Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltigheten av en uppgift för akustisk-fonetisk avkodning av anatomiska brister vid paramedicinsk bedömning av talstörningar för patienter som behandlas för oral eller orofaryngeal cancer (DAPADAF-E)

21 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Överbryggningen av gapet mellan talproduktion och uppfattning av samtalspartnern skulle möjliggöras genom användning av en mer lämplig och automatisk uppgift. Ett akustiskt-fonetiskt avkodningstest (eller DAP på franska, d.v.s. framställning av isolerade pseudoord vid upprepning eller läsning), skapat inom ramen för InCA C2SI-projektet, undviker effekterna av kognitiv restaurering av samtalspartnern. En automatisk poäng från DAP skulle leda till en total poäng per patient, men också till poäng specifika för varje fonetisk segment, som ska korreleras med de analytiska poängen från varje anatomiskt orofaryngealt segment.

Studiehypotesen är att den automatiska bearbetningen av en akustisk-fonetisk avkodningsuppgift under bedömningen i nuvarande praxis är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att diagnostisera orofaryngeala analytiska och dynamiska brister genom att lyfta fram bristfälliga språkliga enheter.

Studiehypotesen är att den automatiska bearbetningen av en akustisk-fonetisk avkodningsuppgift under bedömningen i nuvarande praxis är ett verktyg för att diagnostisera orofaryngeala analytiska och dynamiska brister genom att lyfta fram bristfälliga språkliga enheter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den femte cancerformen när det gäller förekomst i Frankrike, tumörpatologier i den övre luft- och matsmältningskanalen, på grund av deras placering, påverkar talförmågan hos drabbade försökspersoner. Logoped i paramedicinsk klinisk bedömning består av två delar.

  • Den analytiska delen för att belysa de anatomiska och dynamiska bristerna hos segment involverade i tal.
  • Den funktionella delen karakteriserar den patofysiologiska påverkan genom en "öron"-bedömning.

Kopplingen mellan anatomi och funktionell talbrist är mycket nära inom onkologi (platsen och storleken på tumören, de strukturella förändringarna på grund av behandlingen som modifierar den orofaryngeala dynamiken och de mekanismer som är involverade i produktionen av talet), men korrelationen är svag mellan funktionella förståelighetspoäng och analytiska motoriska poäng. I själva verket är uppfattningen av tal från en mänsklig lyssnare inte en enkel "inspelning" av produktionen, utan en representation av denna produktion efter implementering av individuella mekanismer för att återställa den akustiska informationen kopplad till lexikonet eller till sammanhanget av lyssnaren. Lyssnarens grad av förtrogenhet med talaren eller hans patologi är också en källa till variation.

Överbryggningen av gapet mellan talproduktion och uppfattning av samtalspartnern skulle möjliggöras genom användning av en mer lämplig och automatisk uppgift. Ett akustiskt-fonetiskt avkodningstest (eller DAP på franska, d.v.s. framställning av isolerade pseudoord vid upprepning eller läsning), skapat inom ramen för InCA C2SI-projektet, undviker effekterna av kognitiv restaurering av samtalspartnern. En automatisk poäng från DAP skulle leda till en total poäng per patient, men också till poäng specifika för varje fonetisk segment, som ska korreleras med de analytiska poängen från varje anatomiskt orofaryngealt segment.

Studiehypotesen är att den automatiska bearbetningen av en akustisk-fonetisk avkodningsuppgift under bedömningen i nuvarande praxis är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att diagnostisera orofaryngeala analytiska och dynamiska brister genom att lyfta fram bristfälliga språkliga enheter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • AP- H Marseille - Hôpital de la Conception
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Camille GALANT
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital toulouse
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clémence DEVOUCOUX
        • Underutredare:
          • Anaïs GALTIER
      • Toulouse, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pauline CHAUSSIER

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla webbplatser har en aktiv grupp av personer som gör det möjligt att rekrytera

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år gamla och som omfattas av ett socialförsäkringssystem
  • Infödda fransktalande patienter
  • Patienter som behandlas för cancer i munhålan eller orofarynx (kirurgisk och/eller strålbehandling och/eller kemoterapibehandling)
  • Patienter i klinisk remission i minst 6 månader (sjukdomarnas kroniska karaktär och stabilitet)
  • Alla tumörstorlekar enligt TNM-klassificeringen (T1 till T4)
  • Patienter med en märkbar talstörning i en konversationssituation eller inte (för att tillåta bestämning av fina underskott)
  • Patienter som inte motsätter sig att genomföra forskningen

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en associerad patologi som potentiellt är ansvariga för tal- eller flytstörningar (led-, tal- och språkstörningar av utvecklingsmässigt, organiskt eller funktionellt ursprung, röststörningar av organiskt eller funktionellt ursprung, stamning, stamning, flytstörningar, talstörningar av neurologiskt ursprung)
  • Patienter som rapporterar ett hörselbesvär och saknar hörapparat
  • Oförmåga att förse personen med upplyst information och att säkerställa patientens efterlevnad på grund av nedsatt fysisk och/eller psykisk hälsa,
  • Patienter som deltar i en annan forskning inklusive en uteslutningsperiod pågår fortfarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Patienter som behandlats för en oral eller orofaryngeal tumör i minst 6 månader
Övrig: Akustisk-fonetisk avkodningsuppgift (DAP)
Slutförande av talrelaterade autoenkäter för livskvalitet Rutinmässig talbedömning Akustisk-fonetisk avkodningsuppgift (DAP) två listor med 16 pseudoord

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficient
Tidsram: Dag 1
Korrelationskoefficient mellan den automatiska poängen per fonemklass från DAP och poängen för varje orofaryngealt anatomiskt segment från muskeltestning
Dag 1

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Människans perceptuella poäng - Direkt transkription
Tidsram: Dag 1
logopeden kommer att transkribera pseudoordet han tror sig ha känt igen omedelbart efter att försökspersonen har sagt det, med hjälp av programvara installerad på undersökningsdatorn. En perceptuell poäng av språkliga drag av genomsnittlig skillnad (mellan förväntad produktion och perception av logopeden) av fonem kommer sedan att fastställas.
Dag 1
Mänsklig perceptuell poäng - jurytranskription
Tidsram: Dag 1
Ljudinspelningar av uppgiften kommer att göras. En perceptuell poäng av språkliga egenskaper av genomsnittlig skillnad (mellan förväntad produktion och perception av juryn) per fonem kommer sedan att fastställas
Dag 1
Huvud- och halskarcinologiskt handikappindex (HNCHI)
Tidsram: Dag 1
Korrelation mellan HNCHI och poäng från DAP
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Toulouse

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Laboratoire parole et langage
Laboratoire Information Avignon université
IRIT - Institut de Recherche en Informatique de Toulouse

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Clémence DEVOUCOUX, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
22 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 juli 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • RC31/20/0551
  • 2020-A02335-34 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar