Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kommunikation och hälsoresultat för patienter med kommunikationsfunktionsnedsättningar

17 november 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Förbättra kommunikation och hälsoresultat för patienter med kommunikationsfunktionsnedsättningar: INTERACT-studien

I USA rapporterar 14 % av alla vuxna en tal-, språk-, röst- och/eller hörselnedsättning (sammanfattningsvis kallad kommunikationsfunktionsnedsättning, CD). Patienter med CD upplever ojämlikheter i mottagande av och tillgång till högkvalitativa hälso- och sjukvårdstjänster, inklusive primärvård. Dålig kommunikation mellan patient och vårdgivare är en betydande bidragande orsak till dessa ojämlikheter. När vårdpersonal använder evidensbaserade kommunikationsstrategier har patienter med CD förbättrade kommunikationsresultat och tillfredsställelse. Tyvärr använder vårdpersonal sällan strategierna i praktiken. Målet med denna studie är att jämföra effektiviteten och implementeringen av två interventioner för att öka primärvårdspersonalens användning av kommunikationsstrategier, vilket förbättrar kvaliteten på deras kommunikation med patienter med CD.

Med en stegvis kilstudiedesign och vägledd av RE-AIM-ramverket kommer vi att jämföra en vårdteam-inriktad intervention (utbildning) med en vårdteam-inriktad intervention + patient-inriktad intervention (patientpromptlista). I den vårdteam-inriktade interventionen kommer teamet att få utbildning i evidensbaserade kommunikationsstrategier för patienter med CD. I den patient-inriktade interventionen kommer patienter med CD att fylla i en "patientprompt"-lista som framkallar strategier som de föredrar att vårdteamet använder under deras besök.

Studiens primära mål är att jämföra interventionernas effektivitet på patientrapporterad upplevelse i primärvårdspraktiker över 4 hälso- och sjukvårdssystem med hjälp av en stegvis randomiserad kontrollerad studie.

Hypotes 1: Patienter med CD kommer att rapportera en högre livskvalitet, mer positiv upplevelse och större självförmåga när de använder det patient-inriktade verktyget (intervention A+B) jämfört med patienter med CD i enbart vårdteamets utbildningsfas (intervention A).

Hypotes 2: Vårdpersonal kommer att använda mer patientcentrerad kommunikation och strategier med den patient-inriktade interventionen.

Det andra målet är att undersöka adoption, implementering och kortvarig hållbarhet av interventionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 40 miljoner människor har en kommunikationsfunktionsnedsättning (CD), som inkluderar hörsel-, tal-, språk- och röstfunktionsnedsättningar. Jämfört med icke-funktionsnedsatta patienter har patienter med CD större sannolikhet att ha fler kroniska sjukdomar och högre frekvens av astma, högt blodtryck, emfysem, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och artrit. Ungefär en tredjedel av personer med CD rapporterar att deras hälsotillstånd är måttligt/dåligt jämfört med endast 11 % av patienter utan CD. Patienter med CD har 2–4 gånger större sannolikhet att rapportera svårigheter att hitta en vårdgivare än de utan CD. När de får tillgång till vård rapporterar de att kvaliteten på vården och kommunikationen de får är låg.

Kommunikationsstrategier som patienter med CD behöver kan variera, och vårdgivare måste ta reda på och sedan anpassa sig efter patienternas preferenser för kommunikationsstrategier. Utbildning för vårdgivare och patientverktyg har visat sig vara effektiva i allmänna populationer. Kommunikationsutbildning för vårdgivare förbättrar signifikant deras patientcentrerade kommunikation. Patientverktyg ger patienter möjlighet att identifiera ämnen och kommunikationsstilar de föredrar och sedan dela denna information med sin vårdgivare. Även om utbildning för vårdgivare och patientverktyg har visat sig vara effektiva, har deras effektivitet inte jämförts i primärvårdsmiljö för patienter med CD. Därför är syftet med denna studie att anpassa dessa två typer av interventioner för patienter med CD i primärvårdsmiljön och sedan jämföra deras effektivitet på att förbättra patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet och upplevelse av vård.

I denna studie kommer vi att genomföra en stegvis kilrandomiserad kontrollstudie. Studien kommer att genomföras på 4 platser som har unika bidrag som kommer att öka resultatens generaliserbarhet och spridning. De är geografiskt varierade, inkluderar akademiska och samhällskliniker, representerar urbana och förorotsmiljöer och inkluderar ras- och etniskt mångfaldiga patienter. Åtta kliniker, 2 på varje plats, kommer att ingå i försöket.

Alla deltagande klinikplatser kommer att få den vårdteam-direkterade interventionen (intervention A) och kommer sedan att randomiseras avseende när de börjar implementera det patient-direkterade verktyget (intervention B). Studiedesignen A mot A+B säkerställer att alla deltagande vårdteammedlemmar får utbildningen, eftersom nationella policyer kräver att vårdteammedlemmar får utbildning i effektiv kommunikation med patienter med CD. Vi kommer att randomisera på kliniknivå för att eliminera spridningseffekter av interventioner mellan vårdgivare inom samma klinik.

Deltagande vårdteammedlemmar kommer alla att få den vårdteam-direkterade interventionen (en generell översiktsutbildning om kommunikationsfunktionsnedsättningar och kommunikationsstrategier som kan användas med patienter) under månaden före försökets start. Kliniker kommer att randomiseras avseende när de börjar implementera det patient-direkterade verktyget, med en ny klinik som börjar varannan månad. En månad före implementeringen kommer vårdteammedlemmarna att få en uppföljningsutbildning, introduceras för det patient-direkterade verktyget och informeras om att de kommer att få det ifyllda verktyget av patienter med CD under patienternas kliniska möten.

För att mäta patienters och vårdgivares uppfattningar kommer båda grupperna att fylla i en enkät efter det kliniska mötet. En delmängd av möten kommer att videofilmas, och innehållsanalys kommer att dokumentera vårdgivares användning av patientcentrerade strategier och eventuella anpassningar av interventionsstrategierna. Journalgranskning kommer att dokumentera patienters hälso- och sjukvårdsutnyttjande över tid. För att förstå vårdgivares erfarenheter av båda interventionerna och uppfattningar om genomförbarhet kommer vårdteammedlemmar att delta i kvalitativa fokusgrupper och intervjuer vid 3 tidpunkter.

Resultaten från denna studie kan bidra till att skapa patient- och vårdgivarutbildning och verktyg som, om de visar sig vara framgångsrika, skulle kunna spridas till andra hälso- och sjukvårdsområden för att förbättra patient-vårdgivarkommunikation och i slutändan förbättrade hälsoresultat för denna sårbara population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

687

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80205
        • Denver Health
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • UCHealth Primary Care - Lone Tree
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Michigan Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientdeltagare: Personer med en kommunikationsfunktionsnedsättning som får vård på deltagande studieställen
  • Vårdteamdeltagare: Hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare på deltagande studieställen

Exklusionskriterier:

  • Patientdeltagare: Personer utan kommunikationsfunktionsnedsättning
  • Vårdteamdeltagare: Personer som inte arbetar på deltagande studieställen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälso- och sjukvårdsteam- + patientstyrd intervention
Teamutbildning och patientverktyg
Deltagarna kommer att uppleva ett kliniskt möte med ett vårdteam som har fått utbildning i evidensbaserade kommunikationsstrategier för patienter med kommunikationsfunktionsnedsättningar, och kommer också att fylla i en "patientprompt"-lista som tar fram de strategier som de föredrar att vårdteamet använder under deras besök.
Deltagarna kommer att uppleva ett kliniskt möte med ett vårdteam som har fått utbildning i evidensbaserade kommunikationsstrategier för patienter med kommunikationsfunktionsnedsättningar.
Aktiv komparator: Hälso- och sjukvårdsteamets riktade insats
Teamutbildning
Deltagarna kommer att uppleva ett kliniskt möte med ett vårdteam som har fått utbildning i evidensbaserade kommunikationsstrategier för patienter med kommunikationsfunktionsnedsättningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens hälsorelaterade livskvalitet
Tidsram: 1 vecka, 6 månader
En vecka efter det kliniska mötet kommer patienterna att fylla i PROMIS Global Health-mätningen, som innehåller 10 frågor som mäter hälsorelaterad livskvalitet. Mätningen innehåller frågor som ber patienten att bedöma sin smärta, trötthet och emotionella välbefinnande under de senaste 7 dagarna. Vi kommer att ställa dessa frågor igen 6 månader efter det kliniska mötet.
1 vecka, 6 månader
Patientens upplevelse av det kliniska besöket
Tidsram: Baslinje
Efter deras kliniska möte kommer patienterna att fylla i 2 delskalor från undersökningen Patients' Perceptions of Quality of Care (PPQC); Providers' Bedside Manner och Providers' work. Båda delskalorna innehåller frågor om kvaliteten på kommunikationen med deras vårdgivare under deras möte. PPQC har visat sig kunna upptäcka skillnader i upplevelser mellan patienter med och utan funktionsnedsättningar i primärvårdsmiljön.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av kommunikationsstrategier hos vårdgivare
Tidsram: Baslinje
Användandet av patientcentrerad kommunikation och strategier från vårdgivare kommer att mätas genom en innehållsanalys av videoinspelade kliniska möten med en delmängd av patienter. Den inspelade videon kommer att analyseras med hjälp av Roter Interaction Analysis System (RIAS), vilket är ett kodningssystem som kommer att ge förhållandet för graden av patientcentrerad kommunikation i det kliniska mötet.
Baslinje
Patienters självförmåga för hantering av kroniska tillstånd
Tidsram: 1 vecka
En vecka efter det kliniska mötet kommer patienterna att fylla i PROMIS Global Health-mätningen, som inkluderar 8 frågor som mäter själveffektivitet för att hantera kroniska tillstånd. Mätningen innehåller frågor som berör patienters själveffektivitet för att hantera mediciner, behandlingar och symtom.
1 vecka
Leverantörstillfredsställelse med interaktionskvalitet
Tidsram: Baslinje
Läkarnas uppfattning om kommunikationen kommer att mätas med hjälp av enkäten Physician Satisfaction with Primary Care Office Visits, som har använts samtidigt med RIAS-kodningssystemet för att bedöma vårdgivarnas perspektiv på kommunikation med olika befolkningsgrupper. Enkäten innehåller 20 frågor på en Likertskala.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader
Elektroniska journaldata kommer att identifiera antalet sjukhusinläggningar bland deltagande patienter.
6 månader
Patientens akutmottagningsanvändning
Tidsram: 6 månader
Elektroniska journaldata kommer att identifiera frekvensen av akutmottagningsbesök bland deltagande patienter.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Megan A Morris, PhD, MPH, New York University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-3148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan att dela IPD för tillfället.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .