Virtual Reality för Cancer Pain Management

Försökspersoner som är inlagda på sjukhus vid MedStar Washington Hospital Center kommer att övervägas för inskrivning i denna studie om de kan ge sitt samtycke, minst 18 år gamla, och rapporterar måttlig-svår smärta (minst 4 av 10 där smärta bedöms på en Likert-skala mellan noll och 10) under de föregående 24 timmarna. Försökspersoner kommer att exkluderas om de redan använder VR för personligt bruk, har svårbehandlad illamående/kräkningar, historia av åksjuka, historia av anfall eller epilepsi, har kranialstrukturavvikelser som förhindrar användning av VR-headset, för närvarande är inskrivna i en palliativ vård eller smärta ledningsstudie och/eller är på kontaktisolering. Institutionell granskningsnämnds godkännande kommer att sökas och informerat samtycke kommer att genomföras innan varje patient registreras.

Efter att ha gett sitt samtycke till att delta, utöver den vanliga farmakologiska smärtbehandlingen, kommer 128 patienter att randomiseras med ett 1:1-förhållande för att få antingen en 10-minuters VR-session eller en 10-minuters 2-dimensionell guidad bildsession. Utredarna tror att denna urvalsstorlek är lätt att uppnå med tanke på nuvarande palliativa konsultationsvolymer för patienter med cancer vid studieinstitutionen (se ovan); denna provstorlek står för uppskattningar att endast ungefär hälften av de berättigade försökspersonerna är intresserade av att prova VR-terapier.

VR-sessioner kommer att administreras med Facebook (Facebook Inc., Menlo Park, CA) Oculus Quest VR- och Touch-kontroller. Denna utrustning valdes för att den är portabel och kan ställas upp vid sängen i privata eller delade patientrum. Handkontrollerna underlättar uppslukande, interaktiva VR-upplevelser för patienter som kan vara sängbundna eller har begränsad rörlighet i slutenvården. VR-mjukvaran, Forest of Serenity (Holosphere VR ®, Birmingham, Storbritannien) är en gratis applikation som innehåller sju icke-våldsamma minispel i en karnevalsmiljö som kan spelas sittande eller fast.

Sessionen med guidade bilder skildrar en fridfull promenad genom en skog med instrumentell bakgrundsmusik och tvådimensionella bilder. Försökspersonerna kommer att se den guidade bildfilmen på en bärbar surfplatta i 10 minuter, samma varaktighet som VR-interventionen. Försökspersoner i båda armarna kommer att fortsätta att få vanlig farmakologisk smärtbehandling. På grund av de jämförda interventionernas karaktär kan försökspersoner och forskare inte förblindas för intervention.

Det primära utfallsmåttet kommer att bestämma effekten av distraktionsterapi (antingen VR-terapi eller 2-dimensionell guidad bild) på självrapporterad smärtupplevelse. Självrapporterad smärtupplevelse förblir standarden för klinisk smärtforskning. Sekundära resultat kommer att mäta effekten av varje distraktionsterapi på allmän nödnivå, allmän livskvalitet och tillfredsställelse med smärtbehandling. För patienter som fått opioidbehandlingar för smärta under de föregående 24 timmarna kommer utredarna också att utvärdera "efter behov" opioidanvändning.

Efter samtycke och randomisering kommer försökspersoner att fylla i undersökningar på elektroniska tabletter för att tillhandahålla baslinjedata om smärtpoäng, allmän ångest, allmän livskvalitet och tillfredsställelse med smärtbehandling. Smärta kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF, modifierad för att bedöma symtom under de senaste 24 timmarna) som inkluderar en 0-10 Likert-skala för självrapporterad smärta samt information om smärtplats, kvalitet, och störande smärta i det dagliga livet. Allmän nöd kommer att mätas med hjälp av nödtermometern (en Likert-skala som mäter från No Distress till Extreme Distress, där "nöd" definieras av patienten). Allmän livskvalitet kommer att mätas med hjälp av skalan Functional Assessment in Chronic Illness-Therapy in Palliative Care 14-post (FACIT-Pal 14) som mäter symtom som inte är smärtsamma och allmänt välbefinnande. Ämnen kommer också att undersökas angående komfort med teknik och självstyrd användning av passiva och aktiva distraktionsterapier.

Efter slutförandet av baslinjeundersökningar kommer försökspersonerna att administreras antingen VR-terapi i 10 minuter eller 2-dimensionell guidad bild under 10 minuter. För båda armarna kommer en medlem av forskargruppen att utbilda ämnet om tekniken och garantera komfort vid användning, förbli utanför rummet men i närheten under de faktiska 10 minuterna.

Efter distraktionsterapin kommer försökspersonerna att undersökas på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14 och Distress Thermometer. Båda grupperna kommer också att undersökas och ges semistrukturerade intervjuer angående acceptans av och tillfredsställelse med själva distraktionsterapiinterventionen och dess tematiska innehåll. Ämnen som randomiserats till VR-terapi kommer att undersökas angående nivån av nedsänkning av VR-upplevelsen (Immersive Tendencies Questionnaire, http://w3.uqo.ca/cyberpsy/docs/qaires/immersion/ITQ_va.pdf).

För att utvärdera eventuella kvarvarande effekter av distraktionsterapin kommer de inskrivna att undersökas på nytt BPI-SF, FACIT-Pal 14, Distress Thermometer och frågor om smärtbehandling nästa dag.

Denna studie kommer att nå 80 % kraft för att upptäcka en skillnad på 1 enhet i smärtpoängmåttet mellan de två grupperna genom att använda ett tvåprovs t-test med lika varians vid en dubbelsidig alfa=0,05 och anta en standardavvikelse inom gruppen 2 för varje grupp. Provstorleksberäkningar utfördes i PASS.