Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

rTMS Over S1 Förbättra motoriskt lärande hos friska människor

25 augusti 2025 uppdaterad av: Neuron, Spain

Jämförelse av olika repetitiva transkraniella magnetiska stimuleringsprotokoll för motorisk inlärning hos friska människor. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos olika repetitiva transkraniell magnetisk stimuleringsprotokoll för att förbättra motorisk inlärning hos friska människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade kliniska prövning syftar till att jämföra effektiviteten hos olika repetitiva protokoll för transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för att förbättra motorisk inlärning hos friska individer. Den fokuserar på två nyckelområden i hjärnan: den primära motoriska cortexen (M1) och den primära somatosensoriska cortexen (S1), erkända för sina roller i förvärvande och utförande av motorisk färdighet.

Motorisk inlärning involverar två distinkta neurala nätverk: de associativa/premotoriska och sensomotoriska nätverken. Studier tyder på att det associativa/premotoriska nätverket dominerar initialt, följt av det sensorimotoriska nätverket. M1 lagrar rörelsemönster, medan S1 verkar avgörande för initial motorisk inlärning och rörelseanpassning.

rTMS, en icke-invasiv teknik som modulerar neuronal excitabilitet, har använts för att förbättra motorisk funktion hos patienter med hjärnskador. Emellertid har dess effektivitet hos friska individer varit varierande, särskilt vid stimulering av M1 och S1. Tidigare forskning tyder på att hämmande rTMS i S1 kan påverka motorisk inlärning, men fynden angående dess excitatoriska effekt och jämförelse med M1-stimulering är blandade.

Den primära hypotesen antyder att excitatorisk rTMS i S1 kommer att ge överlägsna motoriska inlärningsförbättringar jämfört med M1-stimulering hos friska individer. Den sekundära hypotesen förutspår förbättringar oberoende av det stimulerade området.

Studien kommer att involvera friska deltagare, med hjälp av tester för noggrannhet och tid. Metoden inkluderar randomisering, blind utvärdering och rTMS-applikation baserat på tilldelade grupper.

Med en provstorlek på 35 försökspersoner per grupp kommer data att analyseras med parametriska och icke-parametriska statistiska tester för att jämföra effekterna av rTMS på M1 och S1 gällande motorisk inlärning hos friska försökspersoner. Resultaten kommer att betraktas som signifikanta med p < 0,05, och effektstorleken kommer att utvärderas.

Denna studie syftar till att ge klarhet om effektiviteten av excitatorisk rTMS i specifika hjärnområden för att förbättra motorisk inlärning hos individer utan neurologiska patologier, vilket potentiellt påverkar rehabilitering och motorisk prestation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28045
        • Neuron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år och yngre än 65

Exklusions kriterier:

  • Presentera någon neurologisk patologi
  • Smärta under studien
  • Eventuella kontraindikationer mot rTMS, såsom metallimplantat, historia av epileptiska anfall eller att ta medicin som sänker anfallströskeln

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär somatosensorisk cortex
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få 5 sessioner i veckan med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) under två veckor. En excitatorisk stimulering över det primära somatosensoriska området motsvarande den dominerande handen kommer att tillämpas. För detta ändamål kommer motorområdet att lokaliseras och en spole kommer att placeras 2 cm bakåt. En isolerad puls kommer att appliceras på motorområdet för att säkerställa att spolen inte placeras över motorområdet med 110 % av motorns vilotröskel. Därefter kommer 22 tåg på 10 Hz med en intensitet på 90 % av motorvilotröskeln att appliceras i 4 sekunder, med en vila mellan serier på 10 sekunder (totalt 880 pulser). Efter stimuleringen kommer deltagarna att träna med Forced Response träningsprogrammet för totalt 500 korrekta repetitioner och Purdue Pegboard Test med 4 repetitioner för höger hand, vänster hand och båda händerna.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär somatosensorisk cortex
Det kommer att appliceras ett magnetfält över patientens somatosensoriska cortex som låtsas excitera neuronernas membran i detta område för att förbättra motorisk inlärning
Aktiv komparator: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär motorisk cortex
Deltagare i den aktiva jämförelsegruppen kommer att få 5 sessioner i veckan med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) under två veckor. En excitatorisk stimulering över den primära motoriska cortex som motsvarar den dominerande handen kommer att tillämpas. För detta ändamål kommer motorområdet att lokaliseras, och en isolerad puls kommer att appliceras på motorområdet för att säkerställa att spolen placeras över motorområdet med 100 % av motorns vilotröskel. Därefter kommer 22 tåg på 10 Hz med en intensitet på 90 % av motorvilotröskeln att appliceras i 4 sekunder, med en vila mellan serier på 10 sekunder (totalt 880 pulser). Efter stimuleringen kommer deltagarna att träna med Forced Response träningsprogrammet för totalt 500 korrekta repetitioner och Purdue Pegboard Test med 4 repetitioner för höger hand, vänster hand och båda händerna.
Enhet: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär motorisk cortex
Det kommer att appliceras ett magnetfält över patientens primära motoriska cortex som låtsas excitera neuronernas membran i detta område för att förbättra motorisk inlärning
Sham Comparator: Sham repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Deltagare i skengruppen kommer att få 5 veckovisa sessioner med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) i två veckor. För att uppnå placebo kommer lokaliseringen av området som ska stimuleras att utföras men spolen kommer att placeras i vertikalt läge så strömmen kommer inte att gå genom skallen och patienten kommer bara att känna vibrationen och kommunicera till deltagaren att det är troligt att han/hon inte kommer att känna någonting under stimuleringsprocessen. Efter skenstimuleringen kommer deltagarna att träna med Forced Response-träningsprogrammet för totalt 500 korrekta repetitioner och Purdue Pegboard Test med 4 repetitioner för höger hand, vänster hand och båda händerna.
Enhet: skenupprepande transkraniell magnetisk stimulering
Det kommer att tillämpas en skenstimulering med samma protokoll som låtsas skapa en illusion av att vara stimulerad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i noggrannhet
Tidsram: Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i noggrannhet
Noggrannhet i att associera en bokstav på tangentbordet med en bokstav från det feniciska alfabetet som visas på skärmen. Det kommer att mätas med hjälp av programvaran PsychoPy, som har använts i andra studier för att mäta motorisk inlärning på ett indirekt sätt.
Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i noggrannhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i reaktionstidshastighet
Tidsram: Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i reaktionstidshastighet
Reaktionstid för att svara korrekt kopplingen mellan en bokstav på tangentbordet och en bokstav från det feniciska alfabetet som visas på skärmen. Det kommer att mätas med hjälp av programvaran PsychoPy, som har använts i andra studier för att mäta motorisk inlärning på ett indirekt sätt.
Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i reaktionstidshastighet
Byte av pinnar placerade på 30 sekunder
Tidsram: Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i dagar placerade på 30 sekunder
Antal pinnar placerade i en pinnbräda på 30 sekunder kommer att mätas. Patienterna kommer att använda bara höger hand först, efter att de kommer att använda bara sin vänstra hand och slutligen med båda händerna samtidigt. Denna procedur kommer att upprepas och genomsnittliga pinnar placerade i varje tillstånd kommer att noteras. Purdue Pegboard Test kommer att användas för mätning.
Ändra från Baseline till 5 dagar och 10 dagar i dagar placerade på 30 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Neuron, Spain

Utredare

  • Huvudutredare: Alfredo Lerín Calvo, PhD student, Neuron, Spain

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

16 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ALC001NR004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering

Kliniska prövningar på repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över primär somatosensorisk cortex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera