Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

rTMS Over S1 Förbättra motoriskt lärande hos friska människor

25 augusti 2025 uppdaterad av: Neuron, Spain

Jämförelse av olika repetitiva transkraniella magnetiska stimuleringsprotokoll för motorisk inlärning hos friska människor. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos olika repetitiva transkraniell magnetisk stimuleringsprotokoll för att förbättra motorisk inlärning hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra effektiviteten hos olika repetitiva protokoll för transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för att förbättra motorisk inlärning hos friska individer. Den fokuserar på två nyckelområden i hjärnan: den primära motoriska cortexen (M1) och den primära somatosensoriska cortexen (S1), erkända för sina roller i förvärvande och utförande av motorisk färdighet.

Motorisk inlärning involverar två distinkta neurala nätverk: de associativa/premotoriska och sensomotoriska nätverken. Studier tyder på att det associativa/premotoriska nätverket dominerar initialt, följt av det sensorimotoriska nätverket. M1 lagrar rörelsemönster, medan S1 verkar avgörande för initial motorisk inlärning och rörelseanpassning.

rTMS, en icke-invasiv teknik som modulerar neuronal excitabilitet, har använts för att förbättra motorisk funktion hos patienter med hjärnskador. Emellertid har dess effektivitet hos friska individer varit varierande, särskilt vid stimulering av M1 och S1. Tidigare forskning tyder på att hämmande rTMS i S1 kan påverka motorisk inlärning, men fynden angående dess excitatoriska effekt och jämförelse med M1-stimulering är blandade.

Den primära hypotesen antyder att excitatorisk rTMS i S1 kommer att ge överlägsna motoriska inlärningsförbättringar jämfört med M1-stimulering hos friska individer. Den sekundära hypotesen förutspår förbättringar oberoende av det stimulerade området.

Studien kommer att involvera friska deltagare, med hjälp av tester för noggrannhet och tid. Metoden inkluderar randomisering, blind utvärdering och rTMS-applikation baserat på tilldelade grupper.

Med en provstorlek på 35 försökspersoner per grupp kommer data att analyseras med parametriska och icke-parametriska statistiska tester för att jämföra effekterna av rTMS på M1 och S1 gällande motorisk inlärning hos friska försökspersoner. Resultaten kommer att betraktas som signifikanta med p < 0,05, och effektstorleken kommer att utvärderas.

Denna studie syftar till att ge klarhet om effektiviteten av excitatorisk rTMS i specifika hjärnområden för att förbättra motorisk inlärning hos individer utan neurologiska patologier, vilket potentiellt påverkar rehabilitering och motorisk prestation.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28045
        • Neuron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år och yngre än 65

Exklusions kriterier:

  • Presentera någon neurologisk patologi
  • Smärta under studien
  • Eventuella kontraindikationer mot rTMS, såsom metallimplantat, historia av epileptiska anfall eller att ta medicin som sänker anfallströskeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär somatosensorisk cortex
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få 5 sessioner i veckan med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) under två veckor. En excitatorisk stimulering över det primära somatosensoriska området motsvarande den dominerande handen kommer att tillämpas. För detta ändamål kommer motorområdet att lokaliseras och en spole kommer att placeras 2 cm bakåt. En isolerad puls kommer att appliceras på motorområdet för att säkerställa att spolen inte placeras över motorområdet med 110 % av motorns vilotröskel. Därefter kommer 22 tåg på 10 Hz med en intensitet på 90 % av motorvilotröskeln att appliceras i 4 sekunder, med en vila mellan serier på 10 sekunder (totalt 880 pulser). Efter stimuleringen kommer deltagarna att träna med Forced Response träningsprogrammet för totalt 500 korrekta repetitioner och Purdue Pegboard Test med 4 repetitioner för höger hand, vänster hand och båda händerna.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär somatosensorisk cortex
Det kommer att appliceras ett magnetfält över patientens somatosensoriska cortex som låtsas excitera neuronernas membran i detta område för att förbättra motorisk inlärning
Aktiv komparator: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär motorisk cortex
Deltagare i den aktiva jämförelsegruppen kommer att få 5 sessioner i veckan med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) under två veckor. En excitatorisk stimulering över den primära motoriska cortex som motsvarar den dominerande handen kommer att tillämpas. För detta ändamål kommer motorområdet att lokaliseras, och en isolerad puls kommer att appliceras på motorområdet för att säkerställa att spolen placeras över motorområdet med 100 % av motorns vilotröskel. Därefter kommer 22 tåg på 10 Hz med en intensitet på 90 % av motorvilotröskeln att appliceras i 4 sekunder, med en vila mellan serier på 10 sekunder (totalt 880 pulser). Efter stimuleringen kommer deltagarna att träna med Forced Response träningsprogrammet för totalt 500 korrekta repetitioner och Purdue Pegboard Test med 4 repetitioner för höger hand, vänster hand och båda händerna.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär motorisk cortex
Det kommer att appliceras ett magnetfält över patientens primära motoriska cortex som låtsas excitera neuronernas membran i detta område för att förbättra motorisk inlärning
Sham Comparator: Sham repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Deltagare i skengruppen kommer att få 5 veckovisa sessioner med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i två veckor. För att uppnå placebo kommer lokaliseringen av området som ska stimuleras att utföras men spolen kommer att placeras i vertikalt läge så strömmen kommer inte att gå genom skallen och patienten kommer bara att känna vibrationen och kommunicera till deltagaren att det är troligt att han/hon inte kommer att känna någonting under stimuleringsprocessen. Efter skenstimuleringen kommer deltagarna att träna med Forced Response-träningsprogrammet för totalt 500 korrekta repetitioner och Purdue Pegboard Test med 4 repetitioner för höger hand, vänster hand och båda händerna.
Enhet: skenupprepande transkraniell magnetisk stimulering
Det kommer att tillämpas en skenstimulering med samma protokoll som låtsas skapa en illusion av att vara stimulerad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i noggrannhet
Tidsram: Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i noggrannhet
Noggrannhet i att associera en bokstav på tangentbordet med en bokstav från det feniciska alfabetet som visas på skärmen. Det kommer att mätas med hjälp av programvaran PsychoPy, som har använts i andra studier för att mäta motorisk inlärning på ett indirekt sätt.
Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i noggrannhet

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i reaktionstidshastighet
Tidsram: Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i reaktionstidshastighet
Reaktionstid för att svara korrekt kopplingen mellan en bokstav på tangentbordet och en bokstav från det feniciska alfabetet som visas på skärmen. Det kommer att mätas med hjälp av programvaran PsychoPy, som har använts i andra studier för att mäta motorisk inlärning på ett indirekt sätt.
Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i reaktionstidshastighet
Byte av pinnar placerade på 30 sekunder
Tidsram: Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i dagar placerade på 30 sekunder
Antal pinnar placerade i en pinnbräda på 30 sekunder kommer att mätas. Patienterna kommer att använda bara höger hand först, efter att de kommer att använda bara sin vänstra hand och slutligen med båda händerna samtidigt. Denna procedur kommer att upprepas och genomsnittliga pinnar placerade i varje tillstånd kommer att noteras. Purdue Pegboard Test kommer att användas för mätning.
Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i dagar placerade på 30 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Neuron, Spain

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 augusti 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • ALC001NR004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar