 22;13:7. doi: 10.1186/s12984-015-0110-9.
- Dudik JM, Jestrovic I, Luan B, Coyle JL, Sejdic E. Characteristics of Dry Chin-Tuck Swallowing Vibrations and Sounds. IEEE Trans Biomed Eng. 2015 Oct;62(10):2456-64. doi: 10.1109/TBME.2015.2431999. Epub 2015 May 12.
- Prabhu DNF, Reddy NP, Canilang EP. Neural networks for recognition of acceleration pattern during swallowing and coughing. Proceedings of 16th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society.1994; 1105-1106.
- Lee J, Steele CM, Chau T. Classification of healthy and abnormal swallows based on accelerometry and nasal airflow signals. Artif Intell Med. 2011 May;52(1):17-25. doi: 10.1016/j.artmed.2011.03.002. Epub 2011 May 6.
- Sejdic E, Dudik JM, Kurosu A, Jestrovic I, Coyle JL. Understanding differences between healthy swallows and penetration-aspiration swallows via compressive sensing of tri-axial swallowing accelerometry signals. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2014 May 23;9190:91090M. doi: 10.1117/12.2050356.
- Dudik JM, Coyle JL, El-Jaroudi A, Mao ZH, Sun M, Sejdic E. Deep Learning for Classification of Normal Swallows in Adults. Neurocomputing. 2018 Apr 12;285:1-9. doi: 10.1016/j.neucom.2017.12.059. Epub 2018 Jan 31.
- He Q, Perera S, Khalifa Y, Zhang Z, Mahoney AS, Sabry A, Donohue C, Coyle JL, Sejdic E. The Association of High Resolution Cervical Auscultation Signal Features With Hyoid Bone Displacement During Swallowing. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2019 Sep;27(9):1810-1816. doi: 10.1109/TNSRE.2019.2935302. Epub 2019 Aug 21.
- Zhang Z, Perera S, Donohue C, Kurosu A, Mahoney AS, Coyle JL, Sejdic E. The Prediction of Risk of Penetration-Aspiration Via Hyoid Bone Displacement Features. Dysphagia. 2020 Feb;35(1):66-72. doi: 10.1007/s00455-019-10000-5. Epub 2019 Mar 27.
- Mao S, Zhang Z, Khalifa Y, Donohue C, Coyle JL, Sejdic E. Neck sensor-supported hyoid bone movement tracking during swallowing. R Soc Open Sci. 2019 Jul 10;6(7):181982. doi: 10.1098/rsos.181982. eCollection 2019 Jul.
- Donohue C, Mao S, Sejdic E, Coyle JL. Tracking Hyoid Bone Displacement During Swallowing Without Videofluoroscopy Using Machine Learning of Vibratory Signals. Dysphagia. 2021 Apr;36(2):259-269. doi: 10.1007/s00455-020-10124-z. Epub 2020 May 17.
- Khalifa Y, Donohue C, Coyle JL, Sejdic E. Upper Esophageal Sphincter Opening Segmentation With Convolutional Recurrent Neural Networks in High Resolution Cervical Auscultation. IEEE J Biomed Health Inform. 2021 Feb;25(2):493-503. doi: 10.1109/JBHI.2020.3000057. Epub 2021 Feb 5.
- Sabry A, Shitong M, Mahoney A, Khalifa Y, Sejdic E, Coyle J. Automatic estimation of laryngeal vestibular closure duration using high resolution cervical auscultation signals. Presentation at the American Speech-Language Hearing Association Convention, Orlando, FL. 2019.
- Donohue C, Zhenwei Z, Mahoney A, Perera S, Sejdic E, Coyle J. Do machine ratings of hyoid bone displacement during videofluoroscopy match clinician ratings using the MBSImP? Presentation at the American Speech-Language Hearing Association Annual Meeting, Boston, MA. November 2018.
- Sabry A, Mahoney A, Perera S, Sejdic E, Coyle J. Are HRCA signal features associated with clinical ratings of pharyngeal residue using the MBSImP? Presentation at the Dysphagia Research Society Annual Meeting, San Diego, CA. March 2019.
- Donohue C, Khalifa Y, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. How Closely do Machine Ratings of Duration of UES Opening During Videofluoroscopy Approximate Clinician Ratings Using Temporal Kinematic Analyses and the MBSImP? Dysphagia. 2021 Aug;36(4):707-718. doi: 10.1007/s00455-020-10191-2. Epub 2020 Sep 21.
- Kurosu A, Coyle JL, Dudik JM, Sejdic E. Detection of Swallow Kinematic Events From Acoustic High-Resolution Cervical Auscultation Signals in Patients With Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Mar;100(3):501-508. doi: 10.1016/j.apmr.2018.05.038. Epub 2018 Jul 30.
- Donohue C, Khalifa Y, Perera S, Sejdic E, Coyle JL. A Preliminary Investigation of Whether HRCA Signals Can Differentiate Between Swallows from Healthy People and Swallows from People with Neurodegenerative Diseases. Dysphagia. 2021 Aug;36(4):635-643. doi: 10.1007/s00455-020-10177-0. Epub 2020 Sep 5.
- Hiramatsu T, Kataoka H, Osaki M, Hagino H. Effect of aging on oral and swallowing function after meal consumption. Clin Interv Aging. 2015 Jan 9;10:229-35. doi: 10.2147/CIA.S75211. eCollection 2015.
- Kays SA, Hind JA, Gangnon RE, Robbins J. Effects of dining on tongue endurance and swallowing-related outcomes. J Speech Lang Hear Res. 2010 Aug;53(4):898-907. doi: 10.1044/1092-4388(2009/09-0048).
- Kim DG, Hong YH, Shin JY, Lee KW, Park KS, Seong SY, Sung JJ. Pattern of Respiratory Deterioration in Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis According to Onset Lesion by Using Respiratory Function Tests. Exp Neurobiol. 2015 Dec;24(4):351-7. doi: 10.5607/en.2015.24.4.351. Epub 2015 Nov 4.
- Schmidt EP, Drachman DB, Wiener CM, Clawson L, Kimball R, Lechtzin N. Pulmonary predictors of survival in amyotrophic lateral sclerosis: use in clinical trial design. Muscle Nerve. 2006 Jan;33(1):127-32. doi: 10.1002/mus.20450.
- Suarez AA, Pessolano FA, Monteiro SG, Ferreyra G, Capria ME, Mesa L, Dubrovsky A, De Vito EL. Peak flow and peak cough flow in the evaluation of expiratory muscle weakness and bulbar impairment in patients with neuromuscular disease. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Jul;81(7):506-11. doi: 10.1097/00002060-200207000-00007.
- Baumann F, Henderson RD, Morrison SC, Brown M, Hutchinson N, Douglas JA, Robinson PJ, McCombe PA. Use of respiratory function tests to predict survival in amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler. 2010;11(1-2):194-202. doi: 10.3109/17482960902991773.
- Vogt S, Petri S, Dengler R, Heinze HJ, Vielhaber S. Dyspnea in Amyotrophic Lateral Sclerosis: Rasch-Based Development and Validation of a Patient-Reported Outcome (DALS-15). J Pain Symptom Manage. 2018 Nov;56(5):736-745.e2. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2018.08.009. Epub 2018 Aug 24.
- Homepage - ALS Association. ALSA.org. http://www.alsa.org/. Accessed April 10, 2019.
- Wilkins T, Gillies RA, Thomas AM, Wagner PJ. The prevalence of dysphagia in primary care patients: a HamesNet Research Network study. J Am Board Fam Med. 2007 Mar-Apr;20(2):144-50. doi: 10.3122/jabfm.2007.02.060045.
- Barer DH. The natural history and functional consequences of dysphagia after hemispheric stroke. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1989 Feb;52(2):236-41. doi: 10.1136/jnnp.52.2.236.
- Flowers HL, Silver FL, Fang J, Rochon E, Martino R. The incidence, co-occurrence, and predictors of dysphagia, dysarthria, and aphasia after first-ever acute ischemic stroke. J Commun Disord. 2013 May-Jun;46(3):238-48. doi: 10.1016/j.jcomdis.2013.04.001. Epub 2013 Apr 12.
- Gordon C, Hewer RL, Wade DT. Dysphagia in acute stroke. Br Med J (Clin Res Ed). 1987 Aug 15;295(6595):411-4. doi: 10.1136/bmj.295.6595.411.
- Alagiakrishnan K, Bhanji RA, Kurian M. Evaluation and management of oropharyngeal dysphagia in different types of dementia: a systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2013 Jan-Feb;56(1):1-9. doi: 10.1016/j.archger.2012.04.011. Epub 2012 May 19.
- Garcia-Peris P, Paron L, Velasco C, de la Cuerda C, Camblor M, Breton I, Herencia H, Verdaguer J, Navarro C, Clave P. Long-term prevalence of oropharyngeal dysphagia in head and neck cancer patients: Impact on quality of life. Clin Nutr. 2007 Dec;26(6):710-7. doi: 10.1016/j.clnu.2007.08.006. Epub 2007 Oct 22.
- Skoretz SA, Flowers HL, Martino R. The incidence of dysphagia following endotracheal intubation: a systematic review. Chest. 2010 Mar;137(3):665-73. doi: 10.1378/chest.09-1823.
- Martin-Harris B. Clinical implications of respiratory-swallowing interactions. Curr Opin Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jun;16(3):194-9. doi: 10.1097/MOO.0b013e3282febd4b.
- Larkindale J, Yang W, Hogan PF, Simon CJ, Zhang Y, Jain A, Habeeb-Louks EM, Kennedy A, Cwik VA. Cost of illness for neuromuscular diseases in the United States. Muscle Nerve. 2014 Mar;49(3):431-8. doi: 10.1002/mus.23942. Epub 2014 Jan 28.
- Lechtzin N, Wiener CM, Clawson L, Chaudhry V, Diette GB. Hospitalization in amyotrophic lateral sclerosis: causes, costs, and outcomes. Neurology. 2001 Mar 27;56(6):753-7. doi: 10.1212/wnl.56.6.753.
- Enoka RM, Duchateau J. Muscle fatigue: what, why and how it influences muscle function. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):11-23. doi: 10.1113/jphysiol.2007.139477. Epub 2007 Aug 16.
- Hunter SK, Duchateau J, Enoka RM. Muscle fatigue and the mechanisms of task failure. Exerc Sport Sci Rev. 2004 Apr;32(2):44-9. doi: 10.1097/00003677-200404000-00002.
- Kirkinezos IG, Hernandez D, Bradley WG, Moraes CT. Regular exercise is beneficial to a mouse model of amyotrophic lateral sclerosis. Ann Neurol. 2003 Jun;53(6):804-7. doi: 10.1002/ana.10597.
- Mahoney DJ, Rodriguez C, Devries M, Yasuda N, Tarnopolsky MA. Effects of high-intensity endurance exercise training in the G93A mouse model of amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2004 May;29(5):656-62. doi: 10.1002/mus.20004.
- Aitkens SG, McCrory MA, Kilmer DD, Bernauer EM. Moderate resistance exercise program: its effect in slowly progressive neuromuscular disease. Arch Phys Med Rehabil. 1993 Jul;74(7):711-5. doi: 10.1016/0003-9993(93)90031-5.
- Dal Bello-Haas V, Florence JM. Therapeutic exercise for people with amyotrophic lateral sclerosis or motor neuron disease. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD005229. doi: 10.1002/14651858.CD005229.pub3.
- Kent-Braun JA, Miller RG. Central fatigue during isometric exercise in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2000 Jun;23(6):909-14. doi: 10.1002/(sici)1097-4598(200006)23:63.0.co;2-v.
- Vucic S, Cheah BC, Kiernan MC. Maladaptation of cortical circuits underlies fatigue and weakness in ALS. Amyotroph Lateral Scler. 2011 Nov;12(6):414-20. doi: 10.3109/17482968.2011.597403. Epub 2011 Aug 11.
- Kent-Braun JA, Fitts RH, Christie A. Skeletal muscle fatigue. Compr Physiol. 2012 Apr;2(2):997-1044. doi: 10.1002/cphy.c110029.
- Tabor L, Gaziano J, Watts S, Robison R, Plowman EK. Defining Swallowing-Related Quality of Life Profiles in Individuals with Amyotrophic Lateral Sclerosis. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):376-82. doi: 10.1007/s00455-015-9686-2. Epub 2016 Feb 2.
- Luchesi KF, Campos BM, Mituuti CT. Identification of swallowing disorders: the perception of patients with neurodegenerative diseases. Codas. 2018 Nov 29;30(6):e20180027. doi: 10.1590/2317-1782/20182018027. English, Portuguese.
- Roth EJ, Stenson KW, Powley S, Oken J, Primack S, Nussbaum SB, Berkowitz M. Expiratory muscle training in spinal cord injury: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):857-61. doi: 10.1016/j.apmr.2010.02.012.
- Troche MS, Okun MS, Rosenbek JC, Musson N, Fernandez HH, Rodriguez R, Romrell J, Pitts T, Wheeler-Hegland KM, Sapienza CM. Aspiration and swallowing in Parkinson disease and rehabilitation with EMST: a randomized trial. Neurology. 2010 Nov 23;75(21):1912-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181fef115.
- Neves LF, Reis MH, Plentz RD, Matte DL, Coronel CC, Sbruzzi G. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: systematic review. Respir Care. 2014 Sep;59(9):1381-8. doi: 10.4187/respcare.02793. Epub 2014 Apr 29.
- Patchett KK, Hausenblas HA, Christine M. Expiratory Muscle Strength Training for Dysphagia in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-analysis and Systematic Review. 2017;(August 2015).
- Ferreira GD, Costa AC, Plentz RD, Coronel CC, Sbruzzi G. Respiratory training improved ventilatory function and respiratory muscle strength in patients with multiple sclerosis and lateral amyotrophic sclerosis: systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2016 Sep;102(3):221-8. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.002. Epub 2016 Mar 26.
- Park JS, Oh DH, Chang MY, Kim KM. Effects of expiratory muscle strength training on oropharyngeal dysphagia in subacute stroke patients: a randomised controlled trial. J Oral Rehabil. 2016 May;43(5):364-72. doi: 10.1111/joor.12382. Epub 2016 Jan 24.
- Hegland KW, Davenport PW, Brandimore AE, Singletary FF, Troche MS. Rehabilitation of Swallowing and Cough Functions Following Stroke: An Expiratory Muscle Strength Training Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1345-51. doi: 10.1016/j.apmr.2016.03.027. Epub 2016 Apr 26.
- Hutcheson KA, Barrow MP, Plowman EK, Lai SY, Fuller CD, Barringer DA, Eapen G, Wang Y, Hubbard R, Jimenez SK, Little LG, Lewin JS. Expiratory muscle strength training for radiation-associated aspiration after head and neck cancer: A case series. Laryngoscope. 2018 May;128(5):1044-1051. doi: 10.1002/lary.26845. Epub 2017 Aug 22.
- Pinto S, Swash M, de Carvalho M. Respiratory exercise in amyotrophic lateral sclerosis. Amyotroph Lateral Scler. 2012 Jan;13(1):33-43. doi: 10.3109/17482968.2011.626052.
- Malatra I. Respiratory Muscle Fatigue and the Effects on Swallowing. ProQuest. 2016.
- Steele CM, Cichero JA. Physiological factors related to aspiration risk: a systematic review. Dysphagia. 2014 Jun;29(3):295-304. doi: 10.1007/s00455-014-9516-y. Epub 2014 Feb 23.
- Donohue C, Coyle JL. Impact of respiratory interventions on pulmonary, cough, and swallowing in ALS. ASHA Perspectives. Under review.
- Carvalho DV, Santos RMS, Magalhaes HC, Souza MS, Christo PP, Almeida-Leite CM, Scalzo PL. Can fatigue predict walking capacity of patients with Parkinson's disease? Arq Neuropsiquiatr. 2020 Feb;78(2):70-75. doi: 10.1590/0004-282X20190136.
- Manty M, de Leon CF, Rantanen T, Era P, Pedersen AN, Ekmann A, Schroll M, Avlund K. Mobility-related fatigue, walking speed, and muscle strength in older people. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 May;67(5):523-9. doi: 10.1093/gerona/glr183. Epub 2011 Oct 19.
- Dalgas U, Langeskov-Christensen M, Skjerbaek A, Jensen E, Baert I, Romberg A, Santoyo Medina C, Gebara B, Maertens de Noordhout B, Knuts K, Bethoux F, Rasova K, Severijns D, Bibby BM, Kalron A, Norman B, Van Geel F, Wens I, Feys P. Is the impact of fatigue related to walking capacity and perceived ability in persons with multiple sclerosis? A multicenter study. J Neurol Sci. 2018 Apr 15;387:179-186. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.026. Epub 2018 Feb 16.
- Vogt S, Schreiber S, Pfau G, Kollewe K, Heinze HJ, Dengler R, Petri S, Vielhaber S, Brinkers M. Dyspnea as a Fatigue-Promoting Factor in ALS and the Role of Objective Indicators of Respiratory Impairment. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):430-438.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.02.021. Epub 2020 Mar 5.
- Yang CM, Wu CH. The situational fatigue scale: a different approach to measuring fatigue. Qual Life Res. 2005 Jun;14(5):1357-62. doi: 10.1007/s11136-004-5680-0.
- Moore VC. Spirometry: Step by step. Breathe, 2012; 8(3), 233-240. https://doi.org/10.1183/20734735.0021711
- Cheung HJ, Cheung L. Coaching patients during pulmonary function testing: A practical guide. Can J Respir Ther. 2015 Summer;51(3):65-8.
- Duncan P, Richards L, Wallace D, Stoker-Yates J, Pohl P, Luchies C, Ogle A, Studenski S. A randomized, controlled pilot study of a home-based exercise program for individuals with mild and moderate stroke. Stroke. 1998 Oct;29(10):2055-60. doi: 10.1161/01.str.29.10.2055.
- VanSwearingen JM, Perera S, Brach JS, Cham R, Rosano C, Studenski SA. A randomized trial of two forms of therapeutic activity to improve walking: effect on the energy cost of walking. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2009 Nov;64(11):1190-8. doi: 10.1093/gerona/glp098. Epub 2009 Jul 30.
- Brach JS, Van Swearingen JM, Perera S, Wert DM, Studenski S. Motor learning versus standard walking exercise in older adults with subclinical gait dysfunction: a randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2013 Nov;61(11):1879-86. doi: 10.1111/jgs.12506. Epub 2013 Oct 28.
- Weiner DK, Gentili A, Rossi M, Coffey-Vega K, Rodriguez KL, Hruska KL, Hausmann L, Perera S. Aging Back Clinics-a Geriatric Syndrome Approach to Treating Chronic Low Back Pain in Older Adults: Results of a Preliminary Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2020 Feb 1;21(2):274-290. doi: 10.1093/pm/pnz179.
- Resnick J, Gupta N, Wagner J, Costa G, Cruz RJ Jr, Martin L, Koritsky DA, Perera S, Matarese L, Eid K, Schuster B, Roberts M, Greenspan S, Abu-Elmagd K. Skeletal integrity and visceral transplantation. Am J Transplant. 2010 Oct;10(10):2331-40. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03245.x. Epub 2010 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Ryggmärgssjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Skleros
- Motorneuronsjuka
- Amyotrofisk lateral skleros
- Andningsstörningar
- Dyspné
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20060082
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .