En digital metod för att förbättra kolhydratperiodiseringsbeteenden hos idrottare: SMART+-studie
24 november 2020 uppdaterad av: David Dunne, Liverpool John Moores University
Digitala tillvägagångssätt för att förbättra kolhydratperiodiseringsbeteendet hos idrottare som använder en pilotsekventiell multipeluppgift Randomized Trial Design.
Kolhydratperiodiseringsramen är en allmänt accepterad näringsinterventionsstrategi inom området idrottsnäring. Men trots giltigheten av detta tillvägagångssätt rapporteras det att idrottare har svårt att hålla fast vid detta beteende och att det stöd som krävs är mycket personligt, och som ett resultat tidskrävande för tränaren. Tidigare forskning har föreslagit att en digital miljö kan leverera bättre personliga kostinsatser för att bättre stödja idrottare.
Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma genomförbarheten och acceptansen av ett digitalt tillvägagångssätt (en menyplanerare-app med coachstöd), och få förståelse för strategin för att implementera coachstöd enligt appens engagemang i den digitala metoden för att förbättra kostkolhydratperiodisering beteenden hos idrottare.
Studieöversikt
Status
Status
Okänd
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomförs i två på varandra följande delar.
För del ett, för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av det digitala tillvägagångssättet, rekryteras deltagarna för att använda appen i 6 veckor och fick coachstöd, där coacherna meddelande (MesC) och ringer (ad-hoc Call) och deltagarna. En kontrollgrupp (ingen app) rekryteras också separat för att jämföra med menyplaneraregruppen.
För del två, för att få bättre förståelse för strategin för att implementera coachstöd med menyplanerarens app i enlighet med appengagemang, genomförs en pilotdesign för multipeluppdrag randomiserad studie (SMART). Deltagarna är lika randomiserade för att antingen få en strategi för strikta engagemangskriterier eller en avslappnad strategi för efterlevnadskriterier. En strategi för strikta engagemangskriterier kräver att användaren använder appen minst två gånger i veckan i steg 1 och minst 3 gånger i veckan i steg 2 för att anses vara en svarsperson i steg 1 och steg 2 (R1 och R2).
En strategi för avslappnade engagemangskriterier kräver att användaren använder appen minst en gång i veckan under vecka 1 av användningen av appen i steg 1, och minst 2 gånger i veckan i steg 2, för att betraktas som svarande i steg 1 och steg 2 (R1 och R2). Icke-svarare för båda kriteriestrategierna i steg 1 och 2 (NR1 och NR2) kommer att randomiseras om för att antingen fortsätta med enbart appen eller ytterligare coachstöd (MesC + ad-hoc Call).
Tidslinjemässigt,
Steg 1: Deltagare kommer först att få en app i 1 vecka och kommer att kategoriseras som svarande (R1) eller icke-svarare (NR1) i slutet av 1 vecka.
Steg 2: Svar på steg 1 (R1) fortsätter med menyplaneraren i 1 vecka. Icke-svarare på steg 1 (NR1) kommer antingen att fortsätta med menyplaneraren eller få ytterligare coachstöd (MesC + ad-hoc Call) i 1 vecka. Deltagarna kategoriseras igen som svarande (R2) eller icke-svarare (NR2) i slutet av veckan.
Steg 3: De som svarar på steg 2 (R2) kommer bara att ha menyplanerare i 2 veckor. De som inte svarar på steg 2 (NR2) har antingen enbart menyplanerare eller får/fortsätter med ytterligare coachstöd (MesC + ad-hoc-samtal) i 2 veckor.
SMART-prövningen kommer att ta totalt 4 veckor att genomföra och har upp till två randomiseringspoäng per deltagare. Alla omrandomiseringar görs med fördelningsförhållandet 1:1.
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
1000
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: David Dunne, PGDip
- Telefonnummer: +44 7798872877
- E-post: d.m.dunne@2015.ljmu.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L3 3AF
- Rekrytering
- Liverpool John Moores University
-
Kontakt:
- David Dunne, PGDip
- Telefonnummer: +44 7798872877
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha tillgång till en personlig smartphone.
- En elit- eller träningsidrottare.
- Ha ett prestationsrelaterat viktminsknings- eller viktupprätthållande fysiskt mål.
- Har inte eller har inte tidigare haft ätstörningar eller ätstörningar.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en medicinskt diagnostiserad historia av ätstörningar eller ätstörningar kommer att uppmanas att självutesluta sig från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
9
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Del I: Icke-digital (kontroll)
Deltagare som för närvarande får stöd för prestationsnäring, via en kvalificerad utövare enligt indikation av en medlem av idrottsteamet vid sin idrottsorganisation, kommer att tilldelas den icke-digitala metoden (kontroll).
Dessa deltagare kommer inte att få någon intervention från forskargruppen under hela studien (6 veckor).
|
|
|
Experimentell: Del I: MP+ Call + MesC [6 veckor]
För del ett av studien kommer deltagare som för närvarande inte får prestationsnäringsstöd att få tillgång till en appbaserad menyplanerare (MP) i 6 veckor med coachstöd som ger ad-hoc meddelanden och samtal.
|
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
Ett 30-45 minuters coachningskonsultationstelefon/Skypesamtal från kostcoachningen för att ge socialt stöd.
BCT som ligger till grund för interventionen är mål & planering, socialt stöd, naturliga konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) är där mobilappen (MP) har textmeddelandefunktionen aktiverad, och nutritionscoachen initierar proaktivt en konversation via sms upp till tre gånger i veckan för att erbjuda näringsstöd till deltagaren.
BCT som ligger till grund för interventionen är mål & planering, socialt stöd, naturliga konsekvenser.
|
|
Experimentell: Del II: Steg 1 – MP [1 vecka]
För pilotstudien SMART (del två av studien) kommer deltagare (inte samma deltagare som del ett) som för närvarande inte får stöd för prestationsnäring att få tillgång till en menyplanerare-app (MP) i 4 veckor.
Under den första 1 veckan kommer deltagarna endast att få MP.
|
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
|
|
Experimentell: Del II: Steg 2 - R1-MP [1 vecka]
För deltagare i del II: Steg 1- MP [1 vecka], efter den första 1 veckan, anses denna grupp av deltagare som svarande (R1) så de fortsätter med MP endast i ytterligare 1 vecka. Deltagarnas svarsstatus beror på om de är randomiserade till att använda de stränga eller avslappnade engagemangskriterierna som beskrivs i studiedetaljerna. |
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
|
|
Experimentell: Del II: Steg 2 - NR1-MP [1 vecka]
För deltagare i del II: Steg 1- MP [1 vecka], efter den första 1 veckan, anses denna grupp av deltagare som icke-svarare (NR1) och randomiseras om för att fortsätta med MP endast i ytterligare 1 vecka. Deltagarnas svarsstatus beror på om de är randomiserade till att använda de stränga eller avslappnade engagemangskriterierna som beskrivs i studiedetaljerna. |
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
|
|
Experimentell: Del II: Steg 2 - NR1-MP + Call + MesC [1 vecka]
För deltagare i del II: Steg 1- MP [1 vecka], efter den första 1 veckan, anses denna grupp av deltagare som icke-svarare (NR1) och randomiseras om till att ha MP och ytterligare coachstöd i ytterligare 1 vecka. Coachstödet består av upp till 3 coachinitierade meddelanden och ad hoc-samtal till deltagare. Deltagarnas svarsstatus beror på om de är randomiserade till att använda de stränga eller avslappnade engagemangskriterierna som beskrivs i studiedetaljerna. |
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
Ett 30-45 minuters coachningskonsultationstelefon/Skypesamtal från kostcoachningen för att ge socialt stöd.
BCT som ligger till grund för interventionen är mål & planering, socialt stöd, naturliga konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) är där mobilappen (MP) har textmeddelandefunktionen aktiverad, och nutritionscoachen initierar proaktivt en konversation via sms upp till tre gånger i veckan för att erbjuda näringsstöd till deltagaren.
BCT som ligger till grund för interventionen är mål & planering, socialt stöd, naturliga konsekvenser.
|
|
Experimentell: Del II: Steg 3 - R2-MP [2 veckor]
Efter att ha gått igenom del II: Steg 2, betraktas denna grupp av deltagare som svarande (R2) så de fortsätter med MP endast i 2 veckor. Deltagarnas svarsstatus beror på om de är randomiserade till att använda de stränga eller avslappnade engagemangskriterierna som beskrivs i studiedetaljerna. |
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
|
|
Experimentell: Del II: Steg 3 - NR2-MP [2 veckor]
Efter att ha gått igenom del II: Steg 2, betraktas denna grupp av deltagare som icke-svarare (NR2) och randomiseras om till att använda MP endast i ytterligare 2 veckor. Deltagarnas svarsstatus beror på om de är randomiserade till att använda de stränga eller avslappnade engagemangskriterierna som beskrivs i studiedetaljerna. |
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
|
|
Experimentell: Del II: Steg 3 - NR2-MP + Call + MesC [2 veckor]
Efter att ha gått igenom del II: Steg 2, betraktas denna grupp av deltagare som icke-svarare (NR2) och randomiseras om till att ha MP och ytterligare coachstöd i ytterligare två veckor. Coachstödet består av upp till 3 coachinitierade meddelanden och ad hoc-samtal till deltagare. Deltagarnas svarsstatus beror på om de är randomiserade till att använda de stränga eller avslappnade engagemangskriterierna som beskrivs i studiedetaljerna. |
Den appbaserade menyplaneraren (MP) som ges till deltagarna har ett automatiserat menyplaneringsverktyg för kolhydratperiodisering, ett pedagogiskt och motiverande näringsinnehåll (infografik, video- och textartiklar) och recept.
Deltagare som använder appen kommer att mata in sitt träningsschema i appen för att skapa sina egna menyplaner.
De beteendeförändringstekniker (BCT) som ligger till grund för interventionen är mål & planering, feedback & övervakning, kunskapsformning, naturliga konsekvenser, jämförelse av beteende, jämförelse av resultat, associationer, upprepningar, belöning & hot, reglering och antecedenter.
Ett 30-45 minuters coachningskonsultationstelefon/Skypesamtal från kostcoachningen för att ge socialt stöd.
BCT som ligger till grund för interventionen är mål & planering, socialt stöd, naturliga konsekvenser.
Nutrition coach-led messaging (MesC) är där mobilappen (MP) har textmeddelandefunktionen aktiverad, och nutritionscoachen initierar proaktivt en konversation via sms upp till tre gånger i veckan för att erbjuda näringsstöd till deltagaren.
BCT som ligger till grund för interventionen är mål & planering, socialt stöd, naturliga konsekvenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvenser för kolhydratperiodiseringsbeteende vid vecka 4, 6
Tidsram: Vid vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
En binär framgång av huruvida dietperiodiseringsbeteendet har förbättrats hos deltagaren mätt med "periodiseringsbeteende frågeformuläret" (i färd med att skicka in uppsatsen om validering av frågeformuläret).
Skalan är 1- periodiserar inte, 2-periodiserar energi men inte kolhydrater och 3-periodiserar båda.
Högre poäng indikerar bättre periodiseringsbeteende.
Endast poäng på 3 anses vara framgång.
|
Vid vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kostens själveffekt från baslinjen till vecka 4, 6
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0) och vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
Kostens själveffektivitet kommer att bedömas med hjälp av en själveffektivitetsskala.
Detta frågeformulär har validerats i den allmänna befolkningen (Stich, Knauper och Tint, 2009).
Skalan är en 5-gradig skala från 1 för inte självsäker alls, till 5 för mycket självsäker.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
|
Vid baslinjen (vecka 0) och vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
|
Förändring i uppfattning om konsekvenser från baslinjen till vecka 4, 6.
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0) och vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
Tron på konsekvensskalan har ännu inte validerats men har anpassats från tidigare forskning om föreställningar om förmågor av Wallin, Boström och Gustavsson (2012).
Skalan är en 5-punkts försäljning från 1- inte alls till 5- extremt.
Högre poäng indikerar högre uppfattningar om konsekvenser.
|
Vid baslinjen (vecka 0) och vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
|
Förändring i kroppsvikt från baseline till vecka 4,6
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
Självrapporterad vikt (i kg/lbs) insamlad vid baslinjen och vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
Baslinje (vecka 0) och vecka 6 (för del I av studien) och vecka 4 (del II av studien)
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personlighetsdrag på ett BFI-2S frågeformulär vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0)
|
BFI-2S frågeformuläret (Soto och John, 2017) är ett validerat frågeformulär för att bedöma de fem stora personlighetsdomänerna för en individ.
|
Vid baslinjen (vecka 0)
|
|
Nivå av behov av autonomi på nutritionskausalitetsorienteringsskalan vid baslinjen.
Tidsram: Vid baslinjen (vecka 0)
|
Nutritionskausalitetsorienteringsskalan är ett mått på behovet av autonomi i näringsrelaterade beslut.
Den är ännu inte validerad men är anpassad från tidigare forskning på den validerade hälsokausalitetsorienteringsskalan (Smit och Bol, 2020).
Skalan är en 7-gradig skala, där 1 är helt instämmer och 7 är helt instämmer.
|
Vid baslinjen (vecka 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Impey SG, Hearris MA, Hammond KM, Bartlett JD, Louis J, Close GL, Morton JP. Fuel for the Work Required: A Theoretical Framework for Carbohydrate Periodization and the Glycogen Threshold Hypothesis. Sports Med. 2018 May;48(5):1031-1048. doi: 10.1007/s40279-018-0867-7.
- Dunne DM, Lefevre C, Cunniffe B, Tod D, Close GL, Morton JP, Murphy R. Performance Nutrition in the digital era - An exploratory study into the use of social media by sports nutritionists. J Sports Sci. 2019 Nov;37(21):2467-2474. doi: 10.1080/02640414.2019.1642052. Epub 2019 Jul 26.
- Yan X, Ghosh P, Chakraborty B. Sample size calculation based on precision for pilot sequential multiple assignment randomized trial (SMART). Biom J. 2021 Feb;63(2):247-271. doi: 10.1002/bimj.201900364. Epub 2020 Jun 11.
- Bentley MRN, Mitchell N, Backhouse SH. Sports nutrition interventions: A systematic review of behavioural strategies used to promote dietary behaviour change in athletes. Appetite. 2020 Jul 1;150:104645. doi: 10.1016/j.appet.2020.104645. Epub 2020 Feb 27.
- Heikura IA, Stellingwerff T, Burke LM. Self-Reported Periodization of Nutrition in Elite Female and Male Runners and Race Walkers. Front Physiol. 2018 Dec 3;9:1732. doi: 10.3389/fphys.2018.01732. eCollection 2018.
- Heikura IA, Burke LM, Mero AA, Uusitalo ALT, Stellingwerff T. Dietary Microperiodization in Elite Female and Male Runners and Race Walkers During a Block of High Intensity Precompetition Training. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2017 Aug;27(4):297-304. doi: 10.1123/ijsnem.2016-0317. Epub 2017 Apr 7.
- Mazorra Blanco, Rodrigo; (2019) A Data Science approach to behavioural change: large scale interventions on physical activity and weight loss. Doctoral thesis (Ph.D), UCL (University College London).
- Soto CJ, John OP. Short and extra-short forms of the Big Five Inventory-2: The BFI-2-S and BFI-2-XS. Journal of Research in Personality. 2017; 68:69-81.
- Stich C, Knauper B, Tint A. A scenario-based dieting self-efficacy scale: the DIET-SE. Assessment. 2009 Mar;16(1):16-30. doi: 10.1177/1073191108322000. Epub 2008 Aug 14.
- Smit ES and Bol N. From self-reliers to expert-dependents: identifying classes based on health-related need for autonomy and need for external control among mobile users. Media Psychology. 2020; 23(3): 391-414.
- Wallin L, Bostrom AM, Gustavsson JP. Capability beliefs regarding evidence-based practice are associated with application of EBP and research use: validation of a new measure. Worldviews Evid Based Nurs. 2012 Aug;9(3):139-48. doi: 10.1111/j.1741-6787.2012.00248.x. Epub 2012 Mar 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
14 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (Faktisk)
Första postat
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2020
Senast verifierad
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 20/NSP/027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De avidentifierade individuella deltagaruppgifterna kan delas med andra forskare från fall till fall på begäran och under förutsättning att dataskyddsombudet godkänner.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .