Att mäta effekten av en läroplan för interaktiva kommunikationsfärdigheter på internmedicinare (IMCOMM)
Att mäta effekten av en läroplan för interaktiva kommunikationsfärdigheter på invånare inom internmedicin: en randomiserad klusterstudie
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta försök använde en klusterrandomiserad design. Residensprogrammet delar slumpmässigt in de boende i 5 grupper när de kommer som praktikanter. Dessa grupper får föreläsningar tillsammans för alla tre residensåren och har liknande scheman. Utredarna använde denna förutbestämda struktur för att randomisera de boendes kommunikationskurs för denna studie. Två av de fem grupperna valdes ut med hjälp av en slumptalsgenerator för att ta emot kontrollkursen och tre av de fem grupperna fick interventionskursen. Även om deltagandet i forskningsstudien var frivilligt, var deltagandet i den tilldelade kommunikationskursen en obligatorisk pedagogisk aktivitet för de boende.
Kontroll (standard) kurs:
Kontrollkursen bestod av tre timmar långa didaktiska föreläsningar om att leverera dåliga nyheter, diskutera prognos och prata med patienter om smärta. Merparten av tiden i dessa föreläsningar ägnades åt didaktiskt material. Lite, om någon, tid ägnades åt att öva färdigheter eller på interaktiv kompetensutveckling. De tre delarna av kursen genomfördes under en 4-månadersperiod.
Interventionskurs:
Interventionskursen bestod också av tre timslånga sessioner om kommunikation levererade under en 4-månadersperiod. Den skiljde sig från kontrollkursen i ämne och pedagogik. Ämne fokuserade på specifika färdigheter som används i kommunikation: reflekterande lyssnande, svar på känslor och tillhandahållande av information inom ett brett spektrum av kommunikationsscenarier. När det gäller pedagogik var interventionskursen interaktiv med fokus på färdighetsövningar, kommunikationsövningar och improvisation för att engagera eleverna. Sessionerna bestod av femton minuters föreläsning och 45 minuter färdighetsövning.
Fakulteten, pensionärer och stipendiater vid Center for Excellence in Healthcare Communication (CEHC) underlättade kontroll- och interventionskurserna.33 Instruktörer vid CEHC lärde handledare bästa praxis i vuxenutbildningsteori, handledning av små och stora grupper och effektiva kommunikationsförmåga. Två utbildade handledare ledde varje kurs. Samma handledare undervisade i kontroll- och interventionskurserna.
DELTAGARE
Bosatta deltagare:
Invånare rekryterades från Cleveland Clinics Internal Medicine Residency-program från november 2017 till april 2018. Totalt 120 invånare var berättigade att delta i studien eftersom de var post-graduate (PGY) 2 och 3 invånare som var planerade att få en obligatorisk läroplan för kommunikation. Invånarna inbjöds att delta i studien först via e-post och igen personligen omedelbart före kursstart. De boende fick ett informationsblad om studien som förklarade att både de boende och deras patienter skulle tillfrågas. Invånare som genomförde baslinjeundersökningarna ansågs vara inskrivna, och deras patienter togs i urval enligt nedan. Invånarna fick ett presentkort på $10 som kompensation för deras tid och ansträngning. Medan deltagande i studien var valfritt, fick alla invånare antingen interventions- eller kontrollkursen som en del av sin obligatoriska utbildningsplan. Deltagande invånare gav grundläggande demografisk data och information om tidigare kommunikationsträning. De slutförde också Jefferson Scale of Empathy (JSE) och Maslach Burnout Inventory (MBI), validerade verktyg som mäter empati respektive utbrändhet.
Patientdeltagare:
Patienter som hade bokat ett möte med en inskriven boende på sin primärvårdsklinik identifierades genom den elektroniska journalen (EMR). Patienter med inbokade tider på alla åtta kliniker i vårt sjukvårdssystem var berättigade att delta i studien för att säkerställa demografisk representation. Berättigade patienter var 18 år eller äldre, hade avslutat ett möte med en invånare i försöket inom 2 månader efter att patienten avslutade kursen och kunde engelska.
Patienter rekryterades per post inom två veckor efter deras möte och kompenserades med ett presentkort på 10 USD. Enkätpaketen innehöll ett följebrev för enkätinbjudan, studieinformationsbladet, enkäten och ett frimärkt returkuvert. Följebrevet identifierade invånaren som patienten såg och platsen för deras läkarbesök, för att klargöra vilken läkare som skulle bedömas i undersökningen. Undersökningen bestod av kommunikationsutvärderingsverktyget, patientaktiveringsåtgärden (PAM13) och demografiska frågor. Tre försök gjordes att kontakta icke-svarare.
ÅTGÄRDER
Primärt resultat - Kommunikationsbedömningsverktyg:
Det primära resultatet var ett validerat kommunikationsmått, Communication Assessment Tool (CAT). CAT är en undersökning med femton punkter som mäter läkarkommunikation som uppfattas av patienter. Varje artikel är klassad från 1 "Dålig" till 5 "Utmärkt". De första fjorton punkterna mäter specifika aspekter av kommunikation, och den sista punkten mäter kvaliteten på kommunikationen överlag. Eftersom undersökningar som denna är föremål för en takeffekt, analyserades poängen också som andelen frågor som fick högsta poäng - även känd som en "top box"-poäng.
Sekundära resultat:
Dessutom utvärderade utredarna om bättre kommunikation formade patienthälsan. Före och efter patientens klinikbesök undersökte utredarna patientens EMR och extraherade information om depression, blodtryck och intagningshistoria. Depression utvärderades med hjälp av PHQ-9-poäng registrerade i EMR, ett vanligt mått på depression med väldokumenterad intern konsistens och konstruktionsvaliditet. PHQ-9 består av nio frågor, var och en med poäng från 0 till 3 för en total poäng på 0 till 27, med högre poäng som indikerar svårare depression. Poäng mellan 5 och 10 tyder på mild depression, 10-14 tyder på måttlig depression och 15-27 tyder på svår depression. Missade möten ("no-shows") och inställda möten registrerades som frekvens per månad. Sjukhusinläggningar registrerades som frekvensen av sjukhusvistelser under 1, 3 och 6 månader efter patientens möte med internmedicinaren.
Slutligen slutförde patienterna också patientaktiveringsmåttet med 13 punkter (PAM13), ett standardiserat mått för att bedöma patienternas kunskap, skicklighet och självförtroende för att hantera sin egen hälsa. Poäng varierar från 0 (låg aktivering) till 100 (hög aktivering). PAM13 ingick i patientundersökningen.
STATISTISKA ANALYSER Sammanfattande statistik utfördes för baslinjekarakteristika både på patient- och patientnivå. Frekvenser med proportioner användes för kategoriska data och medel med standardavvikelser för kontinuerliga data. För att undersöka sambanden mellan interventions- och kontrollgrupper använde utredarna chi-kvadrattest för kategoriska data och t-tester för kontinuerliga data. På patientnivå bedömde utredarna sedan det primära resultatet, CAT-poängen, med hjälp av multivariabel logistisk regression, och justerade för kön, ålder, ras, inkomst, PAM-13-poäng, läkares känslomässiga utmattning som rapporterats på MBI, JSE-poäng, och bosättningsår. Resultaten av modellerna sammanfattades som oddskvoter tillsammans med 95 % Wald-konfidensintervall. Alla tester var 2-sidiga och ett p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant. Utredarna använde SAS 9.4 för alla statistiska analyser.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
PATIENTER:
- Tid inbokat med en invånare på en av åtta primärvårdsmottagningar i vårt hälsosystem
- hade genomfört ett möte med en boendedeltagare inom 2 månader från det att den boende slutfört sin kommunikationskurs
- 18 år eller äldre
- skicklig på engelska
INVÅNARE:
- PGY2 och PGY3 Internmedicinare på Cleveland Clinic
- Planerad för att få erforderlig pedagogisk läroplan om kommunikation
- Planerad att träffa patienter på en av de åtta primärvårdsmottagningarna i vårt hälsosystem
Exklusions kriterier:
PATIENTER:
- Ingen tid inbokad med en invånare på någon av åtta primärvårdsmottagningar i vårt hälsosystem
- hade inte avslutat ett möte med en bosatt deltagare inom 2 månader efter att den boende slutfört sin kommunikationskurs
- Mindre än 18 år
- Inte behärskar engelska
INVÅNARE:
- Inte PGY2 och PGY3 internmedicinare på Cleveland Clinic
- Ej planerad att ta emot obligatorisk pedagogisk läroplan om kommunikation
- Inte planerad att träffa patienter på någon av de åtta primärvårdsmottagningarna i vårt hälsosystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention läroplan
Interventionskursen bestod av 3 timmar långa sessioner om kommunikation levererade under en 4-månadersperiod.
Den skiljde sig från kontrollkursen i ämne och pedagogik.
Ämne fokuserade på specifika färdigheter som används i kommunikation: reflekterande lyssnande, svar på känslor och tillhandahållande av information inom ett brett spektrum av kommunikationsscenarier.
När det gäller pedagogik var interventionskursen interaktiv med fokus på färdighetsövningar, kommunikationsövningar och improvisation för att engagera eleverna.
Sessionerna bestod av femton minuters föreläsning och 45 minuter färdighetsövning.
|
Vår nya intervention anpassade läroplaner kring effektiva färdigheter som används för att navigera i vanliga kommunikationsutmaningar i klinisk praktik.
Dessa färdigheter valdes ut efter att ha fastställt mönster från flera kommunikationssessioner levererade till över 6 000 vårdgivare.
Vårt huvudmål var att förbättra kommunikationen med patienterna genom att hjälpa invånarna att få förtroende och kompetens genom att använda dessa underutnyttjade kommunikationsförmåga, oavsett kommunikationsutmaningen.
Under loppet av tre, en timme långa sessioner om kommunikation under läsåret 2017-2018, lärde internmedicinare tre av dessa mycket effektiva och ofta underutnyttjade färdigheter; reflekterande lyssnande, reagera på känslor respektive reframing.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll (standard) läroplan
Kontrollkursen bestod av tre timmar långa didaktiska föreläsningar om att leverera dåliga nyheter, diskutera prognos och prata med patienter om smärta.
Merparten av tiden i dessa föreläsningar ägnades åt didaktiskt material.
Lite, om någon, tid ägnades åt att öva färdigheter eller på interaktiv kompetensutveckling.
De tre delarna av kursen genomfördes under en 4-månadersperiod.
|
Vår nya intervention anpassade läroplaner kring effektiva färdigheter som används för att navigera i vanliga kommunikationsutmaningar i klinisk praktik.
Dessa färdigheter valdes ut efter att ha fastställt mönster från flera kommunikationssessioner levererade till över 6 000 vårdgivare.
Vårt huvudmål var att förbättra kommunikationen med patienterna genom att hjälpa invånarna att få förtroende och kompetens genom att använda dessa underutnyttjade kommunikationsförmåga, oavsett kommunikationsutmaningen.
Under loppet av tre, en timme långa sessioner om kommunikation under läsåret 2017-2018, lärde internmedicinare tre av dessa mycket effektiva och ofta underutnyttjade färdigheter; reflekterande lyssnande, reagera på känslor respektive reframing.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Communication Assessment Tool (CAT)
Tidsram: 2-12 veckor efter primärvårdsbesök
|
CAT är en undersökning med femton punkter som mäter läkarkommunikation som uppfattas av patienter.
Varje artikel är klassad från 1 "Dålig" till 5 "Utmärkt".
De första fjorton punkterna mäter specifika aspekter av kommunikation, och den sista punkten mäter kvaliteten på kommunikationen överlag.
Eftersom undersökningar som denna är föremål för en takeffekt, analyserades poängen också som andelen frågor som fick högsta poäng - även känd som en "top box"-poäng.
|
2-12 veckor efter primärvårdsbesök
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsåtgärd (PAM13)
Tidsram: 2-12 veckor efter primärvårdsbesök
|
PAM är ett mått på 13 punkter för att bedöma patienternas kunskap, skicklighet och självförtroende för att hantera sin egen hälsa.
Poäng varierar från 0 (låg aktivering) till 100 (hög aktivering).
|
2-12 veckor efter primärvårdsbesök
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jefferson Scale of Empathy (JSE)
Tidsram: vid tidpunkten för rekrytering av invånare deltagare
|
JSE är en 7-punkts Likert-skala med 20 punkter som fylls i av Caregiver som mäter en vårdpersonals empati.
|
vid tidpunkten för rekrytering av invånare deltagare
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Tidsram: vid tidpunkten för rekrytering av invånare deltagare
|
MBI är en undersökning med 16 punkter som mäter frekvensen av jobbrelaterade känslor av utbrändhet med hjälp av en skala från 0 (aldrig) till 6 (varje dag).
Utbrändhet mäts på tre dimensioner - emotionell utmattning (EE), depersonalisering (DP) och personlig prestation (PA).
|
vid tidpunkten för rekrytering av invånare deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susannah Rose, PhD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 17-1454
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .